Справочник
Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Green X/Green X 18 с функцией компьютерного томографа c принадлежностями, модель РНТ-75CHS
РЗН 2022/19269
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162095
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/19269
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-12-28
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Green X/Green X 18 с функцией компьютерного томографа c принадлежностями, модель РНТ-75CHS. в вариантах исполнения: I. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Green X/ Green X 18 с функцией компьютерного томографа с принадлежностями, модель PHT -75CHS в составе с датчиком панорамным и томографическим Xmaru1524CF Master Plus OP и цефалостатом непрерывного сканирования c датчиком рентгеновского излучения цефалометрическим Xmaru2602CF, в составе: 1. Модуль вращающийся с колонной телескопической, в составе: 1.1. Рентгеновский генератор DG-07E22T2 с трубкой рентгеновской D-052SB и коллиматором 75CHS-BLD, производства «VATECH Co., Ltd.» - 1 шт. 1.2. Датчик панорамный и томографический Xmaru1524CF Master Plus OP - 1 шт. 2. Цефалостат непрерывного сканирования c датчиком рентгеновского излучения цефалометрическим Xmaru2602CF - 1 шт. 3. Колонна - 1 шт. 4. Задняя крышка колонны - 1 шт. 5. Передняя крышка колонны - 1 шт. 6. USB-накопитель c программным обеспечением EzDent-i и Ez3D-i (Программное обеспечение для работы с полученным исследованием) и ключом активации программного обеспечения - 1 шт.; 7. USB-накопитель c программным обеспечением и драйвером для работы аппарата - 1 шт.; 8. Плита - опора колонны - 1 шт. 9. Крышка пластиковая плиты - опоры колонны - 1 шт. 10. Руководства пользователя - 3 шт. 11. Руководство по монтажу - 1 шт. 12. Кабель питания; (при необходимости) - 1 шт. 13. Кнопка включения экспозиции; (при необходимости) - 1 шт. 14. Держатель кнопки включения экспозиции в комплекте с двухсторонней наклейкой и 2 винтами; (при необходимости) - 1 шт. 15. Кнопка аварийной остановки. (при необходимости) - 1 шт. 16. Монтажный комплект, в составе: - 1 шт. (при необходимости) - Антистатические перчатки- 1 шт.; - Заглушка силиконовая белая- не более 20 шт.; - Заглушка силиконовая серая- не более 20 шт.; - Колпачок силиконовый - не более 20 шт.; - Заглушка 2 - не более 10 шт.; - Заглушка 1 - не более 10 шт.; - Болт (М 10х25) - не более 10 шт.; - Болт (М 8х35) - не более 10 шт.; - Болт (М 8х20) - не более 10 шт.; - Шуруп (М 8х60) - не более 10 шт.; - Болт (М 5х8) - не более 10 шт.; - Болт (М 4х8) - не более 20 шт.; - Болт (М 4х16) - не более 10 шт.; - Шуруп (М 12х70) - не более 10 шт.; - Болт (М 8х15) - не более 10 шт.; - Болт (М 8х25) - не более 10 шт.; - Анкер (М 5/16х60) - не более 10 шт.; - Гайка (M8) - не более 10 шт.; - Шайба (M8) - не более 10 шт.; - Шайба гровер (M8) - не более 10 шт.; - Винт (М 3х6) - не более 10 шт.; - Болт (М 5х12) - не более 10 шт.; - Винт (М 10х20) - не более 10 шт.; - Стяжки - не более 10 шт.; - Анкер (М8х30) - не более 10 шт. - Саморез (М6х20) - не более 10 шт. Принадлежности: 1. Пульт управления колонной - 1 шт. 2. Держатель пульта управления колонной в комплекте с двухсторонней наклейкой и 2 винтами - 1 шт. 3. Опора для подбородка - 1 шт. 4. Вилка прикусная - 1 шт. 5. Опора для пациентов с адентией - не более 2 шт. 6. Опора для височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) и съемки синусов - не более 2 шт. 7. Покрытия гигиенические - не более 2 уп. (1 уп./300 шт.). 8. Упоры для висков - не более 6 шт. 9. Накладки силиконовые упоров для висков - не более 6 шт. 10. Держатели ушные - не более 4 шт. 11. Накладки силиконовые держателей ушных - не более 4 шт. 12. Оптический кабель, 10 м - не более 2 шт. 13. Плата захвата изображения FTG - не более 2 шт. 14. Плата захвата изображения LEG - не более 2 шт. 15. Колодка электрическая - 1 шт. 16. Позиционер запястья - 1 шт. 17. Наклейка позиционера запястья - 1 шт. 18. Крышка защитная для плеча цефалостата - 1 шт. 19. Кронштейн крепления колонны к стене - не более 2 шт. 20. Кронштейн крепления к аппарату - не более 2 шт. 21. Пластина для выравнивания - 1 шт. 22. Индикатор назальный - 1 шт. 23. Накладка силиконовая назального индикатора - не более 2 шт. 24. Транспортир - 1 шт. 25. Шаблон для сканирования слепков - 1 шт. 26. Плита настенная - 1 шт. II. