Справочник

Аппарат радиочастотный гипертермический

РЗН 2021/13438

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
152957
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13438
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-02-09
Наименование медицинского изделия
Аппарат радиочастотный гипертермический. в вариантах исполнения: I. Аппарат радиочастотный гипертермический ELITE NS, в составе: 1. Комплект ELITE NS, в составе: - блок основной ELITE NS - 1 шт.; - стойка-тележка - 1 шт.; - кабель питания экранированный - 1 шт.; - кабель соединительный - 1 шт.; - ключ - 6 шт.; - рукоятка изогнутая для электрода RES - 1 шт. (при необходимости); - рукоятка изогнутая для электрода CAP - 1 шт. (при необходимости); - рукоятка прямая для электрода CAP - 1 шт. (при необходимости); - пульт управления - 1 шт.; - электрод возвратный цилиндрический - 1 шт. (при необходимости); - кабель электрода возвратного цилиндрического - 1 шт. (при необходимости); - электрод возвратный плоский - 1 шт. (при необходимости); - электрод RES диаметром 35 мм - 1 шт. (при необходимости); - электрод RES диаметром 50 мм - 1 шт. (при необходимости); - электрод RES диаметром 65 мм - 1 шт. (при необходимости); - электрод RES диаметром 90 мм - 1 шт. (при необходимости); - электрод CAP диаметром 30 мм - 1 шт. (при необходимости); - электрод CAP диаметром 40 мм - 1 шт. (при необходимости); - электрод CAP диаметром 55 мм - 1 шт. (при необходимости); - электрод CAP диаметром 65 мм - 1 шт. (при необходимости); - электрод CAP диаметром 80 мм - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пароль доступа к программному обеспечению - 1 шт. 2. Комплект Welcome Pack, в составе: - крем электропроводящий Anticellulite Cream - 1 шт.; - крем электропроводящий Face Cream - 1 шт.; - крем электропроводящий Care Cream - 2 шт.; - насадка массажная - 2 шт.; - USB-накопитель - 1 шт.; - сумка для электродов - 1 шт. 3. Комплект PACK GINECO-AESTHETICS, в составе: - электрод RES продольный - 1 шт. (при необходимости); - электрод CAP продольный - 1 шт. (при необходимости); - электрод RES диаметром 35 мм - 1 шт. (при необходимости); - электрод CAP диаметром 30 мм - 1 шт. (при необходимости); - электрод CAP диаметром 40 мм - 1 шт. (при необходимости); II. Аппарат радиочастотный гипертермический RGN, в составе: 1. Комплект RGN, в составе: - блок основной RGN - 1 шт.; - кабель питания экранированный - 1 шт.; - рукоятка изогнутая для электрода RES - 1 шт. (при необходимости); - рукоятка изогнутая для электрода CAP - 1 шт. (при необходимости); - пульт управления - 1 шт.; - электрод возвратный плоский - 1 шт. (при необходимости); - электрод RES диаметром 35 мм - 1 шт. (при необходимости); - электрод RES диаметром 50 мм - 1 шт. (при необходимости); - электрод CAP диаметром 30 мм - 1 шт. (при необходимости); - электрод CAP диаметром 40 мм - 1 шт. (при необходимости); - электрод CAP диаметром 55 мм - 1 шт. (при необходимости); - руководство пользователя - 1 шт.; - пароль доступа к программному обеспечению - 1 шт. 2. Комплект Welcome Pack, в составе: - крем электропроводящий Anticellulite Cream - 1 шт.; - крем электропроводящий Face Cream - 1 шт.; - крем электропроводящий Care Cream - 2 шт.; - насадка массажная - 2 шт.; - USB-накопитель - 1 шт.; - сумка для электродов - 1 шт. 3. Комплект PACK GINECO-AESTHETICS, в составе: - электрод RES продольный - 1 шт. (при необходимости); - электрод CAP продольный - 1 шт. (при необходимости); - электрод RES диаметром 35 мм - 1 шт. (при необходимости); - электрод CAP диаметром 30 мм - 1 шт. (при необходимости); - электрод CAP диаметром 40 мм - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации-заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Производитель медицинского изделия
"Индиба С.А."
Страна производителя
3185883718065592064
Адрес производителя
, Испания, Indiba, S.A., C/Moianès, 13, Pol. Ind. Casablancas, 08192 Sant Quirze del Vallès, Barcelona, Spain
Юридический адрес производителя
, Испания, Дальнее зарубежье, Indiba, S.A., C/Moianès, 13, Pol. Ind. Casablancas, 08192 Sant Quirze del Vallès, Barcelona, Spain
ОКП/ОКПД2
3263346125775574456
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967932814234748
Адрес места производства или изготовления
C/Moianés, 13, Polígono Industrial Can Casablancas, 08192 Sant Quirze del Vallés (Barcelona), Spain

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11629128 3306967932814234748 "Аппарат радиочастотный гипертермический ELITE NS"
11629129 3306967932814234748 "Аппарат радиочастотный гипертермический RGN"

Документы