Справочник
Аппарат офтальмологический эксимерный лазерный STAR, модели: S4, S4 IR, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2012/11641
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 27639
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/11641
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-03-05
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2018-12-29
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат офтальмологический эксимерный лазерный STAR, модели: S4, S4 IR, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Аппарат офтальмологический эксимерный лазерный STAR, варианты исполнения: S4, S4 IR. Состав модели Star S4: 1. Эксимерный лазерный аппарат Star S4 в сборе. 2. Кресло пациента в сборе. 3. Подушка вакуумная. 4. Педаль. 5. Сетевой шнур питания. 6. Руководства пользователя. Состав модели Star S4IR: 1. Эксимерный лазерный аппарат Star S4IR в сборе. 2. Кресло пациента в сборе. 3. Подушка вакуумная. 4. Педаль. 5. Сетевой шнур питания. 6. Руководства пользователя. II. Принадлежности: 1. Кресло пациента в сборе. 2. Подушка вакуумная - не более 5 шт. 3. Педаль - не более 2 шт. 4. Сетевой шнур питания - не более 10 шт. 5. Руководства пользователя - не более 2 шт. 6. Кресло хирургическое (для доктора и ассистента) - не более 2 шт. 7. Модуль формирования формы лазерного луча - не более 3 шт. 8. Модуль гиперметропии - не более 3 шт. 9. Интегратор - не более 3 шт. 10. Гидрофобный фильтр - не более 3 шт. 11. Зеркало 25.4х25.4 с серебряным покрытием - не более 5 шт. 12. Дихроичное зеркало - не более 5 шт. 13. Зеркало полупрозрачное - не более 5 шт. 14. Уплотнитель - не более 20 шт. 15. Галогенный фильтр - не более 20 шт. 16. PALL фильтр - не более 20 шт. 17. Выходное зеркало - не более 20 шт. 18. Заднее зеркало - не более 20 шт. 19. Делитель луча измерителя энергии - не более 20 шт. 20. Зеркало M1/M2 - не более 20 шт. 21. Цилиндрические линзы интегратора C1 и C2 - не более 20 шт. 22. Призма шестигранная в сборе с линзой L1 - не более 20 шт. 23. Линза L2 - не более 20 шт. 24. Линза L3 - не более 20 шт. 25. Зеркало M3 - не более 20 шт. 26. Карта пластиковая калибровочная прозрачная - не более 5000 шт. 27. Карта пластиковая калибровочная белая - не более 5000 шт. 28. Пылевой фильтр - не более 20 шт. 29. Бактериологический фильтр - не более 20 шт. 30. Микрофильтр - не более 5 шт. 31. Очки защитные. 32. Карта VisionKey Card для стандартной операции S2 (1 процедура) - не более 5000 шт. 33. Карта VisionKey Card для стандартной операции S3/S4 (1 процедура) - не более 5000 шт. 34. Карта VisionKey Card для стандартной операции S3/S4 (2 процедуры) - не более 5000 шт. 35. Карта VisionKey Card для стандартной операции S3/S4 (10 процедур) - не более 1000 шт. 36. Карта VisionKey Card для стандартной операции S3/S4 (50 процедур) - не более 1000 шт. 37. Карта VisionKey Card для стандартной операции S3/S4 (100 процедур) - не более 1000 шт. 38. Карта CustomVue Card для персонифицированной операции S4(10 процедур) - не более 1000 шт. 39. Карта Presbyopia CustomVue для персонифицированной операции S4 (1 процедура) - не более 1000 шт. 40. Карта Presbyopia CustomVue для персонифицированной операции S4 (2 процедуры) - не более 1000 шт. 41. Карта Presbyopia CustomVue для персонифицированной операции S4 (10 процедур) - не более 1000 шт. 42. Карта CustomVue PreVue операционная демонстрационная - не более 500 шт. 43. Карта Custom-CAP операционная - не более 500 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Трейдомед Инвест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис 311
- Производитель медицинского изделия
- AMO Мануфекчеринг ЮЭсЭй, ЛЛС (АМО)
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, AMO Manufacturing USA, LLC (“AMO”)., 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, AMO Manufacturing USA, LLC (“AMO”)., 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683150921983858074
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966671066929031
- Адрес места производства или изготовления
- AMO Manufacturing USA, LLC ("AMO")., 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12910559 | 3306966671066929031 | I. Аппарат офтальмологический эксимерный лазерный STAR, варианты исполнения:S4 |
| 12910560 | 3306966671066929031 | I. Аппарат офтальмологический эксимерный лазерный STAR, варианты исполнения:S5 |
| 12910561 | 3306966671066929031 | I. Аппарат офтальмологический эксимерный лазерный STAR, варианты исполнения:S6 |
| 12910562 | 3306966671066929031 | I. Аппарат офтальмологический эксимерный лазерный STAR, варианты исполнения:S7 |
| 12910563 | 3306966671066929031 | I. Аппарат офтальмологический эксимерный лазерный STAR, варианты исполнения:S8 |
| 12910564 | 3306966671066929031 | I. Аппарат офтальмологический эксимерный лазерный STAR, варианты исполнения:S9 |
| 12910565 | 3306966671066929031 | I. Аппарат офтальмологический эксимерный лазерный STAR, варианты исполнения: S4 IR |