Справочник

Аппарат медицинский терапевтический лазерный неодимовый (Nd:YAG) PICOPLUS с принадлежностями

РЗН 2020/12343

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
149128
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12343
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-10-27
Наименование медицинского изделия
Аппарат медицинский терапевтический лазерный неодимовый (Nd:YAG) PICOPLUS с принадлежностями. в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Консоль шарнирная для основного блока - 1 шт. 3. Винт крепежный для шарнирной консоли - 3 шт. 4. Набор фиксаторов для кабеля манипулы, в составе: - фиксатор для кабеля манипулы малый - 3 шт.; - фиксатор для кабеля манипулы большой - 2 шт. 5. Манипула PICO TONING - 1 шт. 6. Манипула ZOOM - 1 шт. (при необходимости). 7. Манипула Gold Toning+ со сменными наконечниками на 2 мм и 5 мм - 1 шт. (при необходимости). 8. Манипула RuVY Touch+ - 1 шт. (при необходимости). 9. Манипула Focused Dots - 1 шт. (при необходимости). 10. Манипула Dual Focused Dots - 1 шт. (при необходимости). 11. Ножной выключатель - 1 шт. 12. Устройство дистанционное блокировочное - 1 шт. 13. Очки защитные для оператора (рассчитанные на излучение 1064/532 нм) - не более 2 шт. 14. Очки защитные для оператора (рассчитанные на излучение 595/660 нм) - не более 2 шт. 15. Очки защитные для пациента - 1 шт. 16. Набор для замены воды в системе охлаждения, в составе: - трубка для подачи охлаждающей воды - 1 шт.; - коннектор переходной к трубке - 1 шт. 17. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 18. Инструкции по проведению процедуры (ламинированные листы) - 1 комплект. Принадлежности: 1. Фоторамка цифровая V-trainer - 1 шт. 2. USB-кабель для фоторамки цифровой V-trainer - 1 шт. 3. Знак предупреждения об опасности лазерного излучения (для внешней стороны двери процедурного кабинета) - 1 шт. 4. Брошюра для пациента - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Белла-С"
Место нахождения организации-заявителя
123557, Россия, Москва, ул. Пресненский вал, д. 14, корп. 2, этаж 1, пом. Xа, комн. 2а, р.м. 3
Производитель медицинского изделия
"Лутроник Корпорейшн"
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, Lutronic Corporation, Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, Lutronic Corporation, Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП/ОКПД2
3263346126547326396
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965915765053167
Адрес места производства или изготовления
Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11642895 3306965915765053167 Аппарат медицинский терапевтический лазерный неодимовый (Nd:YAG) PICOPLUS с принадлежностями: