Справочник

Аппарат рентгеновский цифровой медицинский диагностический Carestream DRX-Evolution с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

ФСЗ 2010/06798

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
22668
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06798
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-05-11
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский цифровой медицинский диагностический Carestream DRX-Evolution с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Аппарат рентгеновский цифровой медицинский диагностический Carestream DRX-Evolution: 1. Стойка снимков вертикальная - 1 шт. 2. Генератор рентгеновский с блоком распределения электропитания - 1 шт. 3. Трубка рентгеновская с коллиматором на потолочном штативе - 1 шт. 4. Станция рентгенлаборанта управляющая - 1 шт. 5. Трансформатор входного электропитания - 1 шт. 6. Стол пациента - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Детектор рентгеновского излучения плоскопанельный беспроводный для системы цифровой радиографии (Detector Wireless) - 3 шт. 2. Батарея детектора системы цифровой радиографии (Detector Battery) - 6 шт. 3. Устройство зарядное для батареи детектора (Detector Battery Charger) - 1 шт. 4. Штатив моторизованный для автоматического позиционирования рентгеновской трубки (Autopositioning) - 1 шт. 5. Рельса потолочная для перемещения рентгеновской трубки продольная - 2 шт. 6. Рельса потолочная для перемещения рентгеновской трубки поперечная - 2 шт. 7. Рельса для перемещения вертикальной стойки напольная (Floor Rail) - 1 шт. 8. Рельса для перемещения вертикальной стойки потолочная (Ceiling Rail) - 1 шт. 9. Привод для перемещения вертикальной стойки (Floor Rail Drive) - 1 шт. 10. Штатив стационарный для вертикальной стойки (Stationary Mount) - 1 шт. 11. Решетка отсеивающая для стойки (Grid for Wallstand 110cm/12:1/80lpcm): фокус 110см; отношение 12:1; частота 80 пл/см - 1 шт. 12. Решетка отсеивающая педиатрическая для стойки (Grid for Wallstand 110cm/10:1/80lpcm): фокус 110см; отношение 10:1; частота 80 пл/см - 1 шт. 13. Решетка отсеивающая для стойки (Grid for Wallstand 180cm/15:1/80lpcm): фокус 180см; отношение 15:1; частота 80 пл/см - 1 шт. 14. Решетка отсеивающая для стойки (Grid for Wallstand 140cm/12:1/80lpcm): фокус 140см; отношение 12:1; частота 80 пл/см - 1 шт. 15. Решетка отсеивающая для стола (Grid for Table 110cm/12:1/80lpcm): фокус 110см; отношение 12:1; частота 80 пл/см - 1 шт. 16. Рамка для крепления решетки (Grid Frame) - 1 шт. 17. Держатель решетки (Grid Holder) - 1 шт. 18. Точка доступа беспроводной сети (Network Access Point For EU ETSI) - 2 шт. 19. Источник бесперебойного питания (UPS) - 1 шт. 20. Устройство для измерения произведения дозы рентгеновского излучения на площадь (Dose Area Product - DAP) - 1 шт. 21. Держатель кассеты боковой (Lateral Cassette Holder) - 1 шт. 22. Пульт дистанционного управления инфракрасный (IR remote control) - 2 шт. 23. Педаль управления столом пациента (Foot pedals for DRX-Evolution Table) - 4 шт. 24. Рукоятка пациента для стола (Handgrips for DRX-Evolution Table) - 2 шт. 25. Ремень компрессионный для фиксации пациента (Compression Band) - 1 шт. 26. Клавиатура управления для вертикальной стойки (Keypad for DRX-Evolution Wallstand) - 1 шт. 27. Держатель детской люльки Babix (Babix Holder) - 1 шт. 28. Лоток настенный для хранения детектора (Wall Detector Holder) - 1 шт. 29. Обеспечение программное на лазерном диске DICOM Modality Worklist - 1 шт. 30. Обеспечение программное на лазерном диске IHE Scheduled Workflow Software - 1 шт. 31. Обеспечение программное на лазерном диске Enhances Visualization Processing Plus (EVP+) - 1 шт. 32. Обеспечение программное на лазерном диске Administrative Analysis & Reporting for DV DR Systems - 1 шт. 33. Обеспечение программное на лазерном диске Patient CD/DVD for DR Systems - 1 шт. 34. Обеспечение программное на лазерном диске Advanced Display Software - 1 шт. 35. Обеспечение программное на лазерном диске Capture Link Software DR license - 1 шт. 36. Обеспечение программное на лазерном диске Simple Capture Link Software CR to DR - 1 шт. 37. Обеспечение программное на лазерном диске MX Rad Advanced CR/DR Layout & Viewing Software - 1 шт. 38. Обеспечение программное на лазерном диске CD Direct Option for MX Software - 1 шт. 39. Обеспечение программное на лазерном диске PACS Software Media MX Workstation - 1 шт. 40. Обеспечение программное на лазерном диске PACS Software Media CD-Direct - 1 шт. 41. Печатная лицензия на программное обеспечение Single Media Archive Software - 1 шт. 42. Печатная лицензия на программное обеспечение DBR Basic SA Workstation VA, VA+, VE, MX - 1 шт. III. Организация-изготовитель: - Carestream Health, Inc., Equipment Development and Manufacturing, 1049 West Ridge Road, Rochester, New York, 14615, USA.
Наименование организации-заявителя
ИП
Место нахождения организации-заявителя
127562, Россия, Алтуфьевское шоссе, д. 18"В", кв. 145
Производитель медицинского изделия
"Кэарстрим Хэлс, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
ОКП/ОКПД2
3683150923762242973
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967047052727719
Адрес места производства или изготовления
Carestream Health, Inc., Equipment Development and Manufacturing, 1049 West Ridge Road, Rochester, New York, 14615, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12809011 3306967047052727719  Аппарат рентгеновский цифровой медицинский диагностический Carestream DRX-Evolution с принадлежностями 

Документы