Справочник

Аппарат направленной контактной диатермии BTL-6000 TR-Therapy с принадлежностями

РЗН 2017/5839

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
135325
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5839
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-06-07
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-05-05
Наименование медицинского изделия
Аппарат направленной контактной диатермии BTL-6000 TR-Therapy с принадлежностями. варианты исполнения: 1. ВТL-6000 TR-Therapy Pro, в составе: 1.1. Блок управления ВТL-6000 TR-Therapy Pro. 1.2. Кабель питания, 2 м. 1.3. Запасной предохранитель T4AL / 250 В (2 шт.). 1.4. Руководство пользователя. 1.5. Стилус для сенсорного экрана. 1.6. Набор емкостных электродов диаметром 20, 30, 50 и 70 мм. 1.7. Набор резистивных электродов диаметром 20, 30, 50 и 70 мм. 1.8. Нейтральный электрод 160x240 мм. 1.9. Кабель пациента для нейтрального электрода, 2.2 м. 1.10. Кабель пациента для резистивных электродов, 2.2 м. 1.11. Кабель пациента для емкостных электродов, 2.2 м. 1.12. Набор держателей для кабелей пациента (винт - 4 шт., держатель - 2 шт., отвертка - 1 шт.). 1.13. Подставка для электродов. Принадлежности: 1.1. Резистивный аппликатор (не более 4 шт.). 1.2. Емкостный аппликатор (не более 4 шт.). 1.3. Самоклеящийся нейтральный электрод 132 см2 (не более 50 шт.). 1.4. Тележка для BTL-6000 TR-Therapy. 1.4. Чемодан для перевозки аппарата BTL-6000 TR-Therapy (400x460x210 мм). 1.6. Набор держателей для аппликаторов (винт - 4 шт., держатель - 2 шт., отвертка - 1 шт.). 1.7. Модуль модернизации BTL-6000 TR-Therapy Pro. 1.8. Внешний интерфейс для BTL-6000 TR-Therapy Pro. 1.9. Емкостной электрод, диаметр - 20 мм (не более 20 шт.). 1.10. Емкостной электрод, диаметр - 30 мм (не более 20 шт.). 1.11. Емкостной электрод, диаметр - 50 мм (не более 20 шт.). 1.12. Емкостной электрод, диаметр - 70 мм (не более 20 шт.). 1.13. Резистивный электрод, диаметр - 20 мм (не более 20 шт.). 1.14. Резистивный электрод, диаметр - 30 мм (не более 20 шт.). 1.15. Резистивный электрод, диаметр - 50 мм (не более 20 шт.). 1.16. Резистивный электрод, диаметр - 70 мм (не более 20 шт.). 1.17. Кабель пациента для статического применения, длина - 2.2 м (не более 4 шт.). 1.18. Аппликатор для динамического применения ВТL-6000 TR-Therapy (не более 4 шт.). 1.19. Набор электродов диаметром 20, 30, 50 и 70 мм для динамического применения ВТL-6000 TR-Therapy (не более 5 шт.). 1.20. Электрод диаметром 20 мм для динамического применения ВТL-6000 TR-Therapy (не более 20 шт.). 1.21. Электрод диаметром 30 мм для динамического применения ВТL-6000 TR-Therapy (не более 20 шт.). 1.22. Электрод диаметром 50 мм для динамического применения ВТL-6000 TR-Therapy (не более 20 шт.). 1.23. Электрод диаметром 70 мм для динамического применения ВТL-6000 TR-Therapy (не более 20 шт.). 1.24. Аппликатор для статического применения ВТL-6000 (не более 4 шт.). 1.25. Электрод для статического применения (не более 20 шт.). 2. BTL-6000 TR-Therapy Elite, в составе: 2.1. Блок управления BTL-6000 TR-Therapy Elite. 2.2. Кабель питания, 2 м. 2.3. Запасной предохранитель T4AL / 250 В (2 шт.). 2.4. Руководство пользователя. 2.5. Стилус для сенсорного экрана. 2.6. Набор емкостных электродов диаметром 20, 30, 50 и 70 мм. 2.7. Набор резистивных электродов диаметром 20, 30, 50 и 70 мм. 2.8. Нейтральный электрод 160x240 мм. 2.9. Кабель пациента для нейтрального электрода, 2.2 м. 2.10. Резистивный аппликатор. 2.11. Емкостный аппликатор. 2.12. Набор держателей для аппликаторов (винт - 4 шт., держатель - 2 шт., отвертка - 1 шт.). 2.13. Подставка для электродов. Принадлежности: 2.1. Кабель пациента для резистивных электродов, 2.2 м. 2.2. Кабель пациента для емкостных электродов, 2.2 м. 2.3. Самоклеящийся нейтральный электрод 132 см2. 2.4. Тележка для BTL-6000 TR-Therapy. 2.5. Чемодан для перевозки аппарата BTL-6000 TR-Therapy (400x460x210 мм). 2.6. Набор держателей для кабелей пациента (винт - 4 шт., держатель - 2 шт., отвертка - 2 шт.). 2.7. Модуль модернизации BTL-6000 TR-Therapy Elite. 2.8. Внешний интерфейс для BTL-6000 TR-Therapy Elite. 2.9. Емкостной электрод, диаметр - 20 мм (не более 20 шт.). 2.10. Емкостной электрод, диаметр - 30 мм (не более 20 шт.). 2.11. Емкостной электрод, диаметр - 50 мм (не более 20 шт.). 2.12. Емкостной электрод, диаметр - 70 мм (не более 20 шт.). 2.13. Резистивный электрод, диаметр - 20 мм (не более 20 шт.). 2.14. Резистивный электрод, диаметр - 30 мм (не более 20 шт.). 2.15. Резистивный электрод, диаметр - 50 мм (не более 20 шт.). 2.16. Резистивный электрод, диаметр - 70 мм (не более 20 шт.). 2.17. Кабель пациента для статического применения, 2.2 м (не более 4 шт.). 2.18. Аппликатор для динамического применения BTL-6000 TR-Therapy (не более 4 шт.). 2.19. Набор электродов диаметром 20, 30, 50 и 70 мм для динамического применения ВТL-6000 TR-Therapy (не более 5 шт.). 2.20. Электрод диаметром 20 мм для динамического применения ВТL-6000 TR-Therapy (не более 20 шт.). 2.21. Электрод диаметром 30 мм для динамического применения ВТL-6000 TR-Therapy (не более 20 шт.). 2.22. Электрод диаметром 50 мм для динамического применения ВТL-6000 TR-Therapy (не более 20 шт.). 2.23. Электрод диаметром 70 мм для динамического применения ВТL-6000 TR-Therapy (не более 20 шт.). 2.24. Аппликатор для статического применения ВТL-6000 (не более 4 шт.). 2.25. Электрод для статического применения (не более 20 шт.).
Наименование организации-заявителя
ООО "БТЛ"
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11, пом. 93; 94
Производитель медицинского изделия
"БТЛ Индастриз Лимитед"
Страна производителя
3185883717662938877
Адрес производителя
, Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Юридический адрес производителя
, Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
ОКП/ОКПД2
3683150921983858074
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969029742171811
Адрес места производства или изготовления
BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 6BU, United Kingdom

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11306376 3306969029742171811 ВТL-6000 TR-Therapy Pro
11306377 3306969029742171811 BTL-6000 TR-Therapy Elite:

Документы