Справочник
Аппарат мобильный радиотерапевтический медицинский LIAC с принадлежностями
РЗН 2013/1265
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 138820
- Статус
- Отменено
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/1265
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2013-11-11
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2014-09-23
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат мобильный радиотерапевтический медицинский LIAC с принадлежностями. I. Аппарат мобильный радиотерапевтический медицинский LIAC с принадлежностями, в составе: 1. Консоль мобильная: база-основание, модулятор, излучающая головка. 2. Блок управления. 3. Источник бесперебойного питания. 4. Пульт дистанционного управления ручной с соединительным кабелем. 5. Комплект соединительных кабелей. 6. Инструкция по эксплуатации. II.Принадлежности: 1. Аппликатор составной (не более 60 шт.). 2. Наконечник для аппликатора с различными углами наклона (не более 60 шт.). 3. Устройство для контроля и регулировки давления. 4. Футляр защитный. 5. Баллон газовый пустой (5л.). 7. Ткань защитная для пациента (не более 60 шт.). 8. Подъемник гидравлический. 9. Насос ножной с манометром. 10.Устройство для поглощения пучка. 11. Пульт управления к устройству для поглощения пучка. 12. Кнопка аварийной остановки. 13. Диск защитный (комплект из 18 шт.). 14. Ширма мобильная радиозащитная (не более 10 шт.). 15. Экран абдоминальной области радиозащитный (не более 10 шт.). 16. Блок высокого напряжения. 17. Пульт дистанционного управления с соединительным кабелем. 18. Блок управления магнетроном. 19. Плата управляющая (5 шт.). 20. Контейнер для хранения аппликаторов. 21. Техническая документация. 22. Комплекс программно-аппаратный: 22.1.Программное обеспечение, специализированное для расчета параметров облучения. 22.2. Компьютер специальный. 22.3. Карта сетевая. 22.4. Монитор ж/к специальный (нее более 2 шт.). 22.5. Млавиатура специальная. 22.6. "Мышь" специальная. 22.7. Принтер специальный. 22.8. Источник бесперебойного питания. 22.9. Интерфейс для соединения с ускорителем. 23. Стол специализированный. 24. Анализатор дозного поля (водный фантом). 25. Дозиметр (не более 2 шт.). 26. Детектор измерительный для дозиметра с соединительным кабелем (не более 6 шт.). 27. Фантом твердотельный пластинчатый (не более 2 шт.). 28. Фантом твердотельный цилиндрический (не более 2 шт.). 29. Матрица измерительная детекторная для контроля качества работы аппарата. 30. Компьютер специальный с программным обеспечением для дозиметрических измерений и анализа дозиметрических данных (не более 3 шт.). 31. Камера ионизационная (не более 10 шт.). 32. Кабель соединительный (не более 6 шт.). 33. Упаковка пленки (25 шт.) для дозиметрии пучка (не более 10 шт.). 34. Сканер для считывания информации с дозиметрических пленок. 35. Компьютер специальный с программным обеспечением для обработки изображений, полученных с дозиметрических пленок. 36. Термометр специальный. 37. Барометр специальный.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Медпоставки"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119421, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д.111/2, офис 216
- Производитель медицинского изделия
- "Сордина С.п.А" (Sordina S.p.A.)
- Страна производителя
- 3185883729155331904
- Адрес производителя
- , Италия, , Vicenza (VI) Galleria Del Pozzo,13 Cap 36100
- Юридический адрес производителя
- , Италия, Дальнее зарубежье, Vicenza (VI) Galleria Del Pozzo,13 Cap 36100
- ОКП/ОКПД2
- 3683151266747258731
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Адрес места производства или изготовления
- 1. Vicenza (VI) Galleria Del Pozzo Rosso 13 Cap 36100, Italy. 2. Saonara (PD) Via Emilia Romagna 9-35020, Italy.