Справочник

Аппарат наркозно-дыхательный Aisys CS2 с принадлежностями

РЗН 2015/2807

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
128118
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2807
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2015-06-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-04-09
Наименование медицинского изделия
Аппарат наркозно-дыхательный Aisys CS2 с принадлежностями. Аппарат наркозно-дыхательный Aisys CS2: I. Состав: 1.Блок основной с газовыми входами на тележке; 2.Вентилятор 7900 Smartvent; 3.Шнур электропитания; 4.Экран вентилятора; 5.Памятка по чистке; 6.Руководство по эксплуатации; 7.Руководство по эксплуатации: чистка и стерилизация; 8.Руководство по эксплуатации:   Aisys CS2 ET control Option; 9.Руководство пользователя краткое; 10.Приложение к руководству по эксплуатации для России; 11.Предоперационная памятка Aisys CS2; 12.Лицензия пользователя. II. Принадлежности: 1.Флоуметр кислорода интегрированный; 2.Дыхательный компактный интегрированный  модуль; 3.Шланг высокого давления для кислорода с коннектором; 4.Шланг высокого давления для воздуха с коннектором; 5.Шланг высокого давления для закиси азота с коннектором; 6.Шланг высокого давления для вакуума с коннектором; 7.Шланг высокого давления для кислорода; 8.Шланг высокого давления для воздуха; 9.Шланг высокого давления для закиси азота; 10.Шланг высокого давления для вакуума; 11.Адаптеры для подключения шлангов подачи кислорода; 12.Адаптеры для подключения шлангов подачи вакуума; 13.Адаптеры для подключения шлангов подачи закиси азота; 14.Адаптеры для подключения шлангов подачи воздуха; 15.Бронхоотсос Вентури; 16.Бронхоотсос; 17.Стойка для крепления бронхоотсоса; 18.Банка бронхоотсоса; 19.Рука для крепления банки бронхоотсоса; 20.Кронштейн для банки бронхоотсоса; 21.Шланг для банки бронхоотсоса; 22.Катетер санационный (не более 100 шт.); 23.Адаптер для подсоединения банки бронхоотсоса; 24.Разъем для подсоединения шланга воздуха; 25.Разъем для подсоединения шланга кислорода; 26.Тележка на колесах с двумя ящиками; 27.Тележка на колесах с тремя ящиками; 28.Тележка на колесах с четырьмя ящиками без возможности установки модулей; 29.Тележка на колесах с четырьмя ящиками с возможностью установки модулей; 30.Ручка для транспортировки аппарата; 31.Столик для инструментов; 32.Устройство для крепления аппарата на консоль; 33.Крепление для аппарата Kreuzer; 34.Держатель кабелей короткий; 35.Держатель дисплея вентилятора длинный; 36.Держатель кабелей монитора; 37.Держатель монитора пациента горизонтальный; 38.Держатель монитора пациента вертикальный; 39.Кабель удлиняющий; 40.Крюк для крепления принадлежностей; 41.Защита для колес пластиковая; 42.Стойка 50 см; 43.Стойка 25 см; 44.Стойка 8 см; 45.Рама одинарная для модулей; 46.Рама двойная для модулей; 47.Рама одинарная для испарителей; 48.Рама двойная для испарителей; 49.Направляющий для кабелей; 50.Держатель кабелей; 51.Стойка для держателя кабелей короткая; 52.Держатель кабелей монитора пациента короткий; 53.Крепление для рамы модулей на верхней полке аппарата; 54.Крепление для дополнительных устройств четырехстороннее; 55.Крепление для монитора четырехстороннее; 56.Вход для установки дыхательного мешка; 57.Кронштейн для дыхательного мешка; 58.Модуль для подключения к пассивной системе сброса газов; 59.Модуль для подключения к активной системе сброса газов; 60.Адаптеры одноразовые для системы сброса газов (не более 50 шт.); 61.Шланги для сброса газов (не более 50 шт.); 62.Коннекторы многоразовые (не более 5 шт.); 63.Трубка сброса отработанных газов (не более 50 шт.); 64.Мешок для сброса отработанных газов (не более 50 шт.); 65.Переходники для подсоединения дыхательного мешка (не более 50 шт.); 66.Линии возврата газа (не более 100 шт.); 67.Линии отбора проб газа (не более 300 шт.); 68.Полка верхняя для крепления процессора монитора; 69.Текстильная застежка «липучка» текстильная для крепления процессора монитора; 70.Скоба для текстильной застежки для крепления монитора; 71.Крышка защитная для процессора монитора; 72.Крепление для устройства сопряжения сети Unity ID; 73.Крепление для принтера; 74.Крепление модулей; 75.Крепление модуля PDM; 76.Зажим GCX; 77.Крепление модуля PSM; 78.Программное обеспечение; 79.Опция программного обеспечения Pressure Mode Option; 80.USB карта для активации опции программного обеспечения - Pressure Mode Option; 81.Опция программного обеспечения Pressure + Spontaneous Option; 82.USB карта для активации опции программного обеспечения  Pressure + Spontaneous Option; 83.