Справочник
Аппарат на нижние конечности и туловище SWASH® с принадлежностями
РЗН 2021/15375
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 157806
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15375
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-09-23
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат на нижние конечности и туловище SWASH® с принадлежностями. в составе: I. Варианты исполнения: 1. Аппарат на нижние конечности и туловище: изделие протезно-ортопедическое: SWASH® STEADY, в составе: 1.1. Полукорсет SWASH® STEADY, в составе: 1.1.1. Полукорсет SWASH® STEADY, в вариантах исполнения: - полукорсет SWASH® STEADY в сборе с комплектом бедренного сочленения (2 шт.) и защитной крышкой (2 шт.), размер: 1 - 1 шт.; - полукорсет SWASH® STEADY в сборе с комплектом бедренного сочленения (2 шт.), размер: 2, 3, 4 - 1 шт. 1.1.2. Набор шестигранных ключей - не менее 3 шт. 1.2. Манжеты для ног, в вариантах исполнения: - манжеты для ног SWASH® STEADY в сборе с пряжкой (2 шт.), винтами для фиксации (2 шт.) и втулкой латунной (2 шт.), размеры: 1 - 2 шт.; - манжеты для ног SWASH® STEADY & GO в сборе с пряжкой (2 шт.), винтами для фиксации (2 шт.), размеры: 2, 3, 4, 5, 6 - 2 шт. 1.3. Стержни соединительные, в вариантах исполнения: - стержни соединительные SWASH® STEADY, 115 градусов / 123 градуса с защитными колпачками (4 шт.), с кольцами для фиксации (2 шт.) и винтами для фиксации (2 шт.), размеры: 1 - 2 шт.; - стержни соединительные SWASH® STEADY & GO, 115 градусов / 123 градуса с защитными колпачками (4 шт.), с кольцами для фиксации (2 шт.) и винтами для фиксации (2 шт.), размеры: 2, 3, 4, 5, 6 - 2 шт. 2. Аппарат на нижние конечности и туловище: изделие протезно-ортопедическое: SWASH® GO, в составе: 2.1. Полукорсет SWASH® GO, в составе: 2.1.1. Полукорсет SWASH® GO в сборе с комплектом бедренного сочленения (2 шт.), размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6 - 1 шт. 2.1.2. Набор шестигранных ключей - не менее 3 шт. 2.2. Манжеты для ног, в вариантах исполнения: - манжеты для ног SWASH® GO в сборе с пряжкой (2 шт.), винтами для фиксации (2 шт.), размеры: 1 - 2 шт.; - манжеты для ног SWASH® STEADY & GO в сборе с пряжкой (2 шт.), винтами для фиксации (2 шт.), размеры: 2, 3, 4, 5, 6 - 2 шт. 2.3. Стержни соединительные, в вариантах исполнения: - стержни соединительные SWASH® GO, 115 градусов / 123 градуса с защитными колпачками (4 шт.), с кольцами для фиксации (2 шт.) и винтами для фиксации (2 шт.), размеры: 1 - 2 шт.; - стержни соединительные SWASH® STEADY & GO, 115 градусов / 123 градуса с защитными колпачками (4 шт.), с кольцами для фиксации (2 шт.) и винтами для фиксации (2 шт.), размеры: 2, 3, 4, 5, 6 - 2 шт. II. Принадлежности: - вкладыш полукорсета SWASH® STEADY (в комплекте с чехлом), размеры: 1, 2, 3, 4 - 1 шт.; - вкладыш полукорсета SWASH® GO (в комплекте с чехлом), размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6 - 1 шт.; - вкладыши манжет для ног SWASH® STEADY & GO (в комплекте с чехлами), размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6 - 2 шт.; - подушка на брюшную часть полукорсета SWASH® STEADY & GO, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6 - 1 шт. III. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. IV. Инструкция по установке и настройке - 1 шт. V. Инструкция пользователя - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЛАНЬ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630060, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Черносельская, д. 41, офис 1
- Производитель медицинского изделия
- "ПРИМ, С.А."
- Страна производителя
- 3185883718065592064
- Адрес производителя
- , Испания, PRIM, S.A., C/Yolanda González, 15, Polígono Industrial N° 1, 28938 Móstoles (Madrid), Spain
- Юридический адрес производителя
- , Испания, PRIM, S.A., C/Yolanda González, 15, Polígono Industrial N° 1, 28938 Móstoles (Madrid), Spain
- ОКП/ОКПД2
- 3195299435382839155
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Адрес места производства или изготовления
- C/Yolanda González, 15, Polígono Industrial N° 1, 28938 Móstoles (Madrid), Spain