Справочник
Аппарат рентгенографический "РЕНЕКС-РП" по ТУ 26.60.11-061-54839165-2022
РЗН 2023/20027
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 168118
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20027
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-04-07
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат рентгенографический "РЕНЕКС-РП" по ТУ 26.60.11-061-54839165-2022. в составе: I. Исполнение 1: 1. Источник рентгеновского излучения, модель ЛЖКМ.941212.056 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, в составе: - Рентгеновский излучатель моноблочного типа ЛЖКМ.433251.001, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с трубкой рентгеновской 1,1-5,3БДМ41-125, производства АО «Светлана-Рентген», Россия; - Коллиматор, модель PB, производства Daesung; Республика Корея или ЛЖКМ.943129.083 производства ООО «С.П.ГЕЛРИК», Россия; - Кабель питания сетевой, модель ЛЖКМ.685614.012 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - Выносная проводная кнопка экспозиции, модель ЛЖКМ.685612.017 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 2. Штатив складной, модель ЛЖКМ.943129.072 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт. (при необходимости). 3. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ - М - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 4. Выносная беспроводная кнопка экспозиции ЛЖКМ.468313.001 (при необходимости). 5. «Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004», РУ № ФСР 2008/03184 или комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, РУ № ФСР 2010/08183 или индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, РУ № РЗН 2020/11504 или комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, РУ № ФСР 2011/10727 (при необходимости). 6. Транспортный ящик многоразового использования модель ЛЖКМ.321234.011 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт. (при необходимости). 7. Транспортный ящик многоразового использования модель ЛЖКМ.321234.012 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт. (при необходимости). 8. Транспортный ящик для многоразового использования модель ЛЖКМ.321234.010 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, - 1 шт. (при необходимости). 9. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012, РУ № РЗН 2014/1562 (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации на бумажном или электронном носителе. II. Исполнение 2: 1. Источник рентгеновского излучения, модель ЛЖКМ.941212.056 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, в составе: - Рентгеновский излучатель моноблочного типа ЛЖКМ.433251.001, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с трубкой рентгеновской 1,1-5,3БДМ41-125, производства АО «Светлана-Рентген», Россия; - Коллиматор, модель PB, производства Daesung; Республика Корея или ЛЖКМ.943129.083 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - Кабель питания сетевой, модель ЛЖКМ.685614.012 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - Выносная проводная кнопка экспозиции, модель ЛЖКМ.685612.017 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 2. Штатив складной, модель ЛЖКМ.943129.072 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт. (при необходимости). 3. Выносная беспроводная кнопка экспозиции ЛЖКМ.468313.001 (при необходимости). 4. «Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004», РУ № ФСР 2008/03184 или комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, РУ № ФСР 2010/08183 или индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, РУ №РЗН 2020/11504 или комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, РУ № ФСР 2011/10727 (при необходимости). 5. Транспортный ящик многоразового использования модель ЛЖКМ.321234.011 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт. (при необходимости). 6. Транспортный ящик многоразового использования модель ЛЖКМ.321234.012 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт. (при необходимости). 7. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012, РУ № РЗН 2014/1562 (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации на бумажном или электронном носителе.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "С.П.ГЕЛПИК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "С.П.ГЕЛПИК"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
- Юридический адрес производителя
- 117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
- ИНН производителя
- 7728220318
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121723876772
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965616694400481, 3306965615838762461
- Адрес места производства или изготовления
- 117485, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 6, 117485, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12223462 | 3306965616694400481 | «Аппарат рентгенографический «РЕНЕКС-РП» по ТУ 26.60.11-061-54839165-2022», в составе: I. Исполнение 1 |
| 12223463 | 3306965615838762461 | «Аппарат рентгенографический «РЕНЕКС-РП» по ТУ 26.60.11-061-54839165-2022», в составе: II. Исполнение 2 |