Справочник

Аппарат медицинский лазерный SmartXide Punto

РЗН 2023/19341

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
167017
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19341
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-01-13
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-03-12
Наименование медицинского изделия
Аппарат медицинский лазерный SmartXide Punto. варианты исполнения: I. Аппарат медицинский лазерный SmartXide Punto 30 Вт, в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Разъём блокировки двери - 1 шт. 3. Переключатель педальный модель MKFS 2S-MED SH11, производства steute Technologies GmbH & Со. KG, Германия - 1 шт. 4. Ключ системный - 2 шт. 5. Держатель ключа - 1 шт. 6. Кабель сетевой - 1 шт. 7. Шарнирный рычаг с трубкой обдува - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Знаки предупреждающие - 1 набор 10. Знаки предупреждающие двери - 2 шт. 11. Очки защитные врача для работы с СО2 лазером, модель ЕСЗ, производства Noir Laser Company, США - 2 шт. 12. Очки защитные для пациента, модель 617L.00.00.000, производства UNIVET s.r.l., Италия - 1 шт. 13. Чемодан для хранения комплектующих - 1 шт. 14. Щетка для чистки - 3 шт. 15. Предохранители 16А 250V 6.3x32mm - 2 шт. 16. Регистратор низкотемпературный - 1 шт. 17. 1,5" насадка - 1 шт. (при необходимости), в составе: - 1,5" фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 18. 2" насадка - 1 шт. (при необходимости), в составе: - 2" фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 19. 4" насадка - 1 шт. (при необходимости), в составе: - 4" фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 20. 7" насадка - 1 шт., в составе: - 7" фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 21. Насадка коллимированная - 1 шт. (при необходимости), в составе: - коллимированный фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 22. Сканер M-SCAN DOT IB - 1 шт., в составе: - головка M-SCAN DOT IB - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт. 23. Шланг трубчатый для дымоотвода - 1 шт. 24. Трубка большая охлаждающая - 1 шт. II. Аппарат медицинский лазерный SmartXide Punto 50 Вт, в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Разъём блокировки двери - 1 шт. 3. Переключатель педальный модель MKFS 2S-MED SH11, производства steute Technologies GmbH & Со. KG (Германия) - 1 шт. 4. Ключ системный - 2 шт. 5. Держатель ключа - 1 шт. 6. Кабель сетевой - 1 шт. 7. Шарнирный рычаг с трубкой обдува - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Знаки предупреждающие - 1 набор 10. Знаки предупреждающие двери - 2 шт. 11. Очки защитные врача для работы с СО2 лазером модель ЕСЗ, производства Noir Laser Company, США - 2 шт. 12. Очки защитные для пациента, модель 617L.00.00.000, производства UNIVET s.r.l., Италия - 1 шт. 13. Чемодан для хранения комплектующих - 1 шт. 14. Щетка для чистки - 3 шт. 15. Предохранители 16А 250V 6.3x32mm - 2 шт. 16. Регистратор низкотемпературный - 1 шт. 17. 1,5" насадка - 1 шт. (при необходимости), в составе: - 1,5" фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 18. 2" насадка - 1 шт. (при необходимости), в составе: - 2" фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 19. 4" насадка - 1 шт. (при необходимости), в составе: - 4" фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 20. 7" насадка - 1 шт., в составе: - 7" фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 21. Насадка коллимированная - 1 шт. (при необходимости), в составе: - коллимированный фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 22. Сканер M-SCAN DOT IB - 1 шт., в составе: - головка M-SCAN DOT IB - 1 шт.; - наконечник - 1 шт.; - шланг для обдува - 1 шт. 23. Шланг Трубчатый для Дымоотвода - 1 шт. 24. Трубка большая охлаждающая - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЭСПЕРТО"
Место нахождения организации-заявителя
123100, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 16, стр. 1, этаж 2, ком. 4
Производитель медицинского изделия
"ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, DEKA M.E.L.A. S.r.l., Via Baldanzese 17-50041, Calenzano (Fl), Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, Дальнее зарубежье, DEKA M.E.L.A. S.r.l., Via Baldanzese 17-50041, Calenzano (Fl), Italy
ОКП/ОКПД2
3263346126547326396
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969586208871429
Адрес места производства или изготовления
Via Baldanzese, 17 50041 Calenzano (FI) - Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12146723 3306969586208871429 Аппарат медицинский лазерный SmartXide Punto, вариант исполнения: I. Аппарат медицинский лазерный SmartXide Punto 30 Вт
12146724 3306969586208871429 Аппарат медицинский лазерный SmartXide Punto, вариант исполнения: II. Аппарат медицинский лазерный SmartXide Punto 50 Вт

Документы