Справочник
Аппарат рентгенодиагностический передвижной УНИКОМПАКТ П
РЗН 2024/22027
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178076
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22027
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-02-14
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-11-27
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат рентгенодиагностический передвижной УНИКОМПАКТ П. в составе: 1. Рентгеновское штативное устройство серии Fix или серии Rot или серии LC производства ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь. 2. Моноблочный рентгеновский излучатель с коллиматором cерии DR50M производства Shenzhen Lanmage Medical Technology Co., Ltd., Китай; или серии PSM-PD производства Suzhou Powersite Electric Co., LTD., Китай; или серии Canis производства iRay Technology Company Limited, Китай; или серии MON1 производства ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь. 3. Цифровой приемник рентгеновского изображения серии CareView производства CareRay Medical System Co., Ltd., Китай; или серии Mars или серии Venu или серии Luna производства iRay Technology Co., Ltd., Китай; или серии EVS, или серии EXPD производства DRTECH, Республика Корея; или серии PaxScan или серии LUMEN или серии XRpad производства Varex Imaging Corporation, США; или серии АДН производства ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь (не более 10 шт.). 4. АРМ оператора серии АДН производства ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь (при необходимости). 5. АРМ врача серии АДН производства ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь (при необходимости). 6. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313-2007 производства ООО «Мед-Рей», Российская Федерация (РУ № ФСР 2008/02715) (при необходимости). 7. АРМ архива серии АДН производства ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь (при необходимости). 8. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012 производства ООО НПП «Доза», Российская Федерация (РУ № РЗН 2014/1562). 9. Монитор врача серии MS или серии CCL или серии ME или серии CL или серии CV или серии JD производства JVC KENWOOD Corporation, Япония; или серии MX или серии CX производства WIDE Corporation, Республика Корея; или серии G, C; S производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай; или серии HL производства Shenyang Torch-Bigtide Digital Technology Co., Ltd., Китай; или мониторы медицинские с принадлежностями производства Barco N.V., Бельгия (РУ № РЗН 2019/9134); или LCD-монитор медицинский производства Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd., Китай (РУ № РЗН 2020/12645) (при необходимости). 10. Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями производства Agfa N.V., Бельгия (РУ № ФСЗ 2008/01838); или принтер медицинский KND6320 производства Shenzhen Kenid Medical Devices CO., LTD., Китай (РУ № РЗН 2022/17803); или камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями производства Agfa N.V., Бельгия (РУ № ФСЗ 2008/02792); или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Essential с принадлежностями производства Fujifilm Corporation, Япония (РУ №РЗН 2013/1219); или камера лазерная мультиформатная TRIMAX TX55 Laser Imaging System с принадлежностями производства Carestream Health,Inc., США (РУ № РЗН 2016/4667); или камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 6950 Laser Imaging System с принадлежностями производства Carestream Health,Inc., США (РУ № РЗН 2017/5502) (при необходимости). 11. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004 производства ЗАО «РЕНЕКС», Российская Федерация (РУ № ФСР 2008/03184); или изделия индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов из рентгенозащитного материала МЗ-7 по ТУ 9398-012-59003778-07 производства ООО «Защита-Чернобыль М», Российская Федерация (РУ № ФСР 2007/00888); или комплект резиновых изделий для защиты медицинского персонала и пациентов при рентгенологических исследованиях КРЗ-"РАНДА" по ТУ 9398-002-33023803-2006 производства ООО «Ранда», Российская Федерация (РУ № ФСР 2011/11504) (при необходимости). 12. Программный комплекс автоматизированной обработки и архивирования медицинских изображений и данных под торговой маркой Millenium® по ТУ 9442-005-68428554-2012 производства OOO «Паритет-Рентген», Российская Федерация (РУ № РЗН 2013/28) (при необходимости). 13. Комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных «ЛИНС Махаон Рабочая станция врача» по ТУ 9442-233-38226244-2015 ООО «ЛИНС», Российская Федерация (РУ № РЗН 2017/5616) (при необходимости). 14. Комплекс программ для визуализации, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных «ЛИНС Махаон DICOM Архив» по ТУ 9442-133-38226244-2015 ООО «ЛИНС», Российская Федерация (РУ № РЗН 2017/5621) (при необходимости). 15. Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-80020198-2010 производства ИП Давлетов Д.Я., Российская Федерация (РУ № ФСР 2011/09994) (при необходимости). 16. АРМ аппарата серии АДН производства ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АДАНИ РУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 190005, Россия, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 118А, литер Х, помещ. 7-Н, офис 7
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "АДВИН Смарт Фэктори"
- Страна производителя
- 3185883697949709914
- Адрес производителя
- 220075, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого, д. 7
- Юридический адрес производителя
- 220075, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого, д. 7
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121723876772
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967386883626839
- Адрес места производства или изготовления
- 220075, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого, д. 7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12313350 | 3306967386883626839 | Аппарат рентгенодиагностический передвижной Уникомпакт П в составе: |