Справочник
Аппарат наркозно-дыхательный Prima с принадлежностями, варианты исполнения: Prima 450, Prima 460
РЗН 2016/4192
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 129653
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/4192
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-06-02
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат наркозно-дыхательный Prima с принадлежностями, варианты исполнения: Prima 450, Prima 460. I. Состав: 1. Блок аппарата базовый. 2. Газовая разводка для подключения газов высокого давления - не более 4 шт. 3. Респираторный блок (с абсорбером, мехами, манометром и клапанами) - 1 шт. 4. Блок расходомеров - 1 шт. 5. Вентилятор ИВЛ - 1 шт. 6. Шланг вентилятора с адаптером - не более 4 шт. 7. Руководство по эксплуатации - не более 2 шт. II. Принадлежности: 1. Баллон газовый кислородный - не более 2 шт. 2. Баллон газовый для закиси азота - не более 2 шт. 3. Баллон газовый для воздуха - не более 2 шт. 4. Редуктор газовый - не более 4 шт. 5. Редуктор газовый с манометром - не более 4 шт. 6. Шланги высокого давления кислородные с коннекторами - не более 2 шт. 7. Шланги высокого давления воздушные с коннекторами - не более 2 шт. 8. Шланги высокого давления закиси азота с коннекторами - не более 2 шт. 9. Шланги вакуума с коннекторами - не более 2 шт. 10. Адаптеры шланга - не более 16 шт. 11. Испаритель Галотана - не более 10 шт. 12. Испаритель Изофлюрана - не более 10 шт. 13. Испаритель Энфлюрана - не более 10 шт. 14. Испаритель Севофлюрана - не более 10 шт. 15. Переходники для слива и залива анестетиков - не более 8 шт. 16. Дополнительный расходомер для кислорода - не более 1 шт. 17. Увлажнитель газовой смеси - не более 2 шт. 18. Монитор вентилятора (AV-S) - 1 шт. 19. Датчик кислородный - не более 4 шт. 20. Кабель кислородного датчика - не более 4 шт. 21. Тестовое легкое - не более 10 шт. 22. Крепление монитора вентилятора - не более 2 шт. 23. Контур пациента одноразовый - не более 60 шт. 24. Контур пациента с многоразовым клапаном - не более 20 шт. 25. Контур пациента многоразовый силиконовый - не более 10 шт. 26. Шланги дыхательного контура - не более 20 шт. 27. Влагосборник - не более 20 шт. 28. Тройник-адаптер пациента - не более 20 шт. 29. Держатель контура пациента - не более 2 шт. 30. Емкость абсорбера - не более 2 шт. 31. Мешок дыхательный - не более 10 шт. 32. Дыхательный мех педиатрический (мех, емкость меха, переходник базы меха) - не более 2 шт. 33. Дыхательный мех взрослый (мех, емкость меха) - не более 2 шт. 34. Комплект силиконовых принадлежностей для респираторного блока - не более 10 шт.: - шланги - не более 10 шт.; - тройники - не более 2 шт.; - адаптеры - не более 4 шт. - влагосборники - не более 2 шт. 35. Крепление респираторного блока - не более 2 шт. 36. Маска лицевая - не более 120 шт. 37. Крепление для дополнительного монитора - не более 2 шт. 38. Боковой стержневой кронштейн - не более 2 шт. 39. Крепление монитора к полке - не более 2 шт. 40. V-крепления для принадлежностей - не более 8 шт. 41. Аспиратор (с емкостью, крышкой емкости, трубками) - 1 шт. 42. Крепление аспиратора - не более 2 шт. 43. Фильтр BactiTrap - не более 96 шт. 44. Система удаления наркотических газов (AGSS) - 1 шт. 45. Шланги с коннекторами для соединения системы удаления наркотических газов - не более 2 шт. 46. Кронштейн системы удаления наркотических газов - не более 2 шт. 47. Фильтр - не более 20 шт. 48. Коннекторы - не более 4 шт. 49. Чехлы - не более 6 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МедТиС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127055, Россия, Москва, ул. Новослободская, д. 14/19, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Пенлон Лимитед"
- Страна производителя
- 3185883717662938877
- Адрес производителя
- , Великобритания, PENLON LIMITED, Abingdon Science Park, Barton Lane, Abingdon, Oxon OX14 3NB, United Kingdom
- Юридический адрес производителя
- , Великобритания, PENLON LIMITED, Abingdon Science Park, Barton Lane, Abingdon, Oxon OX14 3NB, United Kingdom
- ОКП/ОКПД2
- 3683150923175040412
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968630721254427
- Адрес места производства или изготовления
- Abingdon Science Park, Barton Lane, Abingdon, Oxon OX14 3NB, United Kingdom
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11175467 | 3306968630721254427 | Аппарат наркозно-дыхательный Prima с принадлежностями, варианты исполнения: Prima 450, |
| 11175468 | 3306968630721254427 | Аппарат наркозно-дыхательный Prima с принадлежностями, варианты исполнения: Prima 460 |