Справочник
Аппарат рентгенографический цифровой «УниСкан FR» по ТУ 26.60.11-045-42254364-2024
Г004-00110-00/03727517
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 192676
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03727517
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-13
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат рентгенографический цифровой «УниСкан FR» по ТУ 26.60.11-045-42254364-2024. Аппарат рентгенографический цифровой «УниСкан FR» по ТУ 26.60.11-045-42254364-2024, в составе: 1. Стол - 1 шт. 2. Дека подвижная - 1 шт. 3. Детектор плоскопанельный, Mars 1724V, производства «iRay Technology, Co., Ltd.», Китай - 1 шт. 4. Стойка излучателя - 1 шт. 5. Привод деки - 1 шт. 6. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-РП-ВЧ, в составе: 6.1. Излучатель (кожух с рентгеновской трубкой) - 1 шт. 6.2. Комплект высоковольтных кабелей не более 1 шт. 7. Комплекс средств управления на базе РС компьютера (АРМ 1) - 1 шт., в составе: 7.1. Системный блок, производства ООО «ДЕПО Электроникс», Россия, или ООО «Сетевая лаборатория», Россия - не более 1 шт. 7.2. Источник бесперебойного питания, производства Schneider Electric Industries S.A.», Франция, или «Nippon Klick Systems LLP», Китай, или «Powercom Co, Ltd», Тайвань, Китай, или «CyberPower Systems Inc», Китай - не более 3 шт. 7.3. Монитор, производства «ViewSonic Corporation», США, Китай, Тайвань, или «Benq Corporation», Тайвань, Китай, или торговая марка «PHILIPS», Китай, или «Samsung Electronics Co., Ltd», Республика Корея, Россия, Вьетнам, Египет, Китай, или «Самсунг Электроникс Египет С.А.Е.», Египет, или торговая марка «Acer», Китай, Тайвань, Гонконг, или «Orion Co. Ltd», Республика Корея, или торговая марка «AОС», Китай, или «LENOVO (BEIJING) LIMITED», Китай, Таиланд, или «Xiaomi», Китай, или ООО «Производственная Компания Аквариус», Россия, или ООО «КВАНТ», Россия, или «IIYAMA CORPORATION», Китай, или торговая марка «ExeGate», Китай, или торговая марка «CBR», Китай, или торговая марка «msi», Китай, или торговая марка «LG», Китай, или торговая марка «AOPEN», Китай, Тайвань, Гонконг - не более 2 шт. 7.4. Принтер, производства «Hewlett Packard Enterprize», США, Филиппины, или «Xerox Limited», Китай, или «Brother Industries Ltd.», Китай - не более 1 шт. 8. Комплекс средств для визуализации, обработки, печати и архивирования изображения на базе РС (АРМ 2) - не более 3 шт., в составе: 8.1. Системный блок, производства ООО «ДЕПО Электроникс», Россия, или ООО «Сетевая лаборатория», Россия - не более 1 шт. 8.2. Источник бесперебойного питания, производства «Schneider Electric Industries S.A.S», Франция, или «Nippon Klick Systems LLP», Китай, или «Powercom Co, Ltd», Тайвань, Китай, или «CyberPower Systems Inc», Китай - не более 3 шт. 8.3. Монитор, производства «ViewSonic Corporation», США, Китай, Тайвань, или «Benq Corporation», Китай, или торговая марка «PHILIPS», Китай, или «Samsung Electronics Co., Ltd», Республика Корея, Россия, Вьетнам, Египет, Китай, или «Самсунг Электроникс Египет С.А.Е.», Египет, или торговая марка «Acer», Китай, Тайвань, Гонконг, или «Orion Co. Ltd», Республика Корея, или торговая марка «AОС», Китай, или «LENOVO (BEIJING) LIMITED», Китай, Таиланд, или «Xiaomi», Китай, или ООО «Производственная Компания Аквариус», Россия, или ООО «КВАНТ», Россия, или «IIYAMA CORPORATION», Китай, или торговая марка «ExeGate», Китай, или торговая марка «CBR», Китай, или торговая марка «msi», Китай, или торговая марка «LG», Китай, или торговая марка «AOPEN», Китай, Тайвань, Гонконг - не более 3 шт. 8.4. Монитор для просмотра медицинских изображений: Монитор жидкокристаллический для визуализации и радиологии, серия СХ, МХ, производства «ВАЙД Корпорейшн» («WIDE Corporation») (РЗН 2021/14952), Корея, или LCD-монитор медицинский, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.» («Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd.») (РЗН 2020/12645), Китай, или Монитор жидкокристаллический медицинский цветной, производства «Нанкин Цзюйша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.» («Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd.») (РЗН 2023/20184), Китай, или производства «Samsung Electronics Co., Ltd», Республика Корея, Вьетнам, Египет, Венгрия, Словакия, Китай, Россия, или «Acer, Inc», Тайвань, Китай - не более 1 шт. 8.5. Принтер, производства «Hewlett Packard Enterprize», США, Филиппины, или «Xerox Limited», Китай, или «Brother Industries Ltd.», Китай - не более 1 шт. 8.6. Устройство для печати медицинских изображений: Устройство для печати монохромных медицинских изображений, производства «Сони Корпорейшн» («SONY Corporation») (ФСЗ 2011/10354), Япония, Китай, или Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Aгфа Н.В.» («Agfa N.V.») (ФСЗ 2008/02792), Бельгия, Германия, Китай, или Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями, производства «Кэарстрим Хэлс, Инк.», («Carestream Health, Inc.») (ФСЗ 2011/10352), США, Китай, или Медицинская мультиформатная лазерная камера DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн», («Fujifilm Corporation») (ФСЗ 2012/12949), Япония - не более 1 шт. 9. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» (ФСР 2010/08183), Россия: - передник для защиты гонад - не более 1 шт.; - воротник защитный - не более 1 шт.; - шапочка защитная - не более 1 шт. 10. Ширма рентгенозащитная: - ширмы рентгенозащитные, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» (ФСР 2010/08183), Россия - не более 1 шт. 11. Набор мебели: - стол компьютерный производства ООО «Гранд», Россия, или АО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия - не более 3 шт.; - стул производства ООО «Бюрократ», Россия, или АО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия - не более 3 шт. 12. Эксплуатационные документы: 12.1. Паспорт - 1 шт. 12.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12.3. Руководство ПО «ПроГраф» - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "РЕНТГЕНПРОМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 143560, Московская область, Г. ИСТРА, П. РУМЯНЦЕВО, КВ-Л 0080204, ЗД. 173
- Производитель медицинского изделия
- АО "РЕНТГЕНПРОМ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 143560, Московская область, Г. ИСТРА, П. РУМЯНЦЕВО, КВ-Л 0080204, ЗД. 173
- Юридический адрес производителя
- 143560, Московская область, Г. ИСТРА, П. РУМЯНЦЕВО, КВ-Л 0080204, ЗД. 173
- ИНН производителя
- 5017031616
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121723876772
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967047052727719
- Адрес места производства или изготовления
- 143560, обл. Московская, г. Истра, кв-л. 0080204 (п Румянцево)
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 10999420 | 3306967047052727719 | Аппарат рентгенографический цифровой «УниСкан FR» по ТУ 26.60.11-045-42254364-2024 |