Справочник
Аппарат рентгенодиагностический передвижной С-дуга «Аркада» по ТУ 9442-001-33056820-2015, варианты исполнений: «Аркада 1», «Аркада 2», «Аркада 3», «Аркада 4», «Аркада 5», с принадлежностями
РЗН 2016/5225
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 133311
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/5225
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-01-10
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-01-10
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат рентгенодиагностический передвижной С-дуга «Аркада» по ТУ 9442-001-33056820-2015, варианты исполнений: «Аркада 1», «Аркада 2», «Аркада 3», «Аркада 4», «Аркада 5», с принадлежностями. I. Вариант исполнения «Аркада 1». 1. Базовый состав: 1.1. Штатив напольный С-дуга, модель С-дуга PLX112; или штатив С-дуга, модель Opescope; или штатив С-дуга, модель AR1. 1.2. Генератор рентгеновский HF-HV, модель Mini 75, 3,5 кВт, 40 кГц; или модель EHF35403, 5 кВт, 40 кГц; или модель HF4KMC-650-35, 3,5 кВт, 40 кГц. 1.3. Моноблок рентгеновский модель 102; или моноблок AR series; или моноблок PLX. 1.3.1. Трубка рентгеновская с неподвижным анодом фокус 0,6/1,5 мм, модель XD6CI-0.55.4/135; или трубка с вращающимся анодом фокус 0,3/0,6 мм, модель XD56-5; или трубка рентгеновская с неподвижным анодом E-40HF; или трубка с вращающимся анодом фокус 0,3/0,6 мм, модель E-40R HF; или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель XR04; или трубка с вращающимся анодом фокус 0,6/1,5 мм, модель XR05. 1.4. Диафрагма (коллиматор), модель R650 QDA SM (A/R/S); или модель R605 DASM (A/R); или модель R625 МР (M/R); или модель ARC10ARQ; или модель ARC10AR. 1.5. Усилитель рентгеновского изображения (УРИ) 9", модель Е5830; или УРИ 9", модель EIA9; или модель 23XZ4ST; или УРИ 9", модель TH9438QX; или УРИ 12", модель E5804SD-P3; или УРИ 12", модель EIA12; или УРИ 12", модель TH9432QX. 1.6. Лазерная система наведения (ЛСН), модель OCTAVIOUS-85M; или ЛСН, модель ARL10; или ЛСН, модель DORADOnova. 1.7. Стойка (УРИ) для мониторов и видеопроцессор, в составе: стойка (УРИ) серии AR. 1.8. Монитор, модель М35B24I/P1914ST (19"); или монитор (17"), модель E1715SC; или монитор (19"), модель MD190C3; или монитор (15"), модель MD1-1512М; или монитор (19"), модель MD 1 -1912М. 1.9. Блок видеопроцессора DIP340-HR; или Блок видеопроцессора, модель BV44; или Блок видеопроцессора, модель DV4G4KL. 1.10. CCD-TV камера 1MG пиксел; или CCD-TV камера, модель WC1044; или CCD-TV камера, модель BJ789. 1.11. Документация: 1.11.1. Ведомость эксплуатационных документов: Аппарат «Аркада» исп. 1. 1.11.2. Формуляр: Аппарат «Аркада» исп. 1. 1.11.3. Руководство по эксплуатации: Аппарат «Аркада» исп. 1. II. Вариант исполнения «Аркада 2». 2. Базовый состав: 2.1. Штатив напольный С-дуга: модель PLX112В; или С-дуга PLX112E; или штатив С-дуга, модель Opescope; или штатив С-дуга, модель AR2; или штатив С-дуга, модель DG3310C. 2.2. Генератор рентгеновский HF-HV, модель HF4KMC-650-50, 5 кВт, 40 кГц; или модель EHF5040, 5 кВт, 40 кГц; или модель Mini 75, 5 кВт, 40 кГц. 2.3. Моноблок рентгеновский, модель 102; или моноблок AR series; или моноблок PLX. 2.3.1. Трубка рентгеновская с неподвижным анодом фокус 0,6/1,5 мм, модель XD6CI-0.55.4/135; или трубка с вращающимся анодом фокус 0,3/0,6 мм, модель XD56-5; или трубка рентгеновская с неподвижным анодом, модель E-40HF; или трубка с вращающимся анодом фокус 0,3/0,6 мм, модель E-40R HF; или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель XR04; или трубка с вращающимся анодом фокус 0,6/1,5 мм, модель XR05. 