Справочник

Аппарат многофункциональный для лазерной и фототерапии Xeo с принадлежностями (см.Приложение на 4 листах)

ФСЗ 2009/03639

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
60732
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03639
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2009-02-06
Срок действия регистрационного удостоверения
2009-02-06
Наименование медицинского изделия
Аппарат многофункциональный для лазерной и фототерапии Xeo с принадлежностями (см.Приложение на 4 листах). I. Аппарат многофункциональный для лазерной и фототерапии Xeo в составе:
 1.Блок аппарата (платформа).
 2.Держатель насадок.
 3.Педаль ножного управления.
 4.Ключи для запуска и отключения прибора.(2 шт).
 5.Соединительный кабель.
 6.Колеса (4 шт.).
 7.Руководство по эксплуатации.
 8.Компакт диск с презентациями.
 II. Принадлежности: 
 1.Насадка сменная CoolGlide.
 2.Насадка сменная CoolGlide CV.
 3.Насадка сменная CoolGlide Excel.
 4.Насадка сменная CoolGlide Vantage.
 5.Насадка сменная Cutera.
 6.Насадка сменная ProWave 770.
 7.Насадка сменная AcuTip 500.
 8.Насадка сменная Limelight.
 9.Насадка сменная Pearl.
 10.Насадка сменная Pearl Fractional.
 11.Насадка сменная Titan V.
 12.Насадка сменная Titan XL.
 13.Наконечник ClearVew.
 14.Лампа дополнительная к насадке сменной.
 15.Очки защитные оператора в футляре. 
 16.Очки защитные оператора с системой подгонки в футляре. 
 17.Очки защитные оператора Clear 1064 в футляре.
 18.Очки защитные пациента в футляре. 
 19.Шпатели для нанесения геля (1 уп.). 
 20.Палочки ватные для очистки лампы насадки сменной(1 уп.).
 21.Флакон для очищающей жидкости.
 22.Колпачки герметичные с клапанами (1 уп.).
 23.Пробки герметичные с клапанами (1 уп.).
 24.Механизм дренирующий для осушения системы охлаждения прибора при транспортировке (1 комплект). 
 25.Измеритель энергии лазерного излучения Ophir Nova. 
 26.Датчик к измерителю лазерного излучения L40-150A-CUT. 
 27.Ключ установки лампы дополнительной. 
 28.Емкости заполнения прибора охлаждающей жидкостью. (2 шт).
 29.Салфетки для очистки линз (очищающие салфетки) (1 уп.).
 30.Охлаждающие пакеты(3 шт.).
 31.Модуль дисплея. 
 32.Узел модуля дисплея соединительная плата. 
 33.Узел модуля дисплея основная плата .
 34.Узел модуля дисплея загрузочная плата. 
 35.Узел модуля дисплея плата ножной педали.
 36.Трансформатор разделяющий. 
 37.Узел переключателя.
 38.Узел аварийного выключателя 20A 250V.
 39.Коннектор консоли.
 40.Провод соединительный красный.
 41.Провод соединительный фиолетовый.
 42.Провод соединительный черный.
 43.Провод соединительный белый.
 44.Провод соединительный синий.
 45.Провод соединительный серебристый.
 46.Блок программного обеспечения.
 47.Реле верхней крышки.
 48.Узел водяного фильтра.
 49.Динамик.
 50.Блок питания высоковольтный. 
 51.Модуль охлаждающей системы.
 52.Датчик уровня воды.
 53.Помпа водяная. 
 54.Радиатор.
 55.Вентилятор радиатора.
 56.Выключатель давления.
 57.Картридж деионизирующий.
 58.Фильтр субмикронный. 
 59.Трубка охлаждающей системы 1/4 MPT X 3/8 ITF (угол). 
 60.Трубка охлаждающей системы 1/4 MPT X 3/8 ITF (прямой). 
 61.Трубка охлаждающей системы 1/2 ITF X 1/2 ITF (тройник). 
 62.Трубка охлаждающей системы 1/8 ITF (редуктор). 
 63.Трубка охлаждающей системы 1/2 ITF X 1/2 ITF X 3/8 (тройник) . 
 64.Трубка охлаждающей системы 1/2 ITF X 3/8 ITF (угол). 
 65.Трубка охлаждающей системы 1/2 ITF X 3/8 ITF (прямой). 
 66.Трубка охлаждающей системы 5/16 X 5/32 (редуктор). 
 67.Трубка охлаждающей системы 3/8 ITF (угол). 
 68.Трубка охлаждающей системы 3/8 MPT X 3/8 ITF (тройник). 
 69.Трубка охлаждающей системы 3/8 MPT X 1/2 ITF (прямой). 
 70.Трубка охлаждающей системы 3/8 X 5/16 (редуктор). 
 71.Трубка охлаждающей системы 1/2 MPT X 1/2 ITF (прямой). 
 72.Трубка охлаждающей системы 5/32 X 5/32 ITF (прямой). 
 73.Трубка охлаждающей системы 5/32 OD X .025 W. 
 74.Зажим насадки сменной .
 75.Каркас насадки сменной А.
 76.Каркас насадки сменной В.
 77.Диск насадки сменной правый. 
 78.Диск насадки сменной левый.
 79.Узел каркаса насадки сменной. 
 80.Узел лазерной системы.
 81.Комплект лазерной насадки.
 82.Блок лазерный. 
 83.Блок контроля лазерного излучателя.
 84.Блок ключа прицела.
 85.Зеркало поворотное. 
 86.Блок фокусировки световода.
 87.Зеркало отражающее заднее. 
 88.Зеркало отражающее переднее.
 89.Yag импульсная лампа.
 90.Блок заслонки.
 91.Блок верхней крышки прибора.
 92.Разъем для подключения насадок.
 93.Держатель для двух насадок.
 94.Держатель для одной насадки.
 95.Крышка трехсторонняя с узлом навигации.
 96.Карман корпуса с узлом навигации.
 97.Рамка корпуса.
 98.Блок соединительный. 
 99.Адаптер водонаполнителя.
 100.Емкость водонаполнителя.
Наименование организации-заявителя
"Кутера Инк.", США, Cutera Inc., USA
Место нахождения организации-заявителя
3240 Bayshore Boulevard Brisbane, CA 94005, USA
Производитель медицинского изделия
"Кутера Инк.", США, Cutera Inc., USA
Адрес производителя
3240 Bayshore Boulevard Brisbane, CA 94005, USA
ОКП/ОКПД2
3683151261034616676
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970775562491487
Адрес места производства или изготовления
3240 Bayshore Boulevard Brisbane, CA 94005, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12897178 3306970775562491487   Аппарат многофункциональный для лазерной и фототерапии Xeo 

Документы