Справочник
Аппарат наркозно-дыхательный "Maja" в исполнении Х40, Х45, Х50, Х55, с принадлежностями
РЗН 2017/6586
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 136854
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/6586
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-12-20
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-07-11
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат наркозно-дыхательный "Maja" в исполнении Х40, Х45, Х50, Х55, с принадлежностями. I. Аппарат наркозно-дыхательный “Maja”, в составе: 1. Аппарат наркозно-дыхательный Maja X40 на тележке, основной блок. 2. Кабель питания Euro Type - не более 6 шт. (при необходимости). 3. Испаритель галотана. (при необходимости). 4. Испаритель севофлюрана. (при необходимости). 5. Испаритель изофлюрана. (при необходимости). 6. Испаритель энфлюрана. (при необходимости). 7. Блок сброса анестезиологических газов активный - не более 2 шт. (при необходимости). 8. Трубка для системы сброса анестезиологических газов - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Переходник для системы сброса анестезиологических газов - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Вакуумный бронхоотсос в сборе - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Шланг для подачи O2 - не более 3 шт. (при необходимости). 12. Шланг для подачи N2O - не более 3 шт. (при необходимости). 13. Шланг для подачи воздуха - не более 3 шт. (при необходимости). 14. Шланг вакуумный - не более 3 шт. (при необходимости). 15. Датчик кислородный - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Контур пациента одноразовый для новорожденных - не более 50 шт. (при необходимости). 17. Контур пациента одноразовый для детей - не более 50 шт. (при необходимости). 18. Контур пациента одноразовый для взрослых - не более 50 шт. (при необходимости). 19. Контур пациента многоразовый автоклавируемый для новорожденных - не более 3 шт. (при необходимости). 20. Контур пациента многоразовый автоклавируемый для детей - не более 3 шт. (при необходимости). 21. Контур пациента многоразовый автоклавируемый для взрослых - не более 3 шт. (при необходимости). 22. Маска дыхательная многоразовая - не более 10 шт. (при необходимости). 23. Маска дыхательная одноразовая для взрослых- не более 50 шт. (при необходимости). 24. Маска дыхательная одноразовая для детей - не более 50 шт. (при необходимости). 25. Ёмкость абсорбера многоразовая - не более 5 шт. (при необходимости). 26. Мех дыхательный многоразовый - не более 5 шт. (при необходимости). 27. Колба дыхательная для меха многоразовая - не более 5 шт. (при необходимости). 28. Фильтры вирусобактериальные - не более 100 шт. (при необходимости). 29. Влагоуловитель медицинских газов - не более 20 шт. (при необходимости). 30. Влагоуловитель для датчика углекислого газа и ингаляционных анестетиков - не более 20 шт. (при необходимости). 31. Линия отбора проб - не более 20 шт. (при необходимости). 32. Переходник для кислородного шланга - не более 5 шт. (при необходимости). 33. Переходник для воздушного шланга - не более 5 шт. (при необходимости). 34. Переходник для вакуумного шланга - не более 5 шт. (при необходимости). 35. Переходник для шланга закиси азота - не более 5 шт. (при необходимости). 36. Датчик пульсоксиметра многоразовый - не более 5 шт. (при необходимости). 37. Датчик пульсоксиметра одноразовый - не более 50 шт. (при необходимости). 38. Датчик для измерения углекислого газа в основном потоке - не более 5 шт. (при необходимости). 39. Датчик для измерения концентрации анестезиологических газов в основном потоке - не более 5 шт. (при необходимости). 40. Переходники для датчика измерения СО2 - не более 50 шт. (при необходимости). 41. Переходники для датчика измерения анестезиологических газов - не более 50 шт. (при необходимости). 42. Мешок дыхательный многоразовый - не более 5 шт. (при необходимости). 43. Мешок дыхательный одноразовый - не более 50 шт. (при необходимости). 44. Кронштейн для крепления монитора - не более 3 шт. (при необходимости). 45. Держатель контура пациента - не более 3 шт. (при необходимости). 46. Датчик потока многоразовый - не более 20 шт. (при необходимости). 47. Датчик потока одноразовый - не более 30 шт. (при необходимости). 48. Механический флоуметр для кислорода - не более 3 шт. (при необходимости). 49. Компрессор медицинский для наркозно-дыхательного аппарата - не более 2 шт. (при необходимости). 50. Блок пациента дыхательный, с подогревом - не более 3 шт. (при необходимости). 