Справочник
Аппарат рентгенодиагностический ГГР-03 с принадлежностями
РЗН 2025/24947
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186355
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24947
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-03-03
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат рентгенодиагностический ГГР-03 с принадлежностями. , в составе: 1. Штатив серии ШТ производства «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь - 1 шт. 2. Привод линейный серии ПЛ производства «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь - 1 шт. 3. Стол подъемный с фиксирующими ремнями серии СПД производства «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь; или стол подкатной с фиксирующими ремнями серии СПК производства «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь - 1 шт. 4. Механизм поворота серии МП производства «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь в составе - 1 шт.: 4.1. С-дуга серии СД производства «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь - 1 шт. 4.2. Генератор рентгеновский серии ГРВ производства «VJ X-RAY», США; или производства VJ Technologies (Suzhou) Со Ltd, Китай; или серии ГРА производства «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь - 1 шт. 4.3. Коллиматор серии КЛ производства «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь - 1 шт. 4.4. Детектор серии ДВ производства «Direct Conversion», Швеция или Varex Imaging Corporation, США; или детектор серии ДА производства «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь - 1 шт. 5. Пульт управления серии ПУ производства «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь - 1 шт. 6. Автоматизированное рабочее место (АРМ) оператора серии АРМ1 производства «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь в составе (при необходимости) - 1 шт.: 6.1. Монитор ЖК с диагональю от 23,8 дюйма производства «Dell», США; или «Philips», Нидерланды; или «НР», США; или «Samsung», Республика Корея; или «LG Electronics», Южная Корея; или «Gigabyte Technology», Тайвань или «АОС», Тайвань; или «Acer Inc.», Тайвань; или «Asus», Тайвань; или «Iiama», Япония; или MMD (Shanghai) Electronics Technology Co. Ltd, Китай; или Wistron Corporation, Тайвань; или JVC KENWOOD Corporation, Япония; или Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай; или Foreseeson GmbH, Германия; или Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd., Китай; или Shenzhen KTC Medical Solutions Co., Ltd. Китай; или «Lenovo», Китай (при необходимости) - 1 шт. 6.2. Медицинская рабочая станция серии МР1 производства «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь - 1 шт. 6.3. Комплекс программ управления ГГР SO производства «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь - 1 шт. 7. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача серии АРМ2 производства «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь в составе (при необходимости) - не более 5 шт.: 7.1. Монитор ЖК с диагональю от 23,8 дюйма производства «Dell», США; или «Philips», Нидерланды; или «НР», США; или «Samsung», Южная Корея; или «LG Electronics», Республика Корея; или «Gigabyte Technology», Тайвань; или «АОС», Тайвань; или «Acer Inc.», Тайвань; или «Asus», Тайвань; или «Бата», Япония; или MMD (Shanghai) Electronics Technology Co. Ltd, Китай; или Wistron Corporation, Тайвань; или JVC KENWOOD Corporation, Япония; или Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай; или Foreseeson GmbH, Германия; или Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd., Китай; или Shenzhen KTC Medical Solutions Co., Ltd. Китай; или «Lenovo», Китай (при необходимости) - не более 5 шт. 7.2. Медицинская рабочая станция серии МР2 производства «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь - не более 5 шт. 7.3, Комплекс программ управления ГГР SO производства «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь - не более 5 шт. 7.4. Программный комплекс MedXView производства «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь (при необходимости) - не более 5 шт. 8. Автоматизированное рабочее место (АРМ) серии PACS АРМЗ производства «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь (при необходимости) - 1 шт. 8.1. Медицинская рабочая станция серии MP3 производства «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь - 1 шт. 8.2. Специальное программное обеспечение PACSOne Server производства Rainbowfish Software, США - 1 шт. 9. Комплекс программ управления ГГР SO, производства «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь (при необходимости) - 1 шт. 10. Программный комплекс MedXView производства «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь (при необходимости) - 1 шт. 11. Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 (при необходимости) - 1 шт. 12. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2015/2950 (при необходимости) - не более 50 шт. 13. Принтер медицинский KND6320, производства "Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД", Китай, РУ № P3H 2022/17803 (при необходимости) - 1 шт. 14. Пленка термографическая KND-F, KND-A для принтеров медицинских, производства "Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД", Китай, РУ № РЗН 2023/19442 (при необходимости) - не более 50 шт. 15. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-"РЕНЕКС" по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», РФ, РУ № ФСР 2008/03184; или изделия индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов из рентгенозащитного материала МЗ-7 по ТУ 9398-012-59003778-07 в следующих исполнениях (см.приложение):, производства ООО «Защита-Чернобыль М», РФ, РУ № ФСР 2007/00888; или комплект резиновых изделий для защиты медицинского персонала и пациентов при рентгенологических исследованиях КРЗ - "РАНДА" по ТУ 9398-002-33023803-2006 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе):, производства ООО «Ранда», РФ, РУ № ФСР 2011/11504 (при необходимости) - 1 компл. 16. Комплект эксплуатационной документации в составе - 1 компл.: 16.1. Руководство по эксплуатации. 16.2. Формуляр. 16.3. Руководство оператора. Принадлежности: 1. Комплект для калибровки серии КДК производства «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь - 1 компл. 2. Комплект ЗИП серии КЗ производства «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь - 1 компл.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ГГР"
- Место нахождения организации-заявителя
- 350005, Россия, Краснодарский край, г.о. Город Краснодар, г. Краснодар, ул. Кореновская, д. 36, помещ. 1
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "АДВИН Смарт Фэктори"
- Страна производителя
- 3185883697949709914
- Адрес производителя
- 220075, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого, д. 7
- Юридический адрес производителя
- 220075, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого, д. 7
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121723876772
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967047052727719
- Адрес места производства или изготовления
- 223063, Республика Беларусь, Минская обл., Новодворский с/с, 116/2, 220075, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого, д. 7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12446711 | 3306967047052727719 | Аппарат рентгенодиагностический ГГР-03 с принадлежностями, в составе: |