Справочник
Аппарат передвижной рентгеновский цифровой С-дуга для рентгеноскопии "Cios Fusion" с принадлежностями
РЗН 2018/7914
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 141860
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7914
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-12-10
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2018-12-10
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат передвижной рентгеновский цифровой С-дуга для рентгеноскопии "Cios Fusion" с принадлежностями. I. Состав: 1. С-образная дуга с рентгеновским генератором, рентгеновской трубкой с фиксированным анодом, блоком управления, ручным переключателем и плоским детектором, варианты исполнения: - плоский детектор 20 х 20 см, или - плоский детектор 30 х 30 см. 2. Мониторная стойка, в составе: 2.1. Штатив мониторов, варианты исполнения: - стойка дисплея Flex; - стойка дисплея Flex Plus. 2.2. Панель управления с сенсорным экраном. 2.3. Мышь. 2.4. Порт USB. 2.5. Монитор - 2 шт. 2.6. Дисковод для дисков DVD. 3. Кабель питания. 4. Ручной переключатель. 5. Мониторы для стойки, варианты исполнения: - стандартный - 2 шт., и/или - высокой яркости - 2 шт. 6. Педальный переключатель, варианты исполнения: - стандартный и/или - многофункциональный. 7. Камера для измерения дозы облучения. 8. Документация пользователя на русском языке. II. Принадлежности: 1. Лазерный оптический центратор детектора. 2. Моноблочный лазерный оптический центратор. 3. Программный режим Памяти положения. 4. Разветвитель видеосигнала DVI. 5. Диспетчер видеоизображения HD (SmartView). 6. Встраиваемая акустическая стереосистема. 7. Пульт дистанционного управления c держателем. 8. Дополнительный держатель для пульта дистанционного управления. 9. Программный режим 2D измерения (для измерения углов и расстояний). 10. Программный режим для обследования сосудов. 11. Программный режим для обследования сосудов Premium. 12. Программный режим активного наложения графики (построение линий и отображение на прямом изображении). 13. Программный режим Количественное представление стеноза. 14. Разъем для инжектора контрастного вещества. 15. Программный режим для записи рентгеноскопических последовательностей на CD/DVD-диске в формате MPEG2. 16. Программный режим DICOM Send (Отправка DICOM). 17. Программный режим DICOM Print (Печать DICOM). 18. Программный режим DICOM Query/Retrieve (Запрос/получение DICOM). 19. Программный режим DICOM Worklist (Рабочий список DICOM). 20. Программный режим DICOM Advanced. 21. Цифровой интерфейс для передачи без потерь данных двухмерного изображения в навигационную систему - NaviLink 2D. 22. Принтер для вывода изображений на бумагу/плёнку. 23. Устройство для установки принтера. 24. Программный режим электронной блокировки излучения. 25. Программный режим HIPAA (Закон об отчетности и использовании данных в сфере медицинского страхования). 26. Заземляющий кабель. 27. Стерильные чехлы для С-образной дуги с пластиковыми зажимами - не более 100 шт. 28. Стерильные чехлы для рентгеновской трубки с эластичным ремнем - не более 100 шт. 29. Стерильные чехлы для плоского детектора 20 х 20 см с эластичным ремнем - не более 100 шт. 30. Стерильные чехлы для плоского детектора 30 х 30 см с эластичным ремнем - не более 100 шт. 31. Стерильные чехлы для пульта дистанционного управления - не более 100 шт. 32. Нестерильные чехлы для стандартного педального переключателя - не более 100 шт. 33. Нестерильные чехлы для многофункционального педального переключателя - не более 100 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс Здравоохранение"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Хелскэа ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121530938787
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967393594513268
- Адрес места производства или изготовления
- Siemens Healthcare GmbH, Advanced Therapies, Roentgenstr. 19-21, 95478 Kemnath, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11440545 | 3306967393594513268 | Аппарат передвижной рентгеновский цифровой С-дуга для рентгеноскопии "Cios Fusion" с принадлежностями |