51. Руководство пользователя - 2 шт. (при необходимости). II. Аппарат наркозно-дыхательный “Maja”, в составе: 1. Аппарат наркозно-дыхательный Maja X45 на тележке, основной блок. 2. Кабель питания Euro Type - не более 6 шт. (при необходимости). 3. Испаритель галотана. (при необходимости). 4. Испаритель севофлюрана. (при необходимости). 5. Испаритель изофлюрана. (при необходимости). 6. Испаритель энфлюрана. (при необходимости). 7. Блок сброса анестезиологических газов активный - не более 2 шт. (при необходимости). 8. Трубка для системы сброса анестезиологических газов - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Переходник для системы сброса анестезиологических газов - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Вакуумный бронхоотсос в сборе - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Шланг для подачи O2 - не более 3 шт. (при необходимости). 12. Шланг для подачи N2O - не более 3 шт. (при необходимости). 13. Шланг для подачи воздуха - не более 3 шт. (при необходимости). 14. Шланг вакуумный - не более 3 шт. (при необходимости). 15. Датчик кислородный - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Контур пациента одноразовый для новорожденных - не более 50 шт. (при необходимости). 17. Контур пациента одноразовый для детей - не более 50 шт. (при необходимости). 18. Контур пациента одноразовый для взрослых - не более 50 шт. (при необходимости). 19. Контур пациента многоразовый автоклавируемый для новорожденных - не более 3 шт. (при необходимости). 20. Контур пациента многоразовый автоклавируемый для детей - не более 3 шт. (при необходимости). 21. Контур пациента многоразовый автоклавируемый для взрослых - не более 3 шт. (при необходимости). 22. Маска дыхательная многоразовая - не более 10 шт. (при необходимости). 23. Маска дыхательная одноразовая для взрослых- не более 50 шт. (при необходимости). 24. Маска дыхательная одноразовая для детей - не более 50 шт. (при необходимости). 25. Ёмкость абсорбера многоразовая - не более 5 шт. (при необходимости). 26. Мех дыхательный многоразовый - не более 5 шт. (при необходимости). 27. Колба дыхательная для меха многоразовая - не более 5 шт. (при необходимости). 28. Фильтры вирусобактериальные - не более 100 шт. (при необходимости). 29. Влагоуловитель медицинских газов - не более 20 шт. (при необходимости). 30. Влагоуловитель для датчика углекислого газа и ингаляционных анестетиков - не более 20 шт. (при необходимости). 31. Линия отбора проб - не более 20 шт. (при необходимости). 32. Переходник для кислородного шланга - не более 5 шт. (при необходимости). 33. Переходник для воздушного шланга - не более 5 шт. (при необходимости). 34. Переходник для вакуумного шланга - не более 5 шт. (при необходимости). 35. Переходник для шланга закиси азота - не более 5 шт. (при необходимости). 36. Датчик пульсоксиметра многоразовый - не более 5 шт. (при необходимости). 37. Датчик пульсоксиметра одноразовый - не более 50 шт. (при необходимости). 38. Датчик для измерения углекислого газа в основном потоке - не более 5 шт. (при необходимости). 39. Датчик для измерения концентрации анестезиологических газов в основном потоке - не более 5 шт. (при необходимости). 40. Переходники для датчика измерения СО2 - не более 50 шт. (при необходимости). 41. Переходники для датчика измерения анестезиологических газов - не более 50 шт. (при необходимости). 42. Мешок дыхательный многоразовый - не более 5 шт. (при необходимости). 43. Мешок дыхательный одноразовый - не более 50 шт. (при необходимости). 44. Кронштейн для крепления монитора - не более 3 шт. (при необходимости). 45. Держатель контура пациента - не более 3 шт. (при необходимости). 46. Датчик потока многоразовый - не более 20 шт. (при необходимости). 47. Датчик потока одноразовый - не более 30 шт. (при необходимости). 48. Механический флоуметр для кислорода - не более 3 шт. (при необходимости). 49. Компрессор медицинский для наркозно-дыхательного аппарата - не более 2 шт. (при необходимости). 50. Блок пациента дыхательный, с подогревом - не более 3 шт. (при необходимости). 51. Руководство пользователя - 2 шт. (при необходимости). III. Аппарат наркозно-дыхательный “Maja”, в составе: 1. Аппарат наркозно-дыхательный Maja X50 на тележке, основной блок. 2. Кабель питания Euro Type - не более 6 шт. (при необходимости). 3. Испаритель галотана. (при необходимости). 4. Испаритель севофлюрана. (при необходимости). 5. Испаритель изофлюрана. (при необходимости). 