Справочник

Аппарат медицинский компьютеризированный навигационный для позиционирования инструментов серии PIGA СT, варианты исполнения: V2P, ROBIO EZ, ROBIO EX, MAXIO с принадлежностями

РЗН 2017/6635

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
135321
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6635
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-12-26
Наименование медицинского изделия
Аппарат медицинский компьютеризированный навигационный для позиционирования инструментов серии PIGA СT, варианты исполнения: V2P, ROBIO EZ, ROBIO EX, MAXIO с принадлежностями. I. Состав: 1. Стойка манипулятора с колесной группой - 1 шт. 2. Пластина стыковочная (крепежная) - 1 шт. 3. Индикатор дыхания пациента - 1 шт. 4. Матрац вакуумный для фиксации пациента с вакуумным насосом - 1 шт. 5. Блок педальный - 1 шт. 6. Модуль управления: - встроенный, с сенсорным дисплеем диагональю 17" до 22", или внешний на базе ПК стандартной конфигурации. 7. Кабель питания - 1 шт. 8. Кабель RJ45, сетевой - 1 шт. 9. Эксплуатационная документация - 1 компл. II. Принадлежности: 1. Рабочая станция для просмотра, обработки снимков и планирования процедур в составе: - системный блок - 1 шт.; - монитор медицинский - 1 шт.; - клавиатура - 1 шт.; - манипулятор типа "мышь" - 1 шт.; - навигационное программное обеспечение на CD диске - 1 компл. 2. Специализированное программное обеспечение экспертного класса NAVIOS для планирования (подготовки) и проверки процедуры на СD - 1 шт. 3. Стойка для сенсорного монитора NAVIOS - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "МАК БРАЗЕРС"
Место нахождения организации-заявителя
190068, Россия, г. Санкт-Петербург, Вознесенский пр-кт, д. 45, пом. 18
Производитель медицинского изделия
"Перфинт Хэлскэа Пвт Лтд"
Страна производителя
3185883709542766269
Адрес производителя
, Индия, Perfint Healthcare Pvt Ltd, 3rd Floor, No. 16, South West Boag Road, T. Nagar, Chennai, Tamil Nadu - 600 017, India
Юридический адрес производителя
, Индия, Perfint Healthcare Pvt Ltd, 3rd Floor, No. 16, South West Boag Road, T. Nagar, Chennai, Tamil Nadu - 600 017, India
ОКП/ОКПД2
3683151257318463327
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968735637575123
Адрес места производства или изготовления
Perfint Healthcare Pvt Ltd, 3rd Floor, No. 16, South West Boag Road, T. Nagar, Chennai, Tamil Nadu - 600 017, India

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11306378 3306968735637575123 Аппарат медицинский компьютеризированный навигационный для позиционирования инструментов серии PIGA СT, варианты исполнения: V2P, ROBIO EZ, ROBIO EX, MAXIO с принадлежностями

Документы