Справочник

Аппарат панорамный рентгеновский стоматологический с функцией томографии Gendex CB-500 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2009/04787

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
18169
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04787
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2009-07-20
Наименование медицинского изделия
Аппарат панорамный рентгеновский стоматологический с функцией томографии Gendex CB-500 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). Принадлежности: 1. Программа для стандартного сканирования. 2. Модуль EDS (Extended Diameter Scan) для расширенного режима сканирования. 3. Графитовый подголовник пациента (Carbon Fiber Head Rest). 4. Держатель подбородка (Chin Cup). 5. Подставка для ног (Foot Rest). 6. Вспомогательное кресло (Booster Seat). 7. Держатель головы (PAN Head Holder). 8. Упор подбородка (Chin Rest). 9. Держатель прикусников (Bite Tip Holder). 10. Прикусник (Bite Tip). 11. Лента для удерживания головы пациента (Head Restraint Band). 12. Набор фиксации головы пациента (Velcro Head Resatraint Kit). 13. Кнопка аварийной остановки (Patient E-stop). 14. Выносной пульт управления (Control Box). 15. Фантом панорамных снимков (Pan Phantom). 16. QA фантом (QA Phantom). 17. Фантом вибрации воды (Water Phantom Jar). 18. Скользящий упор подбородка (прямой) (Chin Rest Slide). 19. Скользящий упор подбородка (изогнутый) (Chin Rest Slide). 20. Пенопластовый диск (Foam Disk). 21. Материнская плата (MOTHERBOARD). 22. Прерыватель цепи, 10А/115В (CIRCUIT BREAKER ASSY, 10A/115V). 23. Прерыватель цепи, 5А/230В (CIRCUIT BREAKER ASSY, 5A/230V). 24. Прерыватель цепи, 7А/200В (CIRCUIT BREAKER ASSY, 7A/200V). 25. Панель позиционирования пациента СВ-500 (PATIENT ALIGNMENT PANEL CB-500). 26. Компьютер (COMPUTER 280SSC). 27. Монитор ЖК 20" (MONITOR, LCD). 28. Панель сканирования (PANEL, RECEPTOR 13 X 13 (NANO)). 29. Предохранитель 2.5А (FUSE, 2.5A, 3AG, SLOW BLOW). 30. Предохранитель 10А (FUSE, 10A, 250VAC). 31. Предохранитель 0.25А (FUSE, 0.25A, 250VAC, SLOW BLOW). 32. Привод кресла (CHAIR, LINEAR ACTUATOR). 33. Блок питания 24V DC (24VDC POWER SUPPLY (SILVER BOX)). 34. Блок питания 15V DC (VARIAN POWER SUPPLY (15 VDC). 35. Перекрестный кабель (CHAIR PATCH CABLE). 36. Набор инструментов (TOOL SET). 37. Позиционер середины кресла (CHAIR CENTER LOCATION, NEW). 38. Питающий кабель (POWER CORD). 39. Заглушка (HOLE PLUG, RICKO). 40. Дверной кабель (DOOR INTERLOCK CABLE). 41. Сигнальный кабель (WARNING CABLE). 42. Кабель управления 50 м (E-NET CABLE 50).
Наименование организации-заявителя
"Имэджинг Сайенсес Интернэшнл ЛЛС", США
Место нахождения организации-заявителя
Imaging Sciences International LLC, 1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA
Производитель медицинского изделия
"Имэджинг Сайенсес Интернэшнл ЛЛС", США
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
Imaging Sciences International LLC, 1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA
ОКП/ОКПД2
3683150923762242973
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967047522489769
Адрес места производства или изготовления
1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12765898 3306967047522489769 Аппарат панорамный рентгеновский стоматологический с функцией томографии Gendex CB-500 с принадлежностями

Документы