Справочник

Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Green X 12 с функцией компьютерного томографа с принадлежностями, модель РНТ-75CHS

РЗН 2024/22804

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
179293
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22804
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-05-30
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Green X 12 с функцией компьютерного томографа с принадлежностями, модель РНТ-75CHS. в составе: 1. Модуль вращающийся с колонной телескопической, в составе: 1.1. Рентгеновский генератор DG-07E22T2 с трубкой рентгеновской D-052SB, производства "VATECH Со., Ltd." - 1 шт. 1.2. Датчик панорамный и томографический Xmaru1404CF-Plus - 1 шт. 2. Цефалостат непрерывного сканирования с датчиком рентгеновского излучения цефалометрическим Xmaru2602CF - 1 шт. (при необходимости). 3. Колонна - 1 шт. 4. Задняя крышка колонны - 1 шт. 5. Нижняя крышка колонны - 1 шт. 6. USB-накопитель с программным обеспечением EzDent-i и Ez3D-i для работы с полученным исследованием и ключом активации программного обеспечения - 1 шт. 7. USB-накопитель с программным обеспечением и драйверами для работы аппарата - 1 шт. 8. USB-накопитель с программным обеспечением для работы аппарата в режиме без ограничения максимального анодного напряжения - 1 шт. (при необходимости). 9. USB-накопитель с программным обеспечением для работы аппарата в режиме с ограничением максимального анодного напряжения - 1 шт. (при необходимости). 10. Руководства пользователя - 3 шт. 11. Руководство по монтажу - 1 шт. (при необходимости). 12. Пульт управления колонной - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Оптический кабель, 10м - не более 2 шт. 14. Кнопка аварийной остановки - 1 шт. Принадлежности: 1. Плита-опора колонны - 1 шт. 2. Кнопка включения экспозиции - не более 2 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Крышка пластиковая плиты-опоры колонны - 1 шт. 5. Держатель пульта управления колонной в комплекте с двухсторонней наклейкой и 2 винтами - не более 2 шт. 6. Держатель кнопки включения экспозиции в комплекте с двухсторонней наклейкой и 2 винтами - не более 2 шт. 7. Опора для подбородка - не более 2 шт. 8. Вилка прикусная - не более 6 шт. 9. Упор для пациентов с адентией - не более 2 шт. 10. Упор для височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) и съемки синусов - не более 2 шт. 11. Покрытия гигиенические, 300 шт./уп. - не более 6 уп. 12. Упоры височные - не более 6 шт. 13. Накладки силиконовые упоров височных - не более 6 шт. 14. Держатели ушные (для цефалостата) - не более 4 шт. 15. Накладки силиконовые держателей ушных - не более 4 шт. 16. Плата захвата изображения - не более 2 шт. 17. Колодка электрическая - 1 шт. 18. Позиционер запястья (для цефалостата) - 1 шт. 19. Наклейка позиционера запястья - 1 шт. 20. Крышка защитная для плеча цефалостата - 1 шт. 21. Кронштейн крепления колонны к стене - не более 2 шт. 22. Кронштейн для колонны - не более 2 шт. 23. Индикатор назальный (для цефалостата) - не более 2 шт. 24. Накладка силиконовая назального индикатора - не более 2 шт. 25. Транспортир (для цефалостата) - не более 2 шт. 26. Пластина напольная - 1 шт. 27. Пластина настенная - 1 шт. 28. Шаблон для сканирования слепков - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ВАТЕК КОРП."
Место нахождения организации-заявителя
117246, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, Научный пр-д, д. 17
Производитель медицинского изделия
"ВАТЕК Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, VATECH Co., Ltd., 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, VATECH Co., Ltd., 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea
ОКП/ОКПД2
3263346121925203365
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967047522489769
Адрес места производства или изготовления
13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12345452 3306967047522489769 Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Green X 12 с функцией компьютерного томографа с принадлежностями, модель РНТ-75CHS

Документы