Опция программного обеспечения  VCV Cardiac Bypass; 84.USB карта для активации опции программного обеспечения VCV Cardiac Bypass (field upgrade); 85.Опция программного обеспечения ET CONTROL; 86.USB карта для активации опции программного обеспечения ET CONTROL; 87.Опция программного обеспечения  CPAP/PSV; 88.USB карта для активации опции программного обеспечения CPAP/PSV; 89.Опция программного обеспечения Eco-flow; 90.USB карта для активации опции программного обеспечения Eco-flow; 91.Вход электропитания; 92.Держатель баллонов; 93.Держатель баллонов Air Liquid; 94.Крышка  защитная для баллонов; 95.Разъем DISS; 96.Разъем Euro Aisys Pneu; 97.Разъем для подсоединения баллона кислорода; 98.Разъем для подсоединения баллона воздуха; 99.Разъем для подсоединения баллона закиси азота; 100.Разъем для подсоединения закиси азота; 101.Выход свежего газа дополнительный; 102.Модуль газовый EtC E-sCAiOE; 103.Модуль газовый  EtC  E-sCAiOVE; 104.Модуль газовый    E-sCAiO; 105.Модуль газовый E-sCAiOV; 106.Модуль  газовый  E-CAiO; 107.Модуль  E-CAiOV; 108.Модуль E-CAiOVx; 109.Заглушка газового модуля; 110.Коллектор дыхательный; 111.Контейнер для конденсата; 112.Устройство для смены канистры абсорбера EZchangeтм с контейнером для конденсата; 113.Устройство для смены канистры EZchangeтм; 114.Выход для подключения конденсатора; 115.Защита для конденсатора; 116.Модуль датчиков потока; 117.Канистры абсорбера, многоразовые (не более 10 шт.); 118.Канистры абсорбера одноразовые  (не более 300 шт.); 119.Абсорбент Medisorb Quick-fil (не более 300 шт.); 120.Вставки  для абсорбера поролоновые (не более 300 шт.); 121.Датчик кислорода (не более 10 шт.); 122.Заглушка для разъема подключения датчика потока; 123.Кабель для подсоединения датчика кислорода (не более 10 шт.); 124.Датчик потока улучшенной конфигурации; 125.Датчик потока многоразовый (не более 10 шт.); 126.Датчик потока одноразовый (не более 300 шт.); 127.Испаритель для энфлюрана; 128.Испаритель для изофлюрана; 129.Испаритель для севофлюрана; 130.Набор для чистки датчиков потока, в составе: - устройство для чистки датчиков потока; - трубка для чистки датчиков потока; 131.Устройство для чистки датчиков потока; 132.Контейнер для чистки датчиков потока пластиковый; 133.Испаритель для севофлюрана Quik-fil; 134.Испаритель для десфлюрана; 135.Переходник для энфлюрана (не более 50 шт.); 136.Переходник для галотана (не более 50 шт.); 137.Переходник для изофлюрана (не более 50 шт.); 138.Переходник для севофлюрана (не более 50 шт.); 139.Мешок дыхательный (не более 50 шт.); 140.Тройник (не более 300 шт.); 141.Переходник поворотный, многоразовый (не более 50 шт.); 142.Переходник одноразовый (не более 300 шт.); 143.Ловушка  водяная miniD-Fend (не более 300 шт.); 144.Линия отбора проб газов (не более 300 шт.); 145.Водоотделитель D-FEND (не более 300 шт.); 146.Т-адаптер прямой (не более 300 шт.); 147.Датчик спирометрии и газоанализа одноразовый (не более 300 шт.); 148.Трубки спирометрии (не более 300 шт.); 149.Фильтры бактериальные (не более 300 шт.); 150.Контуры дыхательные многоразовые взрослые (не более 100 шт.); 151.Контуры дыхательные многоразовые детские (не более 100 шт.); 152.Контуры дыхательные многоразовые неонатальные (не более 100 шт.); 153.Контуры дыхательные одноразовые взрослые (не более 300 шт.); 154.Контуры дыхательные одноразовые детские (не более 300 шт.); 155.Контуры дыхательные одноразовые неонатальные (не более 300 шт.); 156.Маски наркозные взрослые и детские (не более 300 шт.); 157.Устройство для ручной вентиляции (не более 10 шт.); 158.Компрессор; 159.Водяная ловушка  для компрессора; 160.Водяная ловушка  D-fend Pro (не более 100 шт.); 161.Водяная ловушка  D-fend Pro+ (не более 100 шт.); 162.Поверхность  рабочая с логотипом ДжиИ; 163.Поверхность рабочая  без логотипа ДжиИ; 164.Поверхность рабочая  для верхней полки; 165.Разъем для подсоединения дополнительных устройств . 
Наименование организации-заявителя
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации-заявителя
123317, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж
Производитель медицинского изделия
"Датекс-Охмеда, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Datex-Ohmeda, Inc., 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Datex-Ohmeda, Inc., 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550, USA
ОКП/ОКПД2
3683150923175040412
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968630721254427
Адрес места производства или изготовления
3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550 USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11143034 3306968630721254427 Аппарат?наркозно-дыхательный?Aisys?CS2

Документы