Справочник
Аппарат рентгенографический и рентгеноскопический медицинский передвижной С-дуга "Эссен" по ТУ 26.60.11-003-34910593-2022
РЗН 2024/23222
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 179533
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23222
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-07-30
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат рентгенографический и рентгеноскопический медицинский передвижной С-дуга "Эссен" по ТУ 26.60.11-003-34910593-2022. Основной состав: 1. Штатив напольный передвижной С-дуга «Эссен», производства ООО «ДАЛИ Медикал» - 1 шт., в составе: 1.1. Комплект электромеханических систем и сервоприводов с пультом управления - 1 шт.: - Комплект электромеханических систем и сервоприводов с пультом управления Ziehm Vision RFD, производства Ziehm Imaging GmbH, Germany; или - Комплект электромеханических систем и сервоприводов с пультом управления Arci, производства АВ Medical, UAB, Литва. 1.2. Комплект кабелей, производства Ziehm Imaging GmbH, Germany - 1 шт. 1.3. Комплект высоковольтных кабелей, производства ООО «ДАЛИ Медикал» - 1 шт. (при необходимости) 1.4. Моноблок с рентгеновским излучателем в сборке XRR-3351, производства Canon Electron Tubes & Devices Со., Ltd., Japan - 1 шт.: 2. Стойка с мониторами, производства Ziehm Imaging GmbH, Germany - 1 шт. 2.1. Медицинский диагностический монитор производства Ziehm Imaging GmbH, Germany до 2-х шт. 3. Переключатель педальный, производства Ziehm Imaging GmbH, German - 1 шт. 4. Плоскопанельный цифровой детектор (при необходимости) - 1 шт.: Плоскопанельный цифровой детектор серии Dexela, производства PerkinElmer Medical Imaging, Германия или серии PaxScan, производства Varex Imaging Corporation., США или серии FDP, производства Ziehm Imaging GmbH, Germany 5. Отсеивающая решетка (при необходимости) - 1 шт.: - Отсеивающая решетка производства Ziehm Imaging GmbH, Germany; 6. Коллиматор - 1 шт.: - Коллиматор производства Ziehm Imaging GmbH, Germany; 7. Система медицинской визуализации цифровая (при необходимости) - 1 шт.: - Система медицинской визуализации цифровая Ziehm NGP, производства Ziehm Imaging GmbH, Germany; 8. Дозиметр рентгеновского излучения клинический (при необходимости) - 1 шт.: - Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System варианты исполнения: VacuDap - С, производства VacuTec MeBtechnik GmbH, Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11816; или - Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012 производства ООО HПП «Доза», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1562., модели: 3. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, в составе: 8.1. Камера ионизационная ДРК-1М-К01. 8.2. Камера ионизационная ДРК-1М-К02, 8.3. Камера ионизационная ДРК-1М-К04. 8.4. Камера ионизационная ДРК-1М-К05. 8.5. Камера ионизационная ДРК-1М-К09. 8.6. Камера ионизационная ДРК-1М-К10. 8.7. Камера ионизационная ДРК-1М-К12. 8.8. Камера ионизационная ДРК-1М-К19. 8.9. Камера ионизационная ДРК-1М-К20. 8.10. Пульт измерительный ДРК-1М-Э03. 8.11. Пульт измерительный ДРК-1М-Э04. 8.12. Пульт измерительный ДРК-1М-Э05. 8.13. Пульт измерительный ДРК-1М-Э06. 8.14. Модуль измерительный ДРК-1М-К05-Э06, в составе: - камера ионизационная ДРК-1М-К05; - пульт измерительный ДРК-1М-Э06. 8.15. Модуль измерительный ДРК-1М-К20-Э07, в составе: - камера ионизационная ДРК-1М-К20; - пульт измерительный ДРК-1МЭ07. 8.16. Модуль измерительный ДРК-1М-К20-Э07-БИ, в составе: - камера ионизационная ДРК-1М-К20; - пульт измерительный ДРК-1М-Э07-БИ. 9. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов (при необходимости) - 1 шт.: - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-"Р-К" по ТУ 9452-007-46782692-2001 (РУ ФСР 2010/08183), производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия; или - Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-"РЕНЕКС" по ТУ 9398-010-21009821-2004 (РУ ФСР 2008/03184), производства ЗАО «Ренекс», Россия. 10. Руководство по эксплуатации № 003.34910593.01РЭ. 11. Приложение к Руководству по эксплуатации № 003.34910593.01РЭ. 12. Паспорт № 003.34910593.01 ПС.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДАЛИ Медикал"
- Место нахождения организации-заявителя
- 143700, Россия, Московская область, г.о. Шаховская, р. п. Шаховская, ш. Рижское, д. 1Д, помещ. 1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДАЛИ Медикал"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 143700, Россия, Московская область, г.о. Шаховская, р. п. Шаховская, ш. Рижское, д. 1Д, помещ. 1
- Юридический адрес производителя
- 143700, Россия, Московская область, г.о. Шаховская, р. п. Шаховская, ш. Рижское, д. 1Д, помещ. 1
- ИНН производителя
- 5079013286
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121530938787
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967393594513268
- Адрес места производства или изготовления
- 143700, Московская область, г.о. Шаховская, рп. Шаховская, ш. Рижское, д. 1Д
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12349055 | 3306967393594513268 | Аппарат рентгенографический и рентгеноскопический медицинский передвижной С-дуга «Эссен» по ТУ 26.60.11-003-34910593-2022: Основной состав: |