Справочник

Аппарат ORBIS для профилактики алопеции при химиотерапии, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листа)

ФСЗ 2011/09544

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
25302
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09544
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-04-18
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-04-03
Наименование медицинского изделия
Аппарат ORBIS для профилактики алопеции при химиотерапии, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листа). I. Аппарат ORBIS для профилактики алопеции при химиотерапии, в составе: 1.Аппарат ORBIS I или ORBIS II. 1.1 Холодильный блок ORBIS I или ORBIS II. 1.2.Насос ORBIS I или ORBIS II. 1.3 Трубка для хладагента (от 1 до 2 шт.). 2. Одинарный держатель. 3. Двойной держатель. 4. Силовой провод. 5. Силиконовые шапочки, размерами S, M, L, с покрытием и соединительными механизмами (от 1 до 2 штук каждого размера). 6. Силиконовая шапочка, размером XL или XS с покрытием и соединительными механизмами (только для ORBIS II) от 1 до 2 штук каждого размера. 7. Хладогент для системы до 6л. 8. Пластиковый контейнер для перевозки силиконовых шапочек и хладагента. II. Принадлежности: 1. Силиконовая шапочка, размером S с покрытием и соединительными механизмами. 2. Силиконовая шапочка, размером M с покрытием и соединительными механизмами. 3. Силиконовая шапочка, размером L с покрытием и соединительными механизмами. 4. Силиконовая шапочка, размером ХLс покрытием и соединительными механизмами. 5. Силиконовая шапочка, размером ХS с покрытием и соединительными механизмами. 6. Силиконовая шапочка размер (S) красная. 7. Силиконовая шапочка размер (M) сиреневая. 8. Силиконовая шапочка размер (L) синяя. 9. Силиконовая шапочка размер (XS)желтая. 10. Силиконовая шапочка размер (XL)зеленая. 11. Покрытие для силиконовой шапочки размера (S) красная. 12. Покрытие для силиконовой шапочки размера (L) синяя. 13. Покрытие для силиконовой шапочки размера (XS)желтая. 14. Покрытие для силиконовой шапочки размера (XL) зеленая. 15. Покрытие для силиконовой шапочки размера (M) сиреневая. 16. Рукав (КРАСНЫЙ) S. 17. Рукав (СИНИЙ) L. 18. Рукав (ЖЕЛТЫЙ) XS. 19. Рукав (ЗЕЛЕНЫЙ) XL. 20. Рукав (СИРЕНЕВЫЙ) M. 21. Трубка для хладагента. 22. Муфта (комплект из 4 шт.). 23. Трубка к соединительному звену рукава (John Guest). 24. Насос ORBIS I. 25. Насос ORBIS II. 26. Двигатель вентилятора. 27. Опорный кронштейн двигателя вентилятора. 28. Крыло вентилятора. 29. Управляющее устройство с сенсорным экраном. 30. Сенсорный экран. 31. Выключатель профиля DP. 32. Держатель предохранителя. 33. Предохранитель 10 А. 34. Силовой провод. 35. Пара подъемных рукояток. 36. Канистра с Хладагентом. 37. Крышка отверстия для заправки хладагента. 38. Воронка для заправки хладагента. 39. Одинарный держатель. 40. Двойной держатель. 41. Инструкции по эксплуатации на бумажном или СD носителе. 42. Описание рекомендованных режимов охлаждения.
Наименование организации-заявителя
ООО "Спектрум"
Место нахождения организации-заявителя
125315, Российская Федерация, г. Москва, ул. 8-го Марта, д. 10, стр. 5
Производитель медицинского изделия
Паксман Кулерз Лимитед
Страна производителя
3185883717662938877
Адрес производителя
, Великобритания, , Paxman Coolers Limited, International House, Penistone Road, Fenay Bridge, Huddersfield, HD8 0LE, UK
Юридический адрес производителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Paxman Coolers Limited, International House, Penistone Road, Fenay Bridge, Huddersfield, HD8 0LE, UK
ОКП/ОКПД2
3683151261034616676
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969784876275557

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12845355 3306969784876275557 Аппарат ORBIS для профилактики алопеции при химиотерапии, с принадлежностями. ORBIS I
12845356 3306969784876275557 Аппарат ORBIS для профилактики алопеции при химиотерапии, с принадлежностями. ORBIS II

Документы