Справочник
Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной С-дуга "СиКоРД-2МТ" по ТУ 26.60.11-066-47245915-2019
РЗН 2019/9384
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148416
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9384
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-12-19
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-04-20
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной С-дуга "СиКоРД-2МТ" по ТУ 26.60.11-066-47245915-2019. I. Исполнение 1, в составе: 1. Штатив передвижной с С-дугой, ARCO FP и рентгеновским питающим устройством (РПУ) 5kW, производства Applicazione Tecnologie Speciali Srl., Италия. 2. Комплект кожухов для штатива передвижного с С-дугой, производства Applicazione Tecnologie Speciali Srl., Италия. 3. Моноблок I-40R 15RF с рентгеновской трубкой RTM70, производства I.M.D. GENERATORS S.r.l., Италия. 4. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор с блоком управления с возможностью радиографии/скопии Pixium 2121S, производства THALES ELECTRON DEVICES, Франция. 5. Коллиматор автоматический, серия R650, производства Ralco S.r.l., Италия. 6. Растр рентгеновский отсеивающий JPI FD100cm 80L/cm R8 (21x21 cm), производства "Джей Пи Ай Хелскеар Ко., Лтд.", Республика Корея, РУ № ФСЗ 2011/10115. 7. Устройство включения экспозиции, производства Applicazione Tecnologie Speciali Srl., Италия. 8. Монитор ЖК с диагональю от 17 до 85 дюймов, производства NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или производства DELL, Китай, или производства Samsung, Республика Корея, или производства WIDE Corporation, Республика Корея, или производства NDS, США, или производства EIZO, Япония, или производства KOSTEC СО., LTD, Республика Корея, или производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или производства Barco N.V., Бельгия, или производства TECNINT НТЕ S.r.l., Италия (не более 2 шт.). 9. Передвижная стойка с блоком обработки изображения, производства Applicazione Tecnologie Speciali Srl., Италия. 10. Устройство для печати монохромных медицинских изображений Серия UP, производства "Сони Корпорейшн", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354. 11. Педаль включения рентгеновского излучения в проводном или беспроводном исполнении, производства Applicazione Tecnologie Speciali Srl., Италия. 12. ИК-пульт дистанционного управления, производства Applicazione Tecnologie Speciali Srl., Италия. 13. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения, производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия, РУ № ФСР 2008/03184. 14. Эксплуатационная документация: 14.1. Ведомость эксплуатационных документов. 14.2. Формуляр. 14.3. Руководство по эксплуатации. Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной С-дуга "СиКоРД-2МТ". Принадлежности: 1. Комплект чехлов защитных, производства Microtek s.r.l., Италия или производства BIOCOMMERCIALE s.r.l., Италия. II. Исполнение 2, в составе: 1. Штатив передвижной с С-дугой, ARCO FP и рентгеновским питающим устройством (РПУ) 20 kW, производства Applicazione Tecnologie Speciali Srl., Италия. 2. Комплект кожухов для штатива передвижного с С-дугой, производства Applicazione Tecnologie Speciali Srl., Италия. 3. Моноблок I-40R 15RF с рентгеновской трубкой RTM70, производства I.M.D. GENERATORS S.r.l., Италия. 4. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор с блоком управления с возможностью радиографии/скопии Pixium 2121S, производства THALES ELECTRON DEVICES, Франция. 5. Коллиматор автоматический, серия R650, производства Ralco S.r.l., Италия. 6. Растр рентгеновский отсеивающий JPI FD100cm 80L/cm R8 (21x21 cm), производства "Джей Пи Ай Хелскеар Ко., Лтд.", Республика Корея, РУ № ФСЗ 2011/10115. 7. Устройство включения экспозиции, производства Applicazione Tecnologie Speciali Srl., Италия. 8. Монитор ЖК с диагональю от 17 до 85 дюймов, производства NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или производства DELL, Китай, или производства Samsung, Республика Корея, или производства WIDE Corporation, Республика Корея, или производства NDS, США, или производства EIZO, Япония, или производства KOSTEC СО., LTD, Республика Корея, или производства Shenzhen Beacon Display Technology Со., Ltd, Китай, или производства Ваrсо N.V., Бельгия, или производства TECNINT НТЕ S.r.l., Италия (не более 2 шт.). 9. Передвижная стойка с блоком обработки изображения, производства Applicazione Tecnologie Speciali Srl., Италия. 