Справочник

Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) - "динамический параподиум", для инвалидов по ТУ 32.50.22-001-84306023-2019

РЗН 2021/14107

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
154665
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14107
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-04-22
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-11-20
Наименование медицинского изделия
Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) - "динамический параподиум", для инвалидов по ТУ 32.50.22-001-84306023-2019. Типоразмеры: 100, 125, 150, 180, 200. Модификации PD, PJM, РJМР, PJMC, PDN. Состав каждого варианта исполнения: 1. Набор деталей основания - 1 шт., в составе: 1.1. Полоз левый - 1 шт. (при необходимости). 1.2. Полоз правый - 1 шт. (при необходимости). 1.3. Металлический стабилизирующий прут левый (для вариантов исполнения PD, PDN) - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Металлический стабилизирующий прут правый (для вариантов исполнения PD, PDN) - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Телескопический кронштейн (для вариантов исполнения PD, PDN) - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Колёса для основания (для вариантов исполнения PJMP, PJM, PJMC) - 4 шт. (при необходимости). 2. Набор деталей жилета - 1 шт., в составе: 2.1. Замок ремня безопасности - 1 шт. (при необходимости). 2.2. Ремень безопасности - 1 шт. (при необходимости). 2.3. Замок жилета - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Кронштейн в районе грудной клетки - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Опора плеча левая - 1 шт. (при необходимости). 2.6. Опора плеча правая - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Шарнир жилета левый - 1 шт. (при необходимости). 2.8. Шарнир жилета правый - 1 шт. (при необходимости). 3. Набор деталей опор для рук - 1 шт., в составе: 3.1. Опора для рук левая - 1 шт. (при необходимости). 3.2. Опора для рук права - 1 шт. (при необходимости). 4. Набор деталей боковых опор - 1 шт., в составе: 4.1. Боковая опора левая - 1 шт. (при необходимости). 4.2. Боковая опора права - 1 шт. (при необходимости). 5. Набор мягких накладок - 1 шт., в составе: 5.1. Мягкие накладки кронштейна в районе грудной клетки - 1 шт. (при необходимости). 5.2. Мягкие накладки боковой стойки левой - 1 шт. (при необходимости). 5.3. Мягкие накладки боковой стойки правой - 1 шт. (при необходимости). 5.4. Мягкие накладки опоры плеча левой - 1 шт. (при необходимости). 5.5. Мягкие накладки опоры плеча правой - 1 шт. (при необходимости). 5.6. Мягкие накладки замка жилета - 2 шт. (при необходимости). 5.7. Мягкие накладки держателя колена левого (для вариантов исполнения PD, PDN, PJMC) - 1 шт. (при необходимости). 5.8. Мягкие накладки держателя колена правого (для вариантов исполнения PD, PDN, PJMC) - 1 шт. (при необходимости). 5.10. Мягкие накладки опоры для рук левая - 1 шт. (при необходимости). 5.11. Мягкие накладки опоры для рук левая - 1 шт. (при необходимости). 6. Набор инструментов для сборки и регулировки - 1 комплект, в составе: 6.1. Ключ торцевой 4 - 1 шт. 6.2. Ключ торцевой 5 - 1 шт. 6.3. Ключ торцевой 6 - 1 шт. 6.4. Ключ торцевой 10 - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Болты крепления - 1 шт. 2. Столик - 1 шт. 3. Резиновые прокладки и втулки - 1 шт. 4. Фиксаторы кистей - 1 шт. 5. Фиксатор спины - 1 шт. 6. Узел для вертикализации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Медорт Евразия"
Место нахождения организации-заявителя
607185, Россия, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д. 33, пом. П7
Производитель медицинского изделия
ООО "Медорт Евразия"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
607185, Россия, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д. 33, пом. П7
Юридический адрес производителя
607185, Россия, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д. 33, пом. П7
ИНН производителя
5216017359
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968293222389359, 3306968293448881776
Адрес места производства или изготовления
607185, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д. 33, пом. П7

