Справочник

Аппарат передвижной рентгеновский С-дуга для рентгеноскопии "Cios Connect" с принадлежностями

РЗН 2019/8711

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
141834
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8711
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-08-06
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-09-30
Наименование медицинского изделия
Аппарат передвижной рентгеновский С-дуга для рентгеноскопии "Cios Connect" с принадлежностями. I. Состав: 1. Аппарат передвижной рентгеновский С-дуга "Cios Connect", в составе: 1.1. С-образная дуга. 1.2. Генератор рентгеновский. 1.3. Трубка рентгеновская со встроенным коллиматором. 1.4. Усилитель рентгеновского изображения. 1.5. Панель управления с клавиатурой. 2. Мониторная стойка, в составе: 2.1. Штатив мониторов, варианты исполнения: - стойка дисплея Flex или - стойка дисплея Flex Plus. 2.2. Панель управления с клавиатурой. 2.3. Мышь. 2.4. Монитор - 2 шт. 2.5. Порт USB. 2.6. Дисковод для дисков DVD. 3. Мониторы для стойки, вариант исполнения: - стандартный - 2 шт. и/или - высокой яркости - 2 шт. 4. Педальный переключатель, варианты исполнения: - стандартный и/или - многофункциональный. 5. Кабель питания - не более 5 шт. 6. Ручной переключатель. 7. Клавиатура для мониторной тележки. 8. Камера для измерения дозы. 9. Документация пользователя на русском языке - не более 5 шт. 10. Программный режим 2D измерения (для измерения углов и расстояний) (при необходимости). 11. Программный режим для обследования сосудов (при необходимости). 12. Программный режим расширенной функциональности для обследования сосудов (при необходимости). 13. Программный режим для печати DICOM Print (при необходимости). 14. Программный режим для отправки DICOM Send (при необходимости). 15. Программный режим для запроса/получения DICOM Query/Retrieve (при необходимости). 16. Программный режим для рабочего списка DICOM Worklist и списка обследований DICOM MPPS (при необходимости). 17. Программный режим расширенной функциональности DICOM Advanced (при необходимости). 18. Программный режим подключения к беспроводной локальной сети (WLAN) (при необходимости). 19. Программный режим для передачи изображений в навигационную систему NaviLink 2D (при необходимости). 20. Программный режим электронной блокировки излучения (при необходимости). 21. Программный режим защиты данных HIPAA (при необходимости). 22. Программный режим для литотрипсии (при необходимости). 23. Заземляющий кабель (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Акустическая система EMotion, в составе: - разъем для кабелей; - микрофон. 2. Съемная решетка с интегрированным лазерным устройством. 3. Фиксированная решетка с интегрированным лазерным устройством. 4. Фиксированная решетка коррекции рассеянного излучения. 5. Фиксированная решетка с кольцом для установки кассеты. 6. Кассетодержатель. 7. Моноблочный лазерный центратор. 8. Лазерный центратор на усилителе изображений. 9. Разветвитель видеосигнала DVI. 10. Устройство записи данных на CD/DVD. 11. Принтер для вывода изображений на бумагу/плёнку. 12. Устройство для установки принтера. 13. Проставка для обеспечения минимального расстояния фокус-кожа. 14. Стерильные чехлы для С-образной дуги с пластиковыми зажимами - не более 10 уп. 15. Металлический фиксатор для стерильных чехлов - не более 50 шт. 16. Стерильные чехлы для усилителя рентгеновского изображения - не более 10 уп. 17. Стерильные чехлы для рентгеновской трубки - не более 10 уп. 18. Нестерильные чехлы для стандартного педального переключателя - не более 10 уп. 19. Нестерильные чехлы для многофункционального педального переключателя - не более 10 уп.
Наименование организации-заявителя
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации-заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Производитель медицинского изделия
"Сименс Хелскэа ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346121530938787
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967393149917042
Адрес места производства или изготовления
Roentgenstr. 19-21, 95478 Kemnath, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11438871 3306967393149917042 Аппарат передвижной рентгеновский С-дуга для рентгеноскопии "Cios Connect" с принадлежностями

Документы