Справочник

Аппарат многофункциональный косметологический, варианты исполнения: "Viora V20", "Viora V30", с принадлежностями

РЗН 2016/5084

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
133835
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5084
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-12-07
Наименование медицинского изделия
Аппарат многофункциональный косметологический, варианты исполнения: "Viora V20", "Viora V30", с принадлежностями. I. "Viora V20", с принадлежностями: Состав: 1. Аппарат Viora V20 - 1 шт. 2. Сетевой кабель - 1 шт. 3. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Рукоятка V-ST для лифтинга кожи - не более 10 шт. 2. Рукоятка V-FR для фракционного омоложения - не более 10 шт. 3. Одноразовые стерильные аппликаторы для рукоятки V-FR (1 уп. - 10 шт.) - не более 50 уп. 4. Рукоятка V-IPL- не более 10 шт. 5. V-IPL фильтр HR-630 - не более 10 шт. 6. V-IPL фильтр HR-570 - не более 10 шт. 7. V-IPL фильтр SR-580 - не более 10 шт. 8. V-IPL фильтр VP-530 - не более 10 шт. 9. V-IPL фильтр АС-415 - не более 10 шт. 10. Аппликатор - спот 2,4 см2 для рукоятки V-IPL - не более 10 шт. 11. Защитный колпачок для рукоятки V-IPL - не более 1 шт. 12. Рукоятка V-FORM - не более 10 шт. 13. V-FORM аппликатор ВС - не более 10 шт. 14. V-FORM аппликатор FC (средний) - не более 10 шт. 15. V-FORM аппликатор FС (малый) - не более 10 шт. 16. Комплект фильтров для рукоятки V-FORM (1 уп. - 100 шт.) - не более 50 уп. 17. Комплект для заполнения водой (не более 1 компл.): - пакет - 1 шт.; - трубочка для заливки воды - 1 шт.; - дренажная трубочка - 1 шт.; - металлическое кольцо - 1 шт. 18. Педаль ножная - не более 1 шт. 19. Ключ безопасности - не более 1 шт. 20. Держатель для рукояток - не более 2 шт. II. "Viora V30", с принадлежностями: Состав: 1. Аппарат Viora V30 - 1 шт. 2. Сетевой кабель - 1 шт. 3. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Рукоятка V-ST для лифтинга кожи - не более 10 шт. 2. Рукоятка V-FR для фракционного омоложения - не более 10 шт. 3. Одноразовые стерильные аппликаторы для рукоятки V-FR (1 уп. - 10 шт.) - не более 50 уп. 4. Кейс для одноразовых стерильных аппликаторов V-FR - не более 10 шт. 5. Защитный колпачок для рукоятки V-FR - не более 5 шт. 6. Рукоятка V-IPL - не более 10 шт. 7. V-IPL фильтр HR-630 - не более 10 шт. 8. V-IPL фильтр HR-570 - не более 10 шт. 9. V-IPL фильтр SR-580 - не более 10 шт. 10. V-IPL фильтр VP-530 - не более 10 шт. 11. V-IPL фильтр АС-415 - не более 10 шт. 12. Аппликатор - спот 2,4 см2 для рукоятки V-IPL - не более 10 шт. 13. Кейс для фильтров V-IPL - не более 10 шт. 14. Защитный колпачок для рукоятки V-IPL - не более 10 шт. 15. Рукоятка V-Laser Nd: YAG - не более 10 шт. 16. Аппликатор - спот V-Laser Nd: YAG 2x4 мм - не более 10 шт. 17. Аппликатор - спот V-Laser Nd: YAG Ø 3.5 - не более 10 шт. 18. Аппликатор - спот V-Laser Nd: YAG Ø 5.5 - не более 10 шт. 19. Аппликатор - спот V-Laser Nd: YAG Ø 9.5 - не более 10 шт. 20. Кейс для аппликаторов V-Laser Nd: YAG - не более 10 шт. 21. Педаль ножная - не более 5 шт. 22. Комплект для заполнения водой (не более 5 компл.): - пакет - 1 шт.; - трубочка для заливки воды - 1 шт.; - дренажная трубочка - 1 шт.; - металлическое кольцо - 1 шт. 23. Ключ безопасности - не более 5 шт. 24. Держатель для рукояток - не более 10 шт. 25. Защитный колпачок переднего разъема - не более 5 шт. 26. Щетка для чистки рукояток - не более 10 шт. 27. Чемодан для рукояток - не более 10 шт. 28. Очки защитные - не более 10 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "АльфаСпа Мед"
Место нахождения организации-заявителя
109240, Россия, Москворецкая набережная, д. 2а, стр.1
Производитель медицинского изделия
"Виора Лтд."
Страна производителя
3185883711790913232
Адрес производителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Viora Ltd., 3 Maskit St. Herzliya, 46733 Israel
Юридический адрес производителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Viora Ltd., 3 Maskit St. Herzliya, 46733 Israel
ОКП/ОКПД2
3683150921983858074
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970806289962973
Адрес места производства или изготовления
Viora Ltd., 3 Maskit St., Herzliya 4673303, Israel

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11284496 3306970806289962973 Аппарат многофункциональный косметологический, исполнение: 1. "Viora V20"
11284497 3306970806289962973 Аппарат многофункциональный косметологический, исполнение: 2. "Viora V30"

Документы