10. Устройство для печати монохромных медицинских изображений Серия UP, производства "Сони Корпорейшн", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354. 11. Педаль включения рентгеновского излучения в проводном или беспроводном исполнении, производства Applicazione Tecnologie Speciali Srl., Италия. 12. ИК-пульт дистанционного управления, производства Applicazione Tecnologie Speciali Srl., Италия. 13. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения, производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия, РУ № ФСР 2008/03184. 14. Эксплуатационная документация: 14.1. Ведомость эксплуатационных документов. 14.2. Формуляр. 14.3. Руководство по эксплуатации. Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной С-дуга "СиКоРД-2МТ". Принадлежности: 1. Комплект чехлов защитных, производства Microtek s.r.l., Италия или производства BIOCOMMERCIALE s.r.l., Италия. III. Исполнение 3, в составе: 1. Штатив передвижной с С-дугой, ARCO FP и рентгеновским питающим устройством (РПУ) 20 kW, производства Applicazione Tecnologie Speciali Srl., Италия. 2. Комплект кожухов для штатива передвижного с С-дугой, производства Applicazione Tecnologie Speciali Srl., Италия. 3. Моноблок I-40R 15RF с рентгеновской трубкой RTM70, производства I.M.D. GENERATORS S.r.l., Италия. 4. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор с блоком управления с возможностью радиографии/скопии Pixium 3030S, производства THALES ELECTRON DEVICES, Франция. 5. Коллиматор автоматический, серия R650, производства Ralco S.r.l., Италия. 6. Растр рентгеновский отсеивающий JPI FD100cm 80L/cm R8 (30x30 cm), производства "Джей Пи Ай Хелскеар Ко., Лтд.", Республика Корея, РУ № ФСЗ 2011/10115. 7. Устройство включения экспозиции, производства Applicazione Tecnologie Speciali Srl., Италия. 8. Монитор ЖК с диагональю от 17 до 85 дюймов, производства NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или производства DELL, Китай, или производства Samsung, Республика Корея, или производства WIDE Corporation, Республика Корея, или производства NDS, США, или производства EIZO, Япония, или производства KOSTEC СО., LTD, Республика Корея, или производства Shenzhen Beacon Display Technology Со., Ltd, Китай, или производства Ваrсо N.V., Бельгия, или производства TECNINT НТЕ S.r.l., Италия (не более 2 шт.). 9. Передвижная стойка с блоком обработки изображения, производства Applicazione Tecnologie Speciali Srl., Италия. 10. Устройство для печати монохромных медицинских изображений Серия UP, производства "Сони Корпорейшн", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354. 11. Педаль включения рентгеновского излучения в проводном или беспроводном исполнении, производства Applicazione Tecnologie Speciali Srl., Италия. 12. ИК-пульт дистанционного управления, производства Applicazione Tecnologie Speciali Srl., Италия. 13. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения, производства ЗАО "РЕНЕКС" Россия, РУ № ФСР 2008/03184. 14. Эксплуатационная документация: 14.1. Ведомость эксплуатационных документов. 14.2. Формуляр. 14.3. Руководство по эксплуатации. Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной С-дуга "СиКоРД-2МТ". Принадлежности: 1. Комплект чехлов защитных, производства Microtek s.r.l., Италия или производства BIOCOMMERCIALE s.r.l., Италия.
- Наименование организации-заявителя
- АО "МТЛ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105187, Россия, Москва, а/я 51
- Производитель медицинского изделия
- АО "МТЛ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 105187, Россия, Москва, а/я 51
- Юридический адрес производителя
- 105118, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 6, пом. 12
- ИНН производителя
- 7722134310
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121530938787
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967393594513268
- Адрес места производства или изготовления
- 140030, Московская область, Люберецкий муниципальный р-н, гп. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11597965 | 3306967393594513268 | Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной С-дуга «СиКоРД-2МТ», по ТУ 26.60.11-066-47245915-2019 Исполнение 1 |
| 11597966 | 3306967393594513268 | Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной С-дуга «СиКоРД-2МТ», по ТУ 26.60.11-066-47245915-2019 Исполнение 2 |
| 11597967 | 3306967393594513268 | Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной С-дуга «СиКоРД-2МТ», по ТУ 26.60.11-066-47245915-2019 Исполнение 3 |