2.4. Диафрагма (коллиматор), модель R650 QDA SM (A/R/S); или модель R605 DASM (A/R); или модель R625 МР (M/R); или модель ARC10ARQ; или модель ARC 10AR. 2.5. Усилитель рентгеновского изображения (УРИ) 9", модель Е5830; или УРИ 9", модель EIA9 или модель 23XZ4ST; или УРИ 9", модель TH9438QX; или УРИ 12", модель E5804SD-P3; или УРИ 12", модель EIA12; или УРИ 12", модель TH9432QX. 2.6. Лазерная система наведения (ЛСН), модель OCTAVIOUS-85M; или ЛСН, модель ARL10; или ЛСН, модель DORADOnova. 2.7. Стойка (УРИ) для мониторов и видеопроцессор, в составе: стойка (УРИ) серии AR. 2.8. Монитор, модель М35B24I/P1914ST (19"); или монитор (17"), модель E1715SC; или монитор (19"), модель MD190C3; или монитор (15"), модель MD1-1512М; или монитор (19"), модель MD1-1912М. 2.9. Блок видеопроцессора DIP340-HR; или Блок видеопроцессора, модель BV44; или Блок видеопроцессора, модель DV4G4KL. 2.10. CCD-TV камера 1MG пиксел; или CCD-TV камера, модель WC1044; или CCD-TV камера, модель BJ789. 2.11. Документация: 2.11.1. Ведомость эксплуатационных документов: Аппарат «Аркада» исп. 2. 2.11.2. Формуляр: Аппарат «Аркада» исп. 2. 2.11.3. Руководство по эксплуатации: Аппарат «Аркада» исп. 2. III. Вариант исполнения «Аркада 3». 3. Базовый состав: 3.1. Штатив напольный С-дуга,модель PLX7000A; Или штатив С-дуга, модель Opescope; Или штатив С-дуга, модель AR3. 3.2. Генератор рентгеновский HF-HV, модель HF4KMC-650-60, 6 кВт, 60 кГц; или модель EHF6060, 6 кВт, 60 кГц; или модель Mini 75, 6 кВт, 60 кГц; или модель Quest HF, 6 кВт, 60 кГц. 3.3. Моноблок рентгеновский модель 106/106А; или моноблок AR series; или моноблок PLX. 3.3.1. Трубка рентгеновская с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель RTM 92F HS; или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель RTM 92 HS; или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1,5 мм, модель RTM 92 Н; или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель RTC 1000 HS; или трубка с вращающимся анодом фокус 0.3/0.6 мм, модель RTM 90 HS; или трубка с вращающимся анодом фокус 0.3/0.6 мм, модель RTM 90 Н; или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART4MGW; или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART4JGF; или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART5MGW; или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART5JGF; или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART5TMGW; или трубка с вращающимся анодом фокус 0.3/0.6 мм, модель ART5TJGF; или трубка с вращающимся анодом фокус 0.3/0.6 мм, модель Е7863; или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель Е7242Х. 3.4. Диафрагма (коллиматор), модель R650 QDA SM (A/R/S); или модель R605 DASM (A/R); или модель R625 МР (M/R); или модель ARC10ARQ; или модель ARC10AR. 3.5. Усилитель рентгеновского изображения (УРИ) 9", модель Е5830; или УРИ 9", модель EIA9; или модель 23XZ4ST; или УРИ 9", модель TH9438QX; или УРИ 12", модель E5804SD-P3; или УРИ 12", модель EIA12; или УРИ 12", модель TH9432QX. 3.6. Лазерная система наведения (ЛСН), модель OCTAVIOUS-85M; или ЛСН, модель ARL10; или ЛСН, модель DORADOnova. 3.7. Стойка (УРИ) для мониторов и видеопроцессор, в составе: стойка (УРИ) серии AR. 3.8. Монитор модель, M35B24I/P1914ST (19"); или монитор (17"), модель E1715SC; или монитор (19"), модель MD190C3; или монитор (15"), модель MD1-1512М; или монитор (19"), модель MD1-1912М. 3.9. Блок видеопроцессора DIP340-HR; или Блок видеопроцессора, модель BV44; или Блок видеопроцессора, модель DV4G4KL. 3.10. CCD-TV камера 1MG пиксел; или CCD-TV камера, модель WC1044; или CCD-TV камера, модель BJ789. 3.11. Документация: 3.11.1. Ведомость эксплуатационных документов: Аппарат «Аркада» исп. 3. 