Справочник

Аппарат медицинский Zepto для выполнения импульсной капсулотомии

РЗН 2019/9432

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
145128
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9432
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-12-24
Наименование медицинского изделия
Аппарат медицинский Zepto для выполнения импульсной капсулотомии. в составе: 1. Аппарат (Zepto Power Console) - 1 шт. 2. Кабель питания 100-240В - 1 шт. 3. Предохранитель 10А - 2 шт. 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 5. Рукоятка с гибким кабелем, трубкой, роликовым регулятором и насадкой (Zepto Handpiece & Roller) Модель Z1000 (10 шт./компл.) - не более 2 компл. (при необходимости). 6. Шприц с трубкой (Zepto Syringe Isolator) Модель E1000 - (10 шт./компл.) - не более 2 компл. (при необходимости). 7. Рукоятка с гибким кабелем, трубкой, роликовым регулятором и насадкой (Zepto Handpiece & Roller) Модель Z1000 - (60 шт./компл.) - не более 2 компл. (при необходимости). 8. Шприц с трубкой (Zepto Syringe Isolator) Модель E1000 - (60 шт./компл.) - не более 2 компл. (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "Ком Спан"
Место нахождения организации-заявителя
115035, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, этаж 1, пом. XVII, корп. 1, офис 2
Производитель медицинского изделия
"Миносис Селлулар Дивайсиз, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Mynosys Cellular Devices, Inc., 46710 Fremont Boulevard, Fremont СА 94538, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Mynosys Cellular Devices, Inc., 46710 Fremont Boulevard, Fremont СА 94538, USA
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970949273785847
Адрес места производства или изготовления
46710 Fremont Boulevard, Fremont СА 94538, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11567531 3306970949273785847 Аппарат медицинский Zepto для выполнения импульсной капсулотомии

Документы