Справочник

Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor

РЗН 2022/17045

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
159953
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17045
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-04-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-08-15
Наименование медицинского изделия
Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor. варианты исполнения: I. Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor Classic, модель IOS-U10IB, в составе: 1. Датчик цифровой IOS-U10IB. 2. Руководство по эксплуатации. 3. USB-накопитель с программным обеспечением EzDent-i, драйверами для работы с сенсорным модулем, данными для калибровки и руководством по эксплуатации. 4. Кабель - переходник USB. 5. Держатель датчика. 6. Чехлы одноразовые нестерильные для датчика 1.0 - 50 шт. 7. Чехлы силиконовые для датчика 1.0 - 2 шт. II. Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor Classic, модель IOS-U15IB, в составе: 1. Датчик цифровой IOS-U15IB. 2. Руководство по эксплуатации. 3. USB-накопитель с программным обеспечением EzDent-i, драйверами для работы с сенсорным модулем, данными для калибровки и руководством по эксплуатации. 4. Кабель - переходник USB. 5. Держатель датчика. 6. Чехлы одноразовые нестерильные для датчика 1.5 - 50 шт. 7. Чехлы силиконовые для датчика 1.5 - 2 шт. III. Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor Classic, модель IOS-U20IB, в составе: 1. Датчик цифровой IOS-U20IB. 2. Руководство по эксплуатации. 3. USB-накопитель с программным обеспечением EzDent-i, драйверами для работы с сенсорным модулем, данными для калибровки и руководством по эксплуатации. 4. Кабель - переходник USB. 5. Держатель датчика. 6. Чехлы одноразовые нестерильные для датчика 2.0 - 50 шт. 7. Чехлы силиконовые для датчика 2.0 - 2 шт. IV. Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor HD, модель IOS-U10IF, в составе: 1. Датчик цифровой IOS-U10IF. 2. Руководство по эксплуатации. 3. USB-накопитель с программным обеспечением EzDent-i, драйверами для работы с сенсорным модулем, данными для калибровки и руководством по эксплуатации. 4. Кабель - переходник USB. 5. Держатель датчика. 6. Чехлы одноразовые нестерильные для датчика 1.0 - 50 шт. 7. Чехлы силиконовые для датчика 1.0 - 2 шт. V. Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor HD, модель IOS-U15IF, в составе: 1. Датчик цифровой IOS-U15IF. 2. Руководство по эксплуатации. 3. USB-накопитель с программным обеспечением EzDent-i, драйверами для работы с сенсорным модулем, данными для калибровки и руководством по эксплуатации. 4. Кабель - переходник USB. 5. Держатель датчика. 6. Чехлы одноразовые нестерильные для датчика 1.5 - 50 шт. 7. Чехлы силиконовые для датчика 1.5 - 2 шт. VI. Аппарат обработки интраоральных изображений EzScnsor HD, модель IOS-U20IF, в составе: 1. Датчик цифровой IOS-U20IF. 2. Руководство по эксплуатации. 3. USB-накопитель с программным обеспечением EzDent-i, драйверами для работы с сенсорным модулем, данными для калибровки и руководством но эксплуатации. 4. Кабель - переходник USB. 5. Держатель датчика. 6. Чехлы одноразовые нестерильные для датчика 2.0 - 50 шт. 7. Чехлы силиконовые для датчика 2.0 - 2 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ВАТЕК КОРП."
Место нахождения организации-заявителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 17, стр. 1-2
Производитель медицинского изделия
"Рэйенс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, Rayence Co., Ltd., 14, Samsung 1-ro, 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, Rayence Co., Ltd., 14, Samsung 1-ro, 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП/ОКПД2
3263346122722121129
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965729219188658
Адрес места производства или изготовления
14, Samsung 1-ro, 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11975720 3306965729219188658 I. Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor Classic, модель IOS-U10IB.
11975721 3306965729219188658 II. Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor Classic, модель 10S-U15IB.
11975722 3306965729219188658 III. Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor Classic, модель IOS-U20IB.
11975723 3306965729219188658 IV. Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor HD, модель IOS-U10IF.
11975724 3306965729219188658 V. Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor HD, модель IOS-U15IF.
11975725 3306965729219188658 VI. Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor HD, модель IOS-U20IF.

Документы