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11761491 3306968293222389359 Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) - “динамический параподиум” для инвалидов ТУ 32.50.22-001-84306023-2019, вариант исполнения PD 100
11761492 3306968293222389359 Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) - “динамический параподиум” для инвалидов ТУ 32.50.22-001-84306023-2019, вариант исполнения PD 125
11761493 3306968293222389359 Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) - “динамический параподиум” для инвалидов ТУ 32.50.22-001-84306023-2019, вариант исполнения PD 150
11761494 3306968293222389359 Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) - “динамический параподиум” для инвалидов ТУ 32.50.22-001-84306023-2019, вариант исполнения PD 180
11761495 3306968293222389359 Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) - “динамический параподиум” для инвалидов ТУ 32.50.22-001-84306023-2019, вариант исполнения PD 200
11761496 3306968293448881776 Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) - “динамический параподиум” для инвалидов ТУ 32.50.22-001-84306023-2019, вариант исполнения PJM 100
11761497 3306968293448881776 Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) - “динамический параподиум” для инвалидов ТУ 32.50.22-001-84306023-2019, вариант исполнения PJM 125
11761498 3306968293448881776 Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) - “динамический параподиум” для инвалидов ТУ 32.50.22-001-84306023-2019, вариант исполнения PJM 150
11761499 3306968293448881776 Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) - “динамический параподиум” для инвалидов ТУ 32.50.22-001-84306023-2019, вариант исполнения PJM 180
11761500 3306968293448881776 Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) - “динамический параподиум” для инвалидов ТУ 32.50.22-001-84306023-2019, вариант исполнения PJM 200
11761501 3306968293448881776 Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) - “динамический параподиум” для инвалидов ТУ 32.50.22-001-84306023-2019, вариант исполнения РJМР 100
11761502 3306968293448881776 Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) - “динамический параподиум” для инвалидов ТУ 32.50.22-001-84306023-2019, вариант исполнения РJМР 125
11761503 3306968293448881776 Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) - “динамический параподиум” для инвалидов ТУ 32.50.22-001-84306023-2019, вариант исполнения РJМР 150
11761504 3306968293448881776 Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) - “динамический параподиум” для инвалидов ТУ 32.50.22-001-84306023-2019, вариант исполнения РJМР 180
11761505 3306968293448881776 Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) - “динамический параподиум” для инвалидов ТУ 32.50.22-001-84306023-2019, вариант исполнения РJМР 200
11761506 3306968293448881776 Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) - “динамический параподиум” для инвалидов ТУ 32.50.22-001-84306023-2019, вариант исполнения PJMC 100
11761507 3306968293448881776 Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) - “динамический параподиум” для инвалидов ТУ 32.50.22-001-84306023-2019, вариант исполнения PJMC 125
11761508 3306968293448881776 Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) - “динамический параподиум” для инвалидов ТУ 32.50.22-001-84306023-2019, вариант исполнения PJMC 150
11761509 3306968293448881776 Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) - “динамический параподиум” для инвалидов ТУ 32.50.22-001-84306023-2019, вариант исполнения PJMC 180
11761510 3306968293448881776 Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) - “динамический параподиум” для инвалидов ТУ 32.50.22-001-84306023-2019, вариант исполнения PJMC 200
11761511 3306968293222389359 Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) - “динамический параподиум” для инвалидов ТУ 32.50.22-001-84306023-2019, вариант исполнения PDN 100
11761512 3306968293222389359 Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) - “динамический параподиум” для инвалидов ТУ 32.50.22-001-84306023-2019, вариант исполнения PDN 125
11761513 3306968293222389359 Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) - “динамический параподиум” для инвалидов ТУ 32.50.22-001-84306023-2019, вариант исполнения PDN 150
11761514 3306968293222389359 Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) - “динамический параподиум” для инвалидов ТУ 32.50.22-001-84306023-2019, вариант исполнения PDN 180
11761515 3306968293222389359 Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) - “динамический параподиум” для инвалидов ТУ 32.50.22-001-84306023-2019, вариант исполнения PDN 200

Документы