Справочник

Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) "ЭкзоБот" по ТУ 32.50.22-001-29664790-2020

РЗН 2021/13642

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
155295
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13642
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-03-04
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-05-28
Наименование медицинского изделия
Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) "ЭкзоБот" по ТУ 32.50.22-001-29664790-2020. в составе: I. Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) "ЭкзоБот", варианты исполнения: 1. Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) "ЭкзоБот 1", в составе: 1.1. Экзо-Ортез для детей ростом от 70 до 100 см, в сборе - 1 шт. 1.2. Динамическая платформа на колесах, грузоподъемностью до 30 кг - 1 шт. 1.3. Специальная обувь (изготавливается по индивидуальному заказу) - 1 пара. 1.4. Столик - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Подголовник - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Тяги для стимуляции движения - 2 шт. (при необходимости). 2. Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) "ЭкзоБот 2", в составе: 2.1. Экзо-Ортез для детей ростом от 100 до 140 см, в сборе - 1 шт. 2.2. Динамическая платформа на колесах, грузоподъемностью до 40 кг - 1 шт. 2.3. Специальная обувь (изготавливается по индивидуальному заказу) - 1 пара. 2.4. Столик - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Подголовник - 1 шт. (при необходимости). 2.6. Тяги для стимуляции движения - 2 шт. (при необходимости). 3. Аппарат на нижние конечности и туловище(ортез) "ЭкзоБот 3": 3.1. Экзо-Ортез для детей ростом от 140 до 170 см, в сборе - 1 шт. 3.2. Динамическая платформа на колесах, грузоподъемностью до 80 кг - 1 шт. 3.3. Специальная обувь (изготавливается по индивидуальному заказу) - 1 пара. 3.4. Столик - 1 шт. (при необходимости). 3.5. Подголовник - 1 шт. (при необходимости). 3.6. Тяги для стимуляции движения - 2 шт. (при необходимости). II. Ключи для сборки аппарата: 1. Специальный ключ для затягивания круглых шлицевых гаек осей - 2 шт. 2. Ключ шестигранный №5 для регулировки вылета передних колёс - 1 шт. 3. Ключ с шлицем TORX(звёздочка) TX25 - 1 шт. 4. Ключ с шлицем TORX(звёздочка) TX30 - 1 шт. III. Руководство пользователя - 1 шт. IV. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЭКЗО ТЕХНОЛОГИИ"
Место нахождения организации-заявителя
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 2, стр. 1, эт. 1, ком. 17
Производитель медицинского изделия
ООО "ЭКЗО ТЕХНОЛОГИИ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 2, стр. 1, эт. 1, ком. 17
Юридический адрес производителя
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 2, стр. 1, эт. 1, ком. 17
ИНН производителя
7743261622
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Адрес места производства или изготовления
125130, Москва, ул. Нарвская, д. 2, стр. 1

Документы