Справочник
Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический EDGE с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
ФСЗ 2012/12564
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 28993
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/12564
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-07-26
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2013-05-22
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический EDGE с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический EDGE. II. Принадлежности: 1. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов конвексный C11х/8-5. 2. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов конвексный C60х/5 2. 3. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов «карандашный» D2х/2. 4. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный HFL38х/13-6. 5. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный HFL50х/15-6. 6. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов микроконвексный внутриполостной ICTх/8-5. 7. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов микроконвексный внутриполостной C8х/8-5. 8. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный L25х/13-6. 9. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный L38xi/10-5. 10. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов фазированный P10х/8-4. 11. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов фазированный P21х/5-1. 12. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный SLAх/13-6 13. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов фазированный чреспищеводный TEEх/8-3. 14. Набор для определения тока утечки датчика ТЕЕх/8-3: 14.1. Мультиметр; 14.2. Двойной датчик проводимости 600/200; 14.3. Адаптер датчика SonoSite; 14.4. Ванна водяная. 15. Набор стартовый для взятия биопсии для датчика L38xi/10-5 (не более 5 шт.) 15.1. Насадка биопсийная; 15.2. Проводники для игл одноразовые (5 шт.); 15.3. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.). 16. Набор стартовый для взятия биопсии для датчика HFL38х/13-6 (не более 5 шт.) 16.1. Насадка биопсийная; 16.2. Проводники для игл одноразовые (5 шт.); 16.3. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.). 17. Набор стартовый для взятия биопсии для датчика HFL50х/15-6 (не более 5 шт.) 17.1. Насадка биопсийная; 17.2. Проводники для игл одноразовые (5 шт.); 17.3. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.). 18. Набор стартовый для взятия биопсии для датчика C60х/5 2 (не более 5 шт.) 18.1. Насадка биопсийная; 18.2. Проводники для игл одноразовые (5 шт.); 18.3. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.). 19. Набор стартовый для взятия биопсии для датчика ICTх/8-5 (не более 100 шт.) 19.1. Насадки биопсийные одноразовые (5 шт.); 19.2. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.). 20. Набор стартовый одноразовый для взятия биопсии для датчика C8х/8-5 (не более 100 шт.) 20.1. Насадки биопсийные одноразовые (5 шт.); 20.2. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.). 21. Набор биопсийный с проводником иглы 18G для датчика L25х/13-6 (не более 100 шт.): 21.1. Проводники для игл одноразовые (5 шт.); 21.2. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.); 21.3. Пакетики с гелем (5 шт.); 21.4. Кольца эластичные (5 шт.). 22. Набор биопсийный с проводником иглы 21G для датчика L25х/13-6 (не более 100 шт.): 22.1. Проводники для игл одноразовые (5 шт.); 22.2. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.); 22.3. Пакетики с гелем (5 шт.); 22.4. Кольца эластичные (5 шт.). 23. Набор биопсийный с проводником иглы 22G для датчика L25х/13-6 (не более 100 шт.): 23.1. Проводники для игл одноразовые (5 шт.); 23.2. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.); 23.3. Пакетики с гелем (5 шт.); 23.4. Кольца эластичные (5 шт.). 24. Набор биопсийный стартовый для датчика P21х/5-1 (не более 5 шт.): 24.1. Насадка биопсийная; 24.2. Проводники для игл одноразовые (5 шт.); 24.3. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.). 25. Набор биопсийный стартовый для датчика P10х/8-4 (не более 5 шт.): 25.1. Насадка биопсийная; 25.2. Проводники для игл одноразовые (5 шт.); 25.3. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.). 26. Кабель для подключения к компьютеру (не более 3 шт). 27. Кабель для вывода изображений на дополнительный монитор. 28. Кабель для подключения видеопринтера. 29. Кабель для управления видеопринтером. 30. Программное обеспечение для передачи и обработки ультразвуковых изображений (не более 4 шт). 31. Переключатель ножной. 32. Видеопринтер медицинский для печати ультразвуковых изображений. 33. Гель ультразвуковой, туба 250 мл. 34. Футляр защитный для переноски аппарата 35. Стойка мобильная для размещения аппарата ультразвукового. 36. Блок присоединения трех датчиков. 37. Корзина к стойке для хранения принадлежностей 38. Держатель для датчика (не более 3 шт.) 39. Модуль стыковочный. 40. Батарея аккумуляторная (не более 5 шт.) 41. Шнур питания аппарата. 42. Блок питания. 43. Руководство по эксплуатации.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Компания "Интермедсервис"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, дом 4, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- "СоноСайт, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, SonoSite, Inc., 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, SonoSite, Inc., 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151257318463327
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968359131682700
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12947852 | 3306968359131682700 | Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический EDGE |
| 12947853 | 3306968359131682700 | Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический EDGE с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) |