Справочник
Аппарат рентгенографический цифровой "ЕЛС-МЕД" по ТУ 26.60.11-001-39346393-2021
РЗН 2023/20180
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 167964
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20180
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-05-02
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат рентгенографический цифровой "ЕЛС-МЕД" по ТУ 26.60.11-001-39346393-2021. , в составе: 1. Генератор рентгеновский высокочастотный серии GXR (GXR-32 или GXR-40 или GXR-52 или GXR-68 или GXR-82) или серии С (GXR-C40, GXR-C52), или FSQ-8, в составе: - Шкаф управления; - Консоль управления оператора. 2. Штатив излучателя рентгеновского, в вариантах исполнения: - Штатив излучателя рентгеновского потолочный EL/HSV или ES/HSV, или LL/EE/S-P; - Штатив излучателя рентгеновского напольный EV/LS6 или SA/EL2 (моторизованный), или HK/EV2, или LL/EE/S-N. 3. Излучатель рентгеновский EHLS/9327 или EHLS/2427, или EHLS/3487, или EHLS/6787, или EHLS/4887, или EHLS/2527, или EHLS/5527, или EHLS/4527, или EL/8/S, или EL/11/S, или EL/01/S, или EL/21/S, или EL/41/S, или EL/51/S, или DAR/41, или DAR/12, или DAR/06, или DAR/29, или LL/EE/14-1. 4. Коллиматор XEV, или XSV/VSHA, или XSV/SHA, или Х_801, или Х_А203, или Х_203/А, или X203SV XSV/A, или XL01, или XL001, или XL002, или XL025, или XL003, или XS035. 5. Камера ионная IVX 2611 или IVX_2911L, или F5IVX (при необходимости). 6. Стол пациента LSHS_2/2 или LSHS_2/1, или LSHS-2/3, или LL/EE/S_2, или SHS-2/2 или SHS-3/3, или SHS-1/1 (при необходимости). 7. Вертикальная стойка снимков SHV или SHV (моторизованная), или SHV/EV, или HSV/LH, или LL/EE/S-V (при необходимости). 8. Модуль дистанционного управления. 9. Цифровой приёмник изображения Е6332 или 3434L, или S3434, или 3434Х, или LL/EE/S-ps, или 3434Н, или HEVLHS7171, не более 2 шт. 10. Аккумуляторная батарея для цифрового приёмника изображения - не более 5 шт. 11. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи для цифрового приёмника изображения - не более 5 шт. 12. Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System, производства "ВакуТек Месстехник ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816 от 12.02.2021 г., или Измеритель произведения дозы на площадь KermaX-plus 120-131HS, производства «IВА Dosimetry GmbH», Германия, или Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М или ДРК-1М-КТ, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562 - не более 3 шт. (при необходимости). 13. АРМ на базе PC компьютера, в составе: - системный блок - не более 2 шт.; - Монитор цветной жидкокристаллический - не более 2 шт.; - Монитор монохромный жидкокристаллический - не более 2 шт. (при необходимости); - Клавиатура - не более 2 шт.; - Мышь - не более 2 шт.; - Wi-Fi роутер - не более 2 шт. 14. Камера видеонаблюдения за пациентом - не более 2 шт. (при необходимости). 15. Модуль двухсторонней аудио связи с пациентом - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: - Блок коммутации с динамиком - не более 2 шт.; - Микрофон - не более 2 шт.; - Переговорное устройство - не более 2 шт.; - Кабель питаюший - не более 2 шт. 16. HASP-КЛЮЧ на USB носителе - не более 2 шт. 17. Принтер медицинский для печати снимков (при необходимости). 18. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-0110-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184 (при необходимости). 19. Ширмы для медицинского персонала ШРБ1-«ПОНИ» или ШРБ2п-«ПОНИ», или ШРБ2л-«ПОНИ» или ШРБЗ-«ПОНИ», или ШРМ-«ПОНИ» или ШРМЭ-«ПОНИ», производства ЗАО «ПОНИ», Россия, РУ ФСР 2011/11811 (при необходимости). 20. Ширма для пациента ШРП-«ПОНИ», производства ЗАО «ПОНИ», Россия, РУ ФСР 2011/11811 (при необходимости). 21. Кабель питающий - не более 5 шт. 22. Руководство по программному обеспечению. 23. Паспорт на медицинское изделия. 24. Руководство по эксплуатации медицинского изделия.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЕЛС-МЕД"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, помещ. №13
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ЕЛС-МЕД"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, помещ. №13
- Юридический адрес производителя
- 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, помещ. №13
- ИНН производителя
- 5010056178
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121723876772
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967047052727719
- Адрес места производства или изготовления
- 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, помещ. № 63 и часть помещ. № 46, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Большеволжская, д. 15 на тер. ОЭЗ ТВТ "Дубна", помещ. № 109
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12219805 | 3306967047052727719 | Аппарат рентгенографический цифровой "ЕЛС-МЕД" по ТУ 26.60.11-001-39346393-2021 |