Справочник
Аппарат рентгенографический палатный передвижной разборный портативный Р-600 "Мобикомпакт" по ТУ 26.60.11-012-67684634-2021
РЗН 2022/18786
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161940
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18786
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-11-11
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат рентгенографический палатный передвижной разборный портативный Р-600 "Мобикомпакт" по ТУ 26.60.11-012-67684634-2021. в составе: 1. Штатив, производства ООО «ВКО Медпром», Россия. 2. Рентгеновское питающее устройство SHFM-C, производства Sedecal S.A., Испания. 3. Моноблок, производства Sedecal S.A., Испания, включающий в свой состав: 3.1 Рентгеновская трубка Canon XRR, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd, Япония. 4. Коллиматор серии Optica 10 или серии Optica 20, или серии Optica 30 производства Varex Imaging Сorporation, Нидерланды, или серии R 221, производства Ralco srl., Италия. 5. Устройство включения экспозиции, производства Sedecal S.A., Испания или Dongzi Medical System Co., Китай или OMRON Corporation, Япония. 6. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДР-МТ», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8028, не более 2 шт. 7. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, не более 10 шт. (при необходимости). 8. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № ФСР 2020/10108 (при необходимости). 9. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562 (при необходимости). 10. Портативный бокс с растром 23 × 30 см или 35 × 43 см, производства Reina Imaging, США или JPI Healthcare Co., Ltd, Республика Корея (при необходимости). 11. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства, ЗАО «Ренекс», Россия, РУ № ФСР 2008/03184, не более 3 комплектов (при необходимости). 12. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727, не более 3 комплектов (при необходимости). 13. Документация: − Ведомость эксплуатационных документов, ООО «ВКО Медпром», Россия. − Руководство по эксплуатации, ООО «ВКО Медпром», Россия. − Паспорт, ООО «ВКО Медпром», Россия.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ВКО Медпром"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105318, Россия, Москва, ул. Мироновская, д. 33, стр. 26, этаж 3, помещ. № II, каб. №1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ВКО Медпром"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 105318, Россия, Москва, ул. Мироновская, д. 33, стр. 26, этаж 3, помещ. № II, каб. №1
- Юридический адрес производителя
- 105318, Россия, Москва, ул. Мироновская, д. 33, стр. 26, этаж 3, помещ. № II, каб. №1
- ИНН производителя
- 7719499180
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121723876772
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967386883626839
- Адрес места производства или изготовления
- 140030, Московская область, Люберецкий муниципальный р-н, гп. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1, 3 этаж, помещ. 1, ком. 2, 5-7, 9, 11-17
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12060909 | 3306967386883626839 | Аппарат рентгенографический палатный передвижной разборный портативный Р-600 "Мобикомпакт" по ТУ 26.60.11-012-67684634-2021 |