3.11.2. Формуляр: Аппарат «Аркада» исп. 3. 3.11.3. Руководство по эксплуатации: Аппарат «Аркада» исп. 3. IV. Вариант исполнения «Аркада 4». 4. Базовый состав: 4.1. Штатив напольный С-дуга, модель PLX7000B; или штатив С-дуга, модель Opescope; или штатив С-дуга, модель AR4; или штатив С-дуга, модель DG3310B. 4.2. Генератор рентгеновский HF-HV, модель HF4KMC-650-60, 6 кВт, 60 кГц; или модель EHF6060, 6 кВт, 60 кГц; или модель Mini 75, 6 кВт, 60 кГц; или модель Quest HF, 6 кВт, 60 кГц. 4.3. Моноблок рентгеновский модель 106/106А; или моноблок AR series; или моноблок PLX. 4.3.1. Трубка рентгеновская с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель RTM 92F HS; или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель RTM 92 HS; или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель RTM 92 Н; или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель RTC 1000 HS; или трубка с вращающимся анодом фокус 0.3/0.6 мм, модель RTM 90 HS; или трубка с вращающимся анодом фокус 0.3/0.6 мм, модель RTM 90 Н; или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART4MGW; или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART4JGF; или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART5MGW; или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART5JGF; или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART5TMGW; или трубка с вращающимся анодом фокус 0.3/0.6 мм, модель ART5TJGF; или трубка с вращающимся анодом фокус 0.3/0.6 мм, модель Е7863; или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель Е7242Х. 4.4. Диафрагма (коллиматор), модель R650 QDA SM (A/R/S); или модель R605 DASM (A/R); или модель R625 МР (M/R); или модель ARC 10ARQ; или модель ARC10AR. 4.5. Усилитель рентгеновского изображения (УРИ) 9", модель Е5830; или УРИ 9", модель EIA9; или модель 9", 23XZ4ST; или УРИ 9", модель TH9438QX; или УРИ 12", модель E5804SD-P3; или УРИ 12", модель EIA12; или УРИ 12", модель TH9432QX. 4.6. Лазерная система наведения (ЛСН), модель OCTAVIOUS-85M; или ЛСН, модель ARL10; или ЛСН, модель DORADOnova. 4.7. Стойка (УРИ) для мониторов и видеопроцессор, в составе: стойка (УРИ) серии AR. 4.8. Монитор, модель M35B24I/P1914ST (19"); или монитор (17"), модель Е1715SC; или монитор (19"), модель MD190C3; или монитор (15"), модель MD1-1512М; или монитор (19"), модель MD1-1912М. 4.9. Блок видеопроцессора DIP340-HR; или Блок видеопроцессора, модель BV44; или Блок видеопроцессора, модель DV4G4KL. 4.10. CCD-TV камера 1MG пиксел; или CCD-TV камера, модель WC1044; или CCD-TV камера, модель BJ789. 4.11. Документация: 4.11.1. Ведомость эксплуатационных документов: Аппарат «Аркада» исп. 4. 4.11.2. Формуляр: Аппарат «Аркада» исп. 4. 4.11.3. Руководство по эксплуатации: Аппарат «Аркада» исп. 4. V. Вариант исполнения «Аркада 5». 5. Базовый состав: 5.1. Штатив напольный С-дуга, модель PLX7000C; или штатив С-дуга, модель Opescope; или штатив С-дуга, модель AR5; или штатив С-дуга, модель DG3310B. 5.2. Генератор рентгеновский HF-HV, модель EHF1660, 16 кВт, 60 кГц; или модель Mini 75, 16 кВт, 60 кГц; или модель QuestHF, 16 кВт, 60 кГц. 5.3. Моноблок рентгеновский модель 106/106А; или моноблок AR series; или моноблок PLX. 5.3.1. Трубка рентгеновская с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель RTM 92F HS; или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель RTM 92 HS; или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1,5 мм, модель RTM 92 Н; или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель RTC 1000 HS; или трубка с вращающимся анодом фокус 0.3/0.6 мм, модель RTM 90 HS; или трубка с вращающимся анодом фокус 0.3/0.6 мм, модель