6. Испаритель энфлюрана. (при необходимости). 7. Блок сброса анестезиологических газов активный - не более 2 шт. (при необходимости). 8. Трубка для системы сброса анестезиологических газов - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Переходник для системы сброса анестезиологических газов - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Вакуумный бронхоотсос в сборе - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Шланг для подачи O2 - не более 3 шт. (при необходимости). 12. Шланг для подачи N2O - не более 3 шт. (при необходимости). 13. Шланг для подачи воздуха - не более 3 шт. (при необходимости). 14. Шланг вакуумный - не более 3 шт. (при необходимости). 15. Датчик кислородный - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Контур пациента одноразовый для новорожденных - не более 50 шт. (при необходимости). 17. Контур пациента одноразовый для детей - не более 50 шт. (при необходимости). 18. Контур пациента одноразовый для взрослых - не более 50 шт. (при необходимости). 19. Контур пациента многоразовый автоклавируемый для новорожденных - не более 3 шт. (при необходимости). 20. Контур пациента многоразовый автоклавируемый для детей - не более 3 шт. (при необходимости). 21. Контур пациента многоразовый автоклавируемый для взрослых - не более 3 шт. (при необходимости). 22. Маска дыхательная многоразовая - не более 10 шт. (при необходимости). 23. Маска дыхательная одноразовая для взрослых- не более 50 шт. (при необходимости). 24. Маска дыхательная одноразовая для детей - не более 50 шт. (при необходимости). 25. Ёмкость абсорбера многоразовая - не более 5 шт. (при необходимости). 26. Мех дыхательный многоразовый - не более 5 шт. (при необходимости). 27. Колба дыхательная для меха многоразовая - не более 5 шт. (при необходимости). 28. Фильтры вирусобактериальные - не более 100 шт. (при необходимости). 29. Влагоуловитель медицинских газов - не более 20 шт. (при необходимости). 30. Влагоуловитель для датчика углекислого газа и ингаляционных анестетиков - не более 20 шт. (при необходимости). 31. Линия отбора проб - не более 20 шт. (при необходимости). 32. Переходник для кислородного шланга - не более 5 шт. (при необходимости). 33. Переходник для воздушного шланга - не более 5 шт. (при необходимости). 34. Переходник для вакуумного шланга - не более 5 шт. (при необходимости). 35. Переходник для шланга закиси азота - не более 5 шт. (при необходимости). 36. Датчик пульсоксиметра многоразовый - не более 5 шт. (при необходимости). 37. Датчик пульсоксиметра одноразовый - не более 50 шт. (при необходимости). 38. Датчик для измерения углекислого газа в основном потоке - не более 5 шт. (при необходимости). 39. Датчик для измерения концентрации анестезиологических газов в основном потоке - не более 5 шт. (при необходимости). 40. Переходники для датчика измерения СО2 - не более 50 шт. (при необходимости). 41. Переходники для датчика измерения анестезиологических газов - не более 50 шт. (при необходимости). 42. Мешок дыхательный многоразовый - не более 5 шт. (при необходимости). 43. Мешок дыхательный одноразовый - не более 50 шт. (при необходимости). 44. Кронштейн для крепления монитора - не более 3 шт. (при необходимости). 45. Держатель контура пациента - не более 3 шт. (при необходимости). 46. Датчик потока многоразовый - не более 20 шт. (при необходимости). 47. Датчик потока одноразовый - не более 30 шт. (при необходимости). 48. Механический флоуметр для кислорода - не более 3 шт. (при необходимости). 49. Компрессор медицинский для наркозно-дыхательного аппарата - не более 2 шт. (при необходимости). 50. Блок пациента дыхательный, с подогревом - не более 3 шт. (при необходимости). 51. Руководство пользователя - 2 шт. (при необходимости). IV. Аппарат наркозно-дыхательный “Maja”, в составе: 1. Аппарат наркозно-дыхательный Maja X55 на тележке, основной блок. 2. Кабель питания Euro Type - не более 6 шт. (при необходимости). 3. Испаритель галотана. (при необходимости). 4. Испаритель севофлюрана. (при необходимости). 5. Испаритель изофлюрана. (при необходимости). 6. Испаритель энфлюрана. (при необходимости). 7. Блок сброса анестезиологических газов активный - не более 2 шт. (при необходимости). 8. Трубка для системы сброса анестезиологических газов - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Переходник для системы сброса анестезиологических газов - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Вакуумный бронхоотсос в сборе - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Шланг для подачи O2 - не более 3 шт. (при необходимости). 