Справочник

Аппарат рентгенографический цифровой малодозовый "КАРС" по ТУ 26.60.11-005-11857614-2017, вариант исполнения на два рабочих места стационарный, модель "КАРС"-РБКС2

РЗН 2019/9498

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148288
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9498
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-01-09
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-04-09
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгенографический цифровой малодозовый "КАРС" по ТУ 26.60.11-005-11857614-2017, вариант исполнения на два рабочих места стационарный, модель "КАРС"-РБКС2. , в составе: 1. Штатив с электрическим приводом ШТУС. 2. Стол рентгенопрозрачный передвижной. 3. Цифровой приемник рентгеновского изображения ЦПРИ БК13 или ЦПРИ БК15 с детектором ЛДР-4000 или ЛДР-4000У. 4. Излучатель рентгеновский диагностический RAD-13 / Diamond, или RAD-14 0.3/1.2 / Diamond, или G-292 / В-130Н, или G 297 / В-130Н, производства "Вариан Медикал Системс Инк., Икс-Рэй Продактс", США, РУ № РЗН 2016/5103. 5. Рентгеновское питающее устройство РПУ-10С или РПУ-10СН или РПУ-30 или РПУ-30Н. 6. Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта АРМ-1. 7. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога АРМ-2. 8. Автоматизированное рабочее место регистратора АРМ-3, не более 1 шт. 9. Выделенный сервер для хранения снимков, не более 1 шт. 10. Установочный диск с программным обеспечением "МЕДАРМ". 11. Монитор медицинский монохромный серии IF или MX производства WIDE Corporation, Республика Корея, или серии G производства Shenzhen Beacon Display Technology Со., Ltd., Китай, или серии JUSHA-M производства Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd, Китай, или серии RadiForce производства Eizo Nanao Corporation, Япония, или серии MD производства NEC Display Solutions, Япония, или серии ME, или MS производства JVCKENWOOD Corporation, Япония, или серии MDCG, или MDNG производства BarcoNV, Бельгия, или серии DBIMX производства Double Black Imaging, США, или серии DOME производства NDS Surgical Imaging, США, не более 2 шт. 12. Принтер медицинский, не более 1 шт., в вариантах исполнения: 12.1. Камера лазерная мультиформатная медицинская Drypro модель 832 с принадлежностями, производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2007/00692. 12.2. Камера лазерная мультиформатная медицинская Drypro модель 873 с принадлежностями, производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2008/03309. 12.3. Камера лазерная мультиформатная, модель Drypro Sigma с принадлежностями, производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2012/12920. 12.4. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5300 с принадлежностями, производства "Агфа ХэлсКеа Н.В.", Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02793. 12.5. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792. 12.6. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790. 12.7. Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838. 12.8. Камера лазерная мультиформатная ТRIMAX ТХ55 Laser Imaging System с принадлежностями, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № РЗН 2016/4667. 12.9. Камера лазерная мультиформатная Trimax ТХ40 Laser Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2012/12034. 12.10. Камера лазерная мультиформатная Trimax ТХ50 Laser Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2010/08688. 12.11. Устройство для печати монохромных медицинских изображений UP-D897, или UP-D897 SYN, или UP-D897МD, или UP-D897MD SYN, или UP-990AD, или UР-970AD, или UP-D898MD, или UP-X898MD, или UP-971AD, или UP-991AD, производства "Сони Корпорэйшн", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354. 13. Комплект монтажный. 14. Комплект ЗИП. 15. Эксплуатационная документация: 15.1. Руководство по эксплуатации. 15.2. Паспорт. 15.3. Руководство пользователя ПО "МЕДАРМ". 15.3. Руководство пользователя ПО "МЕДАРМ".
Наименование организации-заявителя
ООО предприятие "МЕДТЕХ"
Место нахождения организации-заявителя
630049, Россия, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 276, к. 13, офис 4
Производитель медицинского изделия
ООО предприятие "МЕДТЕХ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630049, Россия, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 276, к. 13, офис 4
Юридический адрес производителя
630049, Россия, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 276, к. 13, офис 4
ИНН производителя
5402101985
ОКП/ОКПД2
3263346121723876772
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967047052727719
Адрес места производства или изготовления
630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, пр-кт Академика Коптюга, д.1

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11586499 3306967047052727719 Аппарат рентгенографический цифровой малодозовый "КАРС" по ТУ 26.60.11-005-11857614-2017, вариант исполнения на два рабочих места стационарный, модель "КАРС"-РБКС2

Документы