Справочник

Аппарат медицинский лазерный SYNCHRO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2012/13541

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
29535
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13541
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-12-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-12-30
Наименование медицинского изделия
Аппарат медицинский лазерный SYNCHRO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). 1. Аппарат медицинский лазерный SYNCHRO, варианты исполнения: SYNCHRO_FT, REPLA:Y One 0.7, REPLA:Y One 1.7, REPLA:Y Premium 1.4, REPLA:Y Premium 2.4, в составе: - основной блок - 1 шт. - педаль управления ножная - 2 шт. - очки защитные Nd- YAG для пациента в кейсе -4 шт. - очки защитные Nd: YAG для доктора в кейсе - 2 шт. - кабель сетевой - 2 шт. - инструкция пользователя - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Волокно тестовое - 4 шт. 2. Деионизированная вода - 10 л. 3. Инструмент настройки лазерного луча - 2 шт. 4. Кейс серебристый для аксессуаров - 4 шт. 5. Кейс серебристый для аппарата - 2 шт. 6. Наконечник большой - 4 шт. 7. Наконечник малый -4 шт. 8. Насадка FT - 5 шт. 9. Насадка для соединения с внешней системой охлаждения - 1 шт. 10. Насадка лазерная малая - 4 шт. 11. Насадка лазерная большая - 4 шт. 12. Насадка лазерная специальная - 4 шт. 13. Оптический фильтр для FT насадки - 6 шт. 14. Оптоволокно - 10 шт. 15. Охлаждающая насадка Smart Cooler - 2 шт. 16. Очки защитные «слепые» для пациента в кейсе - 4 шт. 17. Очки защитные FT для доктора в кейсе - 4 шт. 18. Очки защитные для александритового лазера в кейсе - 4 шт. 19. Предохранитель - 4 шт. 20. Устройство для заправки с охлаждающей жидкостью - 1 шт. 21. Фильтр воздушный -1 шт. 22. Чехол тканый для проводов - 4 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Дека Рус"
Место нахождения организации-заявителя
123100, Россия, г. Москва, Шмитовский проезд, д.16, стр. 2
Производитель медицинского изделия
"ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, , DEKA M.E.L.A S.r.l., Via Baldanzese, 17-50041, Calenzano (Fl), Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, Дальнее зарубежье, DEKA M.E.L.A S.r.l., Via Baldanzese, 17-50041, Calenzano (Fl), Italy
ОКП/ОКПД2
3683150921983858074
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965912149563104

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12961767 3306965912149563104 SYNCHRO_FT,
12961768 3306965912149563104 REPLA:Y One 0.7,
12961769 3306965912149563104 REPLA:Y One 1.7,
12961770 3306965912149563104 REPLA:Y Premium 1.4,
12961771 3306965912149563104 REPLA:Y Premium 2.4,

Документы