Справочник

Аппарат на голеностопный сустав с принадлежностями

РЗН 2020/12796

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
151234
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12796
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-12-03
Наименование медицинского изделия
Аппарат на голеностопный сустав с принадлежностями. в составе: I. Аппарат на голеностопный сустав с принадлежностями, варианты исполнения: 1. Аппарат на голеностопный сустав KiddieGAIT? Baby для детей с ремнём крепления, варианты: левый/правый, размеры: Small, Medium, Large. 2. Аппарат на голеностопный сустав KiddieGAIT? Baby NFR для детей (образец для примерки и/или подбора) с ремнём крепления и вкладышем, варианты: левый/правый, размеры: Small, Medium, Large. 3. Аппарат на голеностопный сустав KiddieGAIT? Youth для подростков с ремнями крепления с/без кольца, варианты: левый/правый, размеры: Small, Medium, Large, XLarge. 4. Аппарат на голеностопный сустав KiddieGAIT? Youth NFR для подростков (образец для примерки и/или подбора) с ремнями крепления с/без кольца и вкладышем, варианты: левый/правый, размеры: Small, Medium, Large, XLarge. 5. Аппарат на голеностопный сустав KiddieROCKER? Youth для подростков с ремнями крепления с/без кольца, варианты: левый/правый, размеры: Small, Medium, Large, XLarge. 6. Аппарат на голеностопный сустав KiddieROCKER? Youth NFR для подростков (образец для примерки и/или подбора) с ремнями крепления с/без кольца и вкладышем, варианты: левый/правый, размеры: Small, Medium, Large, XLarge. 7. Аппарат на голеностопный сустав ToeOFF® 2.0 с ремнями крепления с/без кольца, варианты: левый/правый, размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge. 8. Аппарат на голеностопный сустав ToeOFF® 2.0 NFR (образец для примерки и/или подбора) с ремнями крепления с/без кольца и вкладышем, варианты: левый/правый, размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge. 9. Аппарат на голеностопный сустав BlueROCKER® 2.0 с ремнями крепления с/без кольца, варианты: левый/правый, размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge. 10. Аппарат на голеностопный сустав BlueROCKER® 2.0 NFR (образец для примерки и/или подбора) с ремнями крепления с/без кольца и вкладышем, варианты: левый/правый, размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge. 11. Аппарат на голеностопный сустав YPSILON® Flow ½ с ремнём крепления и вкладышем, варианты: левый/правый, размеры: Small, Medium, Large, XLarge. 12. Аппарат на голеностопный сустав YPSILON® Flow ½ NFR (образец для примерки и/или подбора) с ремнём крепления и вкладышем, варианты: левый/правый, размеры: Small, Medium, Large, XLarge. 13. Аппарат на голеностопный сустав ToeOFF® Flow 2½ с ремнями крепления с/без кольца, варианты: левый/правый, размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge. 14. Аппарат на голеностопный сустав ToeOFF® Flow 2½ NFR (образец для примерки и/или подбора) с ремнями крепления с/без кольца и вкладышем, варианты: левый/правый, размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge. 15. Аппарат на голеностопный сустав BlueROCKER® 2½ с ремнями крепления с/без кольца, варианты: левый/правый, размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge. 16. Аппарат на голеностопный сустав BlueROCKER® 2½ NFR (образец для примерки и/или подбора) с ремнями крепления с/без кольца и вкладышем, варианты: левый/правый, размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge. 17. Аппарат на голеностопный сустав ToeOFF® 2½ с ремнями крепления с/без кольца, варианты: левый/правый, размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge. 18. Аппарат на голеностопный сустав ToeOFF® 2½ NFR (образец для примерки и/или подбора) с ремнями крепления с/без кольца и вкладышем, варианты: левый/правый, размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge. II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Инструкция для пациента - 1 шт. IV. Профессиональная инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Вкладыш SoftKIT? для KiddieGAIT? Baby для детей (в комплекте 2 шт. с элементами крепления), размеры: Small, Medium, Large. 2. Чехол-вкладыш SoftSHELL? для KiddieGAIT? Baby для детей (в комплекте 1 шт.), размеры: Small, Medium, Large. 3. Ремень для KiddieGAIT? Baby для детей (в комплекте 1 шт.), размеры: Small, Medium, Large. 4. Вкладыш SoftKIT? для KiddieGAIT? Youth / KiddieROCKER? Youth для подростков (в комплекте 2 шт. с элементами крепления), размеры: Small, Medium, Large, XLarge. 5. Вкладыш ComfortKIT? для KiddieGAIT? Youth / KiddieROCKER? Youth для подростков (в комплекте 2 шт. с элементами крепления), размеры: Small, Medium, Large, XLarge. 6. Чехол-вкладыш SoftSHELL? для KiddieGAIT? Youth / KiddieROCKER? Youth для подростков (в комплекте 1 шт. с элементом крепления), размеры: Small, Medium, Large, XLarge. 7. Набор ремней без кольца для KiddieGAIT? Youth / KiddieROCKER? Youth для подростков (в комплекте 2 шт.), размеры: Small, Medium, Large, XLarge. 8. Набор ремней с кольцом для KiddieGAIT? Youth / KiddieROCKER? Youth для подростков (в комплекте 2 шт.), размеры: Small, Medium, Large, XLarge. 9. Вкладыш SoftKIT? 2.0 (в комплекте 2 шт. с элементами крепления), размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge. 10. Вкладыш ComfortKIT? 2.0 (в комплекте 2 шт.), размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge. 11. Набор ремней 2.0 без кольца (в комплекте 2 шт.), размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge. 12. Набор ремней 2.0 с кольцом (в комплекте 2 шт.), размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge. 13. Вкладыш YPSILON® Flow для YPSILON® Flow ½ (в комплекте 2 шт.), размеры: Small, Medium, Large, XLarge. 14. Ремни YPSILON® Flow для YPSILON® Flow ½ (в комплекте 2 шт.), размеры: Small, Medium, Large, XLarge. 15. Элементы крепления - не более 8 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЛАНЬ"
Место нахождения организации-заявителя
630060, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Черносельская, д. 41, офис 1
Производитель медицинского изделия
"Камп Скандинавиа АБ"
Страна производителя
3185883703846901388
Адрес производителя
, Швеция, Camp Scandinavia AB, Karbingatan 38, 254 67 Helsingborg, Sweden
Юридический адрес производителя
, Швеция, Camp Scandinavia AB, Karbingatan 38, 254 67 Helsingborg, Sweden
ОКП/ОКПД2
3195299435382839155
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970782969632443
Адрес места производства или изготовления
Karbingatan 38, 254 67 Helsingborg, Sweden

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11709535 3306970782969632443 I. Аппарат на голеностопный сустав с принадлежностями, варианты исполнения:

Документы