Справочник

Аппарат медицинский лазерный CO2, модель COSMOPULSE II (КОСМОПУЛЬС II) c принадлежностями (см. Приложение на листах)

ФСЗ 2010/08465

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
24334
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08465
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-12-01
Наименование медицинского изделия
Аппарат медицинский лазерный CO2, модель COSMOPULSE II (КОСМОПУЛЬС II) c принадлежностями (см. Приложение на листах). I. Аппарат медицинский лазерный СО2, модель COSMOPULSE II (КОСМОПУЛЬС II): 1. Аппарат COSMOPULSE II (КОСМОПУЛЬС II). 2. Манипулятор 7-ми зеркальный шарнирный с балансировкой. 3. Педаль управления ножная. 4. Кабель сетевой. 5. Сканер II. Принадлежности: 1. Панель управления. 2. Блок питания DC30V SMPS. 3. Блок питания DC24V SMPS (2 шт. на одно изделие). 4. Излучатель СО2 лазера типа RF. 5. Модуль контроля UNISCAN. 6. Гальванометр для сканера (2 шт. на одно изделие). 7. Модуль управления гальванометром сканера (2 шт. на одно изделие). 8. Пилотный диодный лазер. 9. Регулятор пилотного луча. 10. Исполнительный механизм затвора. 11. Воздушный компрессор. 12. Вентилятор. 13. Реле питания. 14. Шарнирный рычаг. 15. Ключ управления питанием. 16. Ключ включения (2 шт. на одно изделие). 17. Аварийный выключатель. 18. Сенсорный экран LCD (опционный). 19. Насадка 50 мм. 20. Насадка 100 мм. 21. Насадка для фракционного фототермолиза. 22. Фиксатор пластиковый (6 шт. на одно изделие). 23. Насадки для оториноларингологии (5 шт. на одно изделие). 24. Насадки для гинекологии (5 шт. на одно изделие). 25. Насадки для хирургии (5 шт. на одно изделие). 26. Насадки для стоматологии (5 шт. на одно изделие). 27. Обучающая информация на CD (2 шт. на одно изделие). 28. Эвакуатор дыма «Клин Вак» (Clean Vac) (3 шт. на одно изделие). 29. Сухой воздушный фильтр (HEPA) (5шт. на одно изделие). 30. Угольный воздушный фильтр (Carbon filter) (5 шт. на одно изделие). 31. Предварительный воздушный фильтр (Pre- filter) (5 шт. на одно изделие). 32. Ножной переключатель (3 шт. на одно изделие). 33. Шнур питания (3 шт. на одно изделие). 34. Клиническое руководство пользователя. 35. Инструкция по эксплуатации. 36. Очки защитные (2 шт. на одно изделие). 37. Фильтры (15 шт. на одно изделие). 38. Кольпоскоп. 39. Микроманипуляторы (3 шт. на одно изделие). 40. Адаптеры (3 шт. на одно изделие). 41. Предохранители (10 шт. на одно изделие). 42. Датчик блокировки входных дверей.
Наименование организации-заявителя
ООО Лабитэ
Место нахождения организации-заявителя
, Россия, 101000, г. Москва, Мясницкая ул., д. 30/1/2, стр. 1, офис 4
Производитель медицинского изделия
Cho Yang Medical Industry Ltd.
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Республика Корея, , #701, Hyundai I Valley, 223-12, Sangdaeweon-Dong, Jungweon-Gu, Seong-nam City, Gyeonggi 462-807, Korea
Юридический адрес производителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, #701, Hyundai I Valley, 223-12, Sangdaeweon-Dong, Jungweon-Gu, Seong-nam City, Gyeonggi 462-807, Korea
ОКП/ОКПД2
3683150921983858074
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970771628234293
Адрес места производства или изготовления
Cho Yang Medical Industry Ltd., #701, Hyundai I Valley, 223-12, Sangdaeweon-Dong, Jungweon-Gu, Seong-nam City, Gyeonggi 462-807, Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12830895 3306970771628234293 Аппарат медицинский лазерный CO2, модель COSMOPULSE II (КОСМОПУЛЬС II) 

Документы