Справочник

Аппарат медицинский лазерный BURANE XL для дерматологии с принадлежностями

РЗН 2018/6895

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140292
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6895
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-03-05
Наименование медицинского изделия
Аппарат медицинский лазерный BURANE XL для дерматологии с принадлежностями. I. Состав: 1. Аппарат медицинский лазерный BURANE XL для дерматологии - 1 шт. 2. Кронштейн шарнирный для аппарата BURANE XL, в составе: 2.1. Кронштейн шарнирный для аппарата BURANE XL - 1 шт. (при необходимости). 2.2. Противовес для кронштейна BURANE XL - 1 шт. (при необходимости). 2.3. Кольцо-фиксатор шланга для шарнирного кронштейна - 3 шт. (при необходимости). 2.4. Шланг воздушный силиконовый, длина 2,5 м - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Ключ для ящика шарнирного кронштейна - 2 шт. (при необходимости). 2.6. Ящик транспортировочный для шарнирного кронштейна - 1 шт. (при необходимости). 3. Шнур питания, длина 5 м - 1 шт. (при необходимости). 4. Ключ для аппарата - 2 шт. (при необходимости). 5. Педаль ножная с защитной скобой и кабелем - 1 шт. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации аппарата BURANE XL - 1 шт. 7. Насадка мультиразмерная (при необходимости), в составе: 7.1. Насадка мультиразмерная - 1 шт. (при необходимости). 7.2. Окно защитное круглое - 2 шт. (при необходимости). 7.3. Ящик для насадки мультиразмерной - 1 шт. (при необходимости). 8. Насадка Er 7x7 Pixel (при необходимости), в составе: 8.1. Насадка Er 7x7 Pixel - 1 шт. (при необходимости). 8.2. Наконечник одноразовый FX 12 для насадок Pixel - 3 шт. (при необходимости). 8.3. Ящик металлический для насадки и наконечников Pixel - 1 шт. (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Брелок для ключа - не более 3 шт. 2. Скоба для укладки кабеля педали - не более 6 шт. 3. Болт М4Х8 с внутренним шестигранником DIN 912 - не более 12 шт. 4. Шайба М4Х10X0,8 - не более 12 шт. 5. Стяжка кабельная 280 мм - не более 6 шт. 6. Лента-липучка чёрная, длина 20 см - не более 3 шт. 7. Фильтр деионизационный - не более 3 шт. 8. Ящик металлический для принадлежностей - не более 3 шт. 9. Фитинг металлический для шланга - не более 3 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Институт клинической трихологии"
Место нахождения организации-заявителя
119002, Россия, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 3, пом. IV
Производитель медицинского изделия
"АЛЬМА ЛАЗЕРС ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, , ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346126547326396
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965913131030244
Адрес места производства или изготовления
1. ALMA LASERS Ltd., 14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900, Israel. 2. ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11361062 3306965913131030244 BURANE XL

Документы