RTM 90 Н; или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART4MGW; или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART4JGF; или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART5MGW; или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART5JGF; или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART5TMGW; или трубка с вращающимся анодом фокус 0.3/0.6 мм, модель ART5TJGF; или трубка с вращающимся анодом фокус 0.3/0.6 мм, модель Е7863; или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель Е7242Х. 5.4. Диафрагма (коллиматор), модель R650 QDA SM (A/R/S); или модель R605 DASM (A/R); или модель R625 МР (M/R); или модель ARC10ARQ; или модель ARC1OAR. 5.5. Усилитель рентгеновского изображения (УРИ) 9", модель Е5830; или УРИ 9", Модель EIA9; или модель 23XZ4ST; или УРИ 9", модель TH9438QX; или УРИ 12", модель E5804SD-P3; или УРИ 12", модель EIA12; или УРИ 12", модель TH9432QX. 5.6. Лазерная система наведения (ЛСН), модель OCTAVIOUS-85M; или ЛСН, модель ARL10; или ЛСН, модель DORADOnova. 5.7. Стойка (УРИ) для мониторов и видеопроцессор, в составе: стойка (УРИ) серии AR. 5.8. Монитор, модель M35B24I/P1914ST (19"); или монитор (17"), модель E1715SC; или монитор (19"), модель MD190C3; или монитор (15"), модель MD1-1512М; или монитор (19"), модель MD1-1912М. 5.9. Блок видеопроцессора DIP340-HR; или Блок видеопроцессора, модель BV44; или Блок видеопроцессора, модель DV4G4KL. 5.10. CCD-TV камера 1MG пиксел; или CCD-TV камера, модель WC1044; или CCD-TV камера, модель BJ789. 5.11. Документация: 5.11.1. Ведомость эксплуатационных документов: Аппарат «Аркада» исп. 5. 5.11.2. Формуляр: Аппарат «Аркада» исп. 5. 5.11.3. Руководство по эксплуатации: Аппарат «Аркада» исп. 5. VI. Принадлежности для исполнений «Аркада 1», «Аркада 2», «Аркада 3», «Аркада 4», «Аркада 5». 6.1. Комплект индивидуальных средств защиты от рентгеновского излучения в составе: 6.1.1. Фартук рентгенозащитный Рb=0,35 мм. 6.1.2. Шапочка рентгенозащитная Рb=0,35 мм. 6.1.3. Воротник рентгенозащитный РЬ=0,35 мм. 6.2. Комплект стерилизуемых чехлов для штатива С-дуга. 6.3. Кассето-держатель 8" х 10" модель XLDX810; или 8" х 10", модель ARCH8X10; или 10" х 12", модель ARCH10X12; или 10" х 12", модель GY067. 6.4. Растр, модель РЕНЕКС КРЦр 24x30, серия РЕНЕКС ЭУ-И4/ЭУ-Г4; или растр, модель GRID 1000.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МЕДТЕХПРОМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141315, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, проспект Красной Армии, д. 212В, корп. 86, оф. 12
- Производитель медицинского изделия
- ООО "МЕДТЕХПРОМ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 141315, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, проспект Красной Армии, д. 212В, корп. 86, оф. 12
- Юридический адрес производителя
- 141315, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, проспект Красной Армии, д. 212В, корп. 86, оф. 12
- ИНН производителя
- 5042133026
- ОКП/ОКПД2
- 3683150923762242973
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967393149917042
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "МЕДТЕХПРОМ", Россия, 141315, Московская область, г. Сергиев Посад, проспект Красной Армии, д. 212В
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11269269 | 3306967393149917042 | I. Вариант исполнения «Аркада 1». |
| 11269270 | 3306967393149917042 | II. Вариант исполнения «Аркада 2». |
| 11269271 | 3306967393149917042 | III. Вариант исполнения «Аркада 3». |
| 11269272 | 3306967393149917042 | IV. Вариант исполнения «Аркада 4». |
| 11269273 | 3306967393149917042 | V. Вариант исполнения «Аркада 5». |