Справочник
Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной «МобиРен-7МТ», ТУ 26.60.11-075-47245915-2025
Г004-00110-00/04117891
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 194761
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/04117891
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2026-01-12
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной «МобиРен-7МТ», ТУ 26.60.11-075-47245915-2025. Исполнение «МобиРен-7МТ»-01: Базовая часть: 1. Штатив Ключ-МР, производства ООО «НТЦ-МТ» Россия. 2. Моноблок с рентгеновским излучателем, производства Sedecal S.A., Испания. 3. Рентгеновское питающее устройство (РПУ), производства Sedecal S.A., Испания. 4. Коллиматор серии CRUX, производства Fairy Medical Electrics (Jiaxing) Co. Ltd, Китай, или коллиматор серии R или серии RF, производства Dandong Keda Instrument Co., Ltd, Китай (один из вариантов). 5. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», Россия, в составе: 5.1. Медицинская рабочая станция МТ, производства АО «МТЛ», Россия. 5.2. Программный пакет «Диспо», производства ООО «ЛИМТ», Россия. 6. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский в выносном исполнении MARS 1417X и/или Luna 1012X (может комплектоваться зарядной станцией), производства iRay Technology Co. Ltd, Китай, или iRay Group, Китай, или iRay Imaging Technology Taicang Limited, Китай, 1-2 шт. 7. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс» по ТУ 26.60.12-064-47245915-2018, исполнение «ДИАРМ-МТ-Плюс»-2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524 (при необходимости). 8. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012 или Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 26.60.12-109-31867313-2020, дозиметр ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562 (при необходимости). 9. Портативный бокс с растром 35х43 см, производства JPI Healthcare Co., Ltd., Корея (при необходимости). 10. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184, или Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО "МП НПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727, или Изделия индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов из рентгенозащитного материала МЗ-7 по ТУ 9398-012-59003778-07, производства ООО «Защита-Чернобыль М», Россия, РУ № ФСР 2007/00888 (при необходимости). 11. Эксплуатационные документы, АО «МТЛ», Россия: 11.1. Ведомость эксплуатационных документов. 11.2. Формуляр. 11.3. Руководство по эксплуатации. Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной «МобиРен-7МТ», Исполнение «МобиРен-7МТ»-01. Исполнение «МобиРен-7МТ»-02: Базовая часть: 1. Штатив Ключ-МР, производства ООО «НТЦ-МТ» Россия. 2. Моноблок с рентгеновским излучателем, производства Sedecal S.A., Испания. 3. Рентгеновское питающее устройство (РПУ), производства Sedecal S.A., Испания. 4. Коллиматор серии CRUX, производства Fairy Medical Electrics (Jiaxing) Co. Ltd, Китай, или коллиматор серии R или серии RF, производства Dandong Keda Instrument Co., Ltd, Китай (один из вариантов). 5. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», Россия, в составе: 5.1. Медицинская рабочая станция МТ, производства АО «МТЛ», Россия. 5.2. Программный пакет «Диспо», производства ООО «ЛИМТ», Россия. 6 Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский в беспроводном исполнении «СОЛО-ДР-МТ», производства АО «МТЛ», Россия. 7. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс» по ТУ 26.60.12-064-47245915-2018, исполнение «ДИАРМ-МТ-Плюс»-2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524 (при необходимости). 8. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012 или Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 26.60.12-109-31867313-2020, дозиметр ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562 (при необходимости). 9. Портативный бокс с растром 35х43 см, производства JPI Healthcare Co., Ltd., Корея (при необходимости). 10. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184, или Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО "МП НПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727, или Изделия индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов из рентгенозащитного материала МЗ-7 по ТУ 9398-012-59003778-07, производства ООО «Защита-Чернобыль М», Россия, РУ № ФСР 2007/00888 (при необходимости). 11. Эксплуатационные документы, АО «МТЛ», Россия: 11.1. Ведомость эксплуатационных документов. 11.2. Формуляр. 11.3. Руководство по эксплуатации. Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной «МобиРен-7МТ», Исполнение «МобиРен-7МТ»-02.
- Наименование организации-заявителя
- АО "МТЛ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105318, г. Москва, ул. Мироновская, д. 25
- Производитель медицинского изделия
- АО "МТЛ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 105318, г. Москва, ул. Мироновская, д. 25
- Юридический адрес производителя
- 105118, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ИЗМАЙЛОВСКОЕ, ДОМ 6, ПОМЕЩЕНИЕ 12
- ИНН производителя
- 7722134310
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121723876772
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967386883626839
- Адрес места производства или изготовления
- 140030, Московская область, Люберецкий муниципальный район, г.п. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д.10/1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13082235 | 3306967386883626839 | Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной «МобиРен-7МТ», Исполнение «МобиРен-7МТ»-02, ТУ 26.60.11-075-47245915-2025 |
| 13082236 | 3306967386883626839 | Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной «МобиРен-7МТ», Исполнение «МобиРен-7МТ»-01, ТУ 26.60.11-075-47245915-2025 |