12. Шланг для подачи N2O - не более 3 шт. (при необходимости). 13. Шланг для подачи воздуха - не более 3 шт. (при необходимости). 14. Шланг вакуумный - не более 3 шт. (при необходимости). 15. Датчик кислородный - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Контур пациента одноразовый для новорожденных - не более 50 шт. (при необходимости). 17. Контур пациента одноразовый для детей - не более 50 шт. (при необходимости). 18. Контур пациента одноразовый для взрослых - не более 50 шт. (при необходимости). 19. Контур пациента многоразовый автоклавируемый для новорожденных - не более 3 шт. (при необходимости). 20. Контур пациента многоразовый автоклавируемый для детей - не более 3 шт. (при необходимости). 21. Контур пациента многоразовый автоклавируемый для взрослых - не более 3 шт. (при необходимости). 22. Маска дыхательная многоразовая - не более 10 шт. (при необходимости). 23. Маска дыхательная одноразовая для взрослых- не более 50 шт. (при необходимости). 24. Маска дыхательная одноразовая для детей - не более 50 шт. (при необходимости). 25. Ёмкость абсорбера многоразовая - не более 5 шт. (при необходимости). 26. Мех дыхательный многоразовый - не более 5 шт. (при необходимости). 27. Колба дыхательная для меха многоразовая - не более 5 шт. (при необходимости). 28. Фильтры вирусобактериальные - не более 100 шт. (при необходимости). 29. Влагоуловитель медицинских газов - не более 20 шт. (при необходимости). 30. Влагоуловитель для датчика углекислого газа и ингаляционных анестетиков - не более 20 шт. (при необходимости). 31. Линия отбора проб - не более 20 шт. (при необходимости). 32. Переходник для кислородного шланга - не более 5 шт. (при необходимости). 33. Переходник для воздушного шланга - не более 5 шт. (при необходимости). 34. Переходник для вакуумного шланга - не более 5 шт. (при необходимости). 35. Переходник для шланга закиси азота - не более 5 шт. (при необходимости). 36. Датчик пульсоксиметра многоразовый - не более 5 шт. (при необходимости). 37. Датчик пульсоксиметра одноразовый - не более 50 шт. (при необходимости). 38. Датчик для измерения углекислого газа в основном потоке - не более 5 шт. (при необходимости). 39. Датчик для измерения концентрации анестезиологических газов в основном потоке - не более 5 шт. (при необходимости). 40. Переходники для датчика измерения СО2 - не более 50 шт. (при необходимости). 41. Переходники для датчика измерения анестезиологических газов - не более 50 шт. (при необходимости). 42. Мешок дыхательный многоразовый - не более 5 шт. (при необходимости). 43. Мешок дыхательный одноразовый - не более 50 шт. (при необходимости). 44. Кронштейн для крепления монитора - не более 3 шт. (при необходимости). 45. Держатель контура пациента - не более 3 шт. (при необходимости). 46. Датчик потока многоразовый - не более 20 шт. (при необходимости). 47. Датчик потока одноразовый - не более 30 шт. (при необходимости). 48. Механический флоуметр для кислорода - не более 3 шт. (при необходимости). 49. Компрессор медицинский для наркозно-дыхательного аппарата - не более 2 шт. (при необходимости). 50. Блок пациента дыхательный, с подогревом - не более 3 шт. (при необходимости). 51. Руководство пользователя - 2 шт. (при необходимости). V. Принадлежности: 1. Кабель соединительный к датчику кислородному - не более 10 шт. 2. Упаковка с абсорбентом, однократного применения - не более 20 шт. 3. Канистра с абсорбентом, многократного применения - не более 10 шт. 4. Аккумулятор дополнительный - не более 10 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Борг Медикал"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127273, Россия, Москва, Сигнальный проезд, д. 16, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- "МС Вестфалия ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, MS Westfalia GmbH, Junkersring 54, 53844 Troisdorf, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, MS Westfalia GmbH, Junkersring 54, 53844 Troisdorf, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683150923175040412
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968630721254427
- Адрес места производства или изготовления
- MS Westfalia GmbH, Junkersring 54, 53844 Troisdorf, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11333923 | 3306968630721254427 | Аппарат наркозно-дыхательный «Maja» в исполнении Х40, Х45, Х50, Х55. |