Справочник

Аппарат рентгенодиагностический передвижной цифровой типа С-Дуга "DiAR Скопи 3500" по ТУ 26.60.11-002-12657596-2023

РЗН 2024/23364

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
180017
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23364
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-08-14
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-15
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгенодиагностический передвижной цифровой типа С-Дуга "DiAR Скопи 3500" по ТУ 26.60.11-002-12657596-2023. варианты исполнения: I. Исполнение 1, в составе: 1. Штатив типа С-дуга на тележке с пультом управления - 1 шт. 2. Автоматизированное рабочее место (АРМ) рентгенолаборанта, варианты исполнения: 2.1. АРМ рентгенолаборанта с двумя мониторами - 1 шт. 2.2. АРМ рентгенолаборанта с единым широкоформатным монитором - 1 шт. 3. Усилитель рентгеновского изображения - 1 шт. 4. Растровая решетка - 1 шт. (при необходимости). 5. Моноблок Poskom - 1 шт. 6. Ножной переключатель - 1 шт. 7. Ручной переключатель экспозиции рентгеновского излучения - 1 шт. 8. Программное обеспечение специализированное "DiAR Скопи" - 1 шт. 9. Комплект индивидуальных средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения, варианты исполнения: 9.1. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-"РЕНЕКС", производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия, РУ № ФСР 2008/03184 - 1 шт. 9.2. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-"Р-К" по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО "Рентген-Комплект", Россия, РУ № ФСР 2011/10477 - 1 шт. 10. Дозиметр рентгеновского излучения клинический, варианты исполнения: 10.1. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1, исполнение 02, производства ООО НПП "Доза", Россия, РУ № РЗН 2014/1562 - 1 шт. 10.2. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО НПП "Доза", Россия, РУ № РЗН 2014/1562 - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Исполнение 2, в составе: 1. Штатив типа С-дуга на тележке с пультом управления - 1 шт. 2. Автоматизированное рабочее место (АРМ) рентгенолаборанта, варианты исполнения: 2.1. АРМ рентгенолаборанта с двумя мониторами - 1 шт. 2.2. АРМ рентгенолаборанта с единым широкоформатным монитором - 1 шт. 3. Плоскопанельный детектор - 1 шт. 4. Растровая решетка - 1 шт. (при необходимости). 5. Моноблок Poskom - 1 шт. 6. Ножной переключатель - 1 шт. 7. Ручной переключатель экспозиции рентгеновского излучения - 1 шт. 8. Программное обеспечение специализированное "DiAR Скопи" - 1 шт. 9. Комплект индивидуальных средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения, варианты исполнения: 9.1. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-"РЕНЕКС", производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия, РУ № ФСР 2008/03184 - 1 шт. 9.2. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-"Р-К" по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО "Рентген-Комплект", Россия, РУ № ФСР 2011/10477 - 1 шт. 10. Дозиметр рентгеновского излучения клинический, варианты исполнения: 10.1. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1, исполнение 02, производства ООО НПП "Доза", Россия, РУ № РЗН 2014/1562 - 1 шт. 10.2. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО НПП "Доза", Россия, РУ № РЗН 2014/1562 - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Медикал-Сервис"
Место нахождения организации-заявителя
150043, Россия, г. Ярославль, ул. Радищева, д. 5а, офис 10
Производитель медицинского изделия
ООО "Медикал-Сервис"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
150043, Россия, г. Ярославль, ул. Радищева, д. 5а, офис 10
Юридический адрес производителя
150043, Россия, г. Ярославль, ул. Радищева, д. 5а, офис 10
ИНН производителя
7604230899
ОКП/ОКПД2
3263346121530938787
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967393149917042, 3306967393594513268
Адрес места производства или изготовления
150043, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Радищева, д. 5а, лит В

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12358885 3306967393149917042 Аппарат рентгенодиагностический передвижной цифровой типа С-Дуга "DiAR Скопи 3500" по ТУ 26.60.11-002-12657596-2023, вариант исполнения: I. Исполнение 1
12358886 3306967393594513268 Аппарат рентгенодиагностический передвижной цифровой типа С-Дуга "DiAR Скопи 3500" по ТУ 26.60.11-002-12657596-2023, вариант исполнения: II. Исполнение 2

Документы