Справочник

Аппарат рентгенографический цифровой Brivo XR575 с принадлежностями

РЗН 2017/5305

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
133571
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5305
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-01-31
Срок действия регистрационного удостоверения
2026-01-15
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгенографический цифровой Brivo XR575 с принадлежностями. I. Состав: 1. Генератор. 2. Детектор. 3. Пульт управления системой. 4. Рентгеновская трубка. 5. U-образный кронштейн. 6. Коллиматор. 7. Рабочая станция для сбора данных. 8. Комплектующие для обеспечения работоспособности системы: - кабели высоковольтные (не более 2 шт.), и/или - техническая документация, и/или - щит электрораспределительный, и/или - индикатор дозы экспозиции, и/или - ионизационная камера. II. Принадлежности: 1. Буквенно-цифровые клавиатуры (не более 2 шт.). 2. Кабели для подключения (не более 30 шт.). 3. Ключи активации для программного обеспечения для визуализации полученных данных (не более 5 шт.). 4. Ключи активации для программного обеспечения для исследований (не более 5 шт.). 5. Ключи активации для программного обеспечения для поддержки формата DICOM (не более 5 шт.). 6. Ключи активации для программного обеспечения для реконструкции изображений (не более 5 шт.). 7. Ключи активации для программного обеспечения для сбора данных (не более 5 шт.). 8. Компрессионные ремни (не более 5 шт.). 9. Мобильный рентгеновский стол. 10. Мониторы для рабочей станции для сбора и анализа полученных изображений (не более 4 шт.). 11. Мыши (не более 2 шт.). 12. Отсеивающие решетки (не более 2 шт.). 13. Переговорное устройство. 14. Рабочая станция для сбора и анализа полученных изображений (не более 2 шт.). 15. Руководство оператора. 16. Стекла рентгенозащитные с рамой (не более 2 шт.). 17. Устройства для позиционирования (не более 20 шт.). 18. Устройство считывания штрихкода. 19. Фантомы для калибровки (не более 5 шт.). 20. Фильтры рентгеновского излучения (не более 5 шт.). 21. Этикетки (не более 10 шт.).
Наименование организации-заявителя
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации-заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж
Производитель медицинского изделия
"ДжиИ Хуалун Медикал Системз Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing, 100176, China
Юридический адрес производителя
, Китай, GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing, 100176, China
ОКП/ОКПД2
3683150923762242973
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967047052727719
Адрес места производства или изготовления
GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing, 100176, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11279684 3306967047052727719 Аппарат рентгенографический цифровой Brivo XR575 с принадлежностями

Документы