Справочник
Аппарат miraDry System для лечения подмышечного гипергидроза в составе, с принадлежностями
РЗН 2016/4932
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 131294
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/4932
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-10-26
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат miraDry System для лечения подмышечного гипергидроза в составе, с принадлежностями. I. Состав: 1. Консоль miraDry. 2. Руководство пользователя консоли miraDry. 3. Рабочая рукоятка miraDry Handpiece с инструкцией по использованию. 4. Бионаконечники bioTip с инструкцией по использованию (1 упаковка по 12 штук). 5. Переключатель ножной с соединительным кабелем. 6. Кабель электропитания. 7. Коннектор для заправки Priming Connector. 8. Набор шаблонов miraDry Template System с инструкцией по использованию: - шаблоны для оценки размеров (большой - 1 шт., малый - 1 шт.). - шаблоны одноразовые 40x80 (12 шт.); - шаблоны одноразовые 40x100 (12 шт.); - шаблоны одноразовые 40x120 (12 шт.); - шаблоны одноразовые 50x80 (12 шт.); - шаблоны одноразовые 50x100 (24 шт.); - шаблоны одноразовые 50x120 (24 шт.); - шаблоны одноразовые 60x80 (12 шт.); - шаблоны одноразовые 60x100 (24 шт.); - шаблоны одноразовые 60x120 (24 шт.); - шаблоны одноразовые 60x140 (24 шт.); - шаблоны одноразовые 70x80 (12 шт.); - шаблоны одноразовые 70x100 (24 шт.); - шаблоны одноразовые 70x120 (24 шт.); - шаблоны одноразовые 70x140 (24 шт.); - шаблоны одноразовые 80x100 (12 шт.); - шаблоны одноразовые 80x120 (24 шт.); - шаблоны одноразовые 80x140 (24 шт.); - шаблоны одноразовые TU 8x1 (12 шт.); - шаблоны одноразовые TU 8x2 (12 шт.); - шаблон пластиковый прозрачный TU 2x1 (1 шт.); - шаблон пластиковый прозрачный TU 2x2 (1 шт.); - шаблон пластиковый прозрачный TU 4x1 (1 шт.); - шаблон пластиковый прозрачный TU 4x2 (1 шт.). II. Принадлежности: 1. Подлокотник miraDry Armrest с инструкцией по использованию. 2. Набор для заправки miraDry Primer Kit: флакон с деионизированной водой (1 шт.), бутылка-диспенсер (1 шт.). 3. Пакеты для охлаждения рабочей зоны miraDry ice packs, 1 упаковка по 12 шт. (не более 100 упаковок). 4. Дополнительные одноразовые шаблоны, 40x80, 1 упаковка по 12 шт. (не более 100 упаковок). 5. Дополнительные одноразовые шаблоны, 40x100, 1 упаковка по 12 шт. (не более 100 упаковок). 6. Дополнительные одноразовые шаблоны, 40x120, 1 упаковка по 12 шт. (не более 100 упаковок). 7. Дополнительные одноразовые шаблоны, 50x80, 1 упаковка по 12 шт. (не более 100 упаковок). 8. Дополнительные одноразовые шаблоны, 50x100, 1 упаковка по 24 шт. (не более 100 упаковок). 9. Дополнительные одноразовые шаблоны, 50x120, 1 упаковка по 24 шт. (не более 100 упаковок). 10. Дополнительные одноразовые шаблоны, 60x80, 1 упаковка по 12 шт. (не более 100 упаковок). 11. Дополнительные одноразовые шаблоны, 60x100, 1 упаковка по 24 шт. (не более 100 упаковок). 12. Дополнительные одноразовые шаблоны, 60x120, 1 упаковка по 24 шт. (не более 100 упаковок). 13. Дополнительные одноразовые шаблоны, 60x140, 1 упаковка по 24 шт. (не более 100 упаковок). 14. Дополнительные одноразовые шаблоны, 70x80, 1 упаковка по 12 шт. (не более 100 упаковок). 15. Дополнительные одноразовые шаблоны, 70x100, 1 упаковка по 24 шт. (не более 100 упаковок). 16. Дополнительные одноразовые шаблоны, 70x120, 1 упаковка по 24 шт. (не более 100 упаковок). 17. Дополнительные одноразовые шаблоны, 70x140, 1 упаковка по 24 шт. (не более 100 упаковок). 18. Дополнительные одноразовые шаблоны, 80x100, 1 упаковка по 12 шт. (не более 100 упаковок). 19. Дополнительные одноразовые шаблоны, 80x120, 1 упаковка по 24 шт. (не более 100 упаковок). 20. Дополнительные одноразовые шаблоны, 80x140, 1 упаковка по 12 шт. (не более 100 упаковок). 21. Дополнительные одноразовые шаблоны, TU 8x1, 1 упаковка по 12 шт. (не более 100 упаковок). 22. Дополнительные одноразовые шаблоны, TU 8x2, 1 упаковка по 12 шт. (не более 100 упаковок). 23. Дополнительный пластиковый прозрачный шаблон TU 2x1, (не более 100 шт.). 24. Дополнительный пластиковый прозрачный шаблон TU 2x2, (не более 100 шт.). 25. Дополнительный пластиковый прозрачный шаблон TU 4x1, (не более 100 шт.). 26. Дополнительный пластиковый прозрачный шаблон TU 4x2, (не более 100 шт.). 27. Дополнительный шаблон для оценки размеров, большой, 1 упаковка по 2 шт. (не более 100 упаковок). 28. Дополнительный шаблон для оценки размеров, малый, 1 упаковка по 2 шт. (не более 100 упаковок). 39. Инструкция по использованию шаблонов. 30. Демонстрационные бионаконечники demo bioTip (2 шт.).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НоваМедика"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125047, Россия, Москва, ул. 1-ая Брестская, д. 29, БЦ "Капитал-Тауэр", 11 этаж
- Производитель медицинского изделия
- "Мирамар Лабс, Инкорпорейтед"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Miramar Labs, Inc., 445 Indio Way, Sunnyvale, CA 94085, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Miramar Labs, Inc., 445 Indio Way, Sunnyvale, CA 94085, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683150921983858074
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Адрес места производства или изготовления
- Miramar Labs, Inc., 445 Indio Way, Sunnyvale, CA 94085, USA