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Green X/ Green X 18 с функцией компьютерного томографа с принадлежностями, модель PHT -75CHS в составе с датчиком панорамным и томографическим Xmaru1524CF Master Plus OP без цефалостата непрерывного сканирования c датчиком рентгеновского излучения цефалометрическим Xmaru2602CF, в составе: 1. Модуль вращающийся с колонной телескопической, в составе: 1.1. Рентгеновский генератор DG-07E22T2 с трубкой рентгеновской D-052SB и коллиматором 75CHS-BLD, производства «VATECH Co., Ltd.» - 1 шт. 1.2. Датчик панорамный и томографический Xmaru1524CF Master Plus OP - 1 шт. 2. Колонна - 1 шт. 3. Задняя крышка колонны - 1 шт. 4. Передняя крышка колонны - 1 шт. 5. USB-накопитель c программным обеспечением EzDent-i и Ez3D-i (Программное обеспечение для работы с полученным исследованием) и ключом активации программного обеспечения - 1 шт. 6. USB-накопитель c программным обеспечением и драйвером для работы аппарата - 1 шт. 7. Плита - опора колонны - 1 шт. 8. Крышка пластиковая плиты - опоры колонны - 1 шт. 9. Руководства пользователя - 3 шт. 10. Руководство по монтажу - 1 шт. 11. Кабель питания; (при необходимости) - 1 шт. 12. Кнопка включения экспозиции; (при необходимости) - 1 шт. 13. Держатель кнопки включения экспозиции в комплекте с двухсторонней наклейкой и 2 винтами; (при необходимости) - 1 шт. 14. Кнопка аварийной остановки. (при необходимости) - 1 шт. 15. Монтажный комплект, в составе: - 1 шт. (при необходимости) - Антистатические перчатки - 1 шт.; - Заглушка силиконовая белая - не более 20 шт.; - Заглушка силиконовая серая - не более 20 шт.; - Колпачок силиконовый - не более 20 шт.; - Заглушка 2 - не более 10 шт.; - Заглушка 1 - не более 10 шт.; - Болт (М 10х25) - не более 10 шт.; - Болт (М 8х35) - не более 10 шт.; - Болт (М 8х20) - не более 10 шт.; - Шуруп (М 8х60) - не более 10 шт.; - Болт (М 5х8) - не более 10 шт.; - Болт (М 4х8) - не более 20 шт.; - Болт (М 4х16) - не более 10 шт.; - Шуруп (М 12х70) - не более 10 шт.; - Болт (М 8х15) - не более 10 шт.; - Болт (М 8х25) - не более 10 шт.; - Анкер (М 5/16х60) - не более 10 шт.; - Гайка (M8) - не более 10 шт.; - Шайба (M8) - не более 10 шт.; - Шайба гровер (M8) - не более 10 шт.; - Винт (М 3х6) - не более 10 шт.; - Болт (М 5х12) - не более 10 шт.; - Винт (М 10х20) - не более 10 шт.; - Стяжки - не более 10 шт.; - Анкер (М8х30) - не более 10 шт.; - Саморез (М6х20) - не более 10 шт. Принадлежности: 1. Пульт управления колонной - 1 шт. 2. Держатель пульта управления колонной в комплекте с двухсторонней наклейкой и 2 винтами - 1 шт. 3. Опора для подбородка - 1 шт. 4. Вилка прикусная - 1 шт. 5. Опора для пациентов с адентией - не более 2 шт. 6. Опора для височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) и съемки синусов - не более 2 шт. 7. Покрытия гигиенические - не более 2 уп. (1 уп./300 шт.). 8. Упоры для висков - не более 6 шт. 9. Накладки силиконовые упоров для висков - не более 6 шт. 10. Оптический кабель, 10 м - не более 2 шт. 11. Плата захвата изображения FTG - не более 2 шт. 12. Плата захвата изображения LEG - не более 2 шт. 13. Колодка электрическая - 1 шт. 14. Кронштейн крепления колонны к стене - не более 2 шт. 15. Кронштейн крепления к аппарату - не более 2 шт. 16. Пластина для выравнивания - 1 шт. 17. Шаблон для сканирования слепков - 1 шт. 18. Плита настенная - 1 шт. III. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Green X/ Green X 18 с функцией компьютерного томографа с принадлежностями, модель PHT -75CHS в составе с датчиком панорамным и томографическим Xmaru1314CF и цефалостатом непрерывного сканирования c датчиком рентгеновского излучения цефалометрическим Xmaru2602CF, в составе: 1. Модуль вращающийся с колонной телескопической в составе: 1.1. Рентгеновский генератор DG-07E22T2 с трубкой рентгеновской D-052SB и коллиматором 75CHS-BLD, производства «VATECH Co., Ltd.» - 1 шт. 1.2. Датчик панорамный и томографический Xmaru1314CF - 1 шт. 2. Цефалостат непрерывного сканирования c датчиком рентгеновского излучения цефалометрическим Xmaru2602CF - 1 шт. 3. Колонна - 1 шт. 4. Задняя крышка колонны - 1 шт. 5. Передняя крышка колонны - 1 шт. 6. USB-накопитель c программным обеспечением EzDent-i и Ez3D-i (Программное обеспечение для работы с полученным исследованием) и ключом активации программного обеспечения - 1 шт. 7. USB-накопитель c программным обеспечением и драйвером для работы аппарата - 1 шт. 8. Плита - опора колонны - 1 шт. 9. Крышка пластиковая плиты - опоры колонны - 1 шт. 10. Руководства пользователя - 3 шт. 11. Руководство по монтажу - 1 шт. 12. Кабель питания; (при необходимости) - 1 шт. 13. Кнопка включения экспозиции; (при необходимости) - 1 шт. 14. Держатель кнопки включения экспозиции в комплекте с двухсторонней наклейкой и 2 винтами; (при необходимости) - 1 шт. 15. Кнопка аварийной остановки. (при необходимости) - 1 шт. 16. Монтажный комплект, в составе: - 1 шт. (при необходимости) - Антистатические перчатки - 1 шт.; - Заглушка силиконовая белая - не более 20 шт.; - Заглушка силиконовая серая - не более 20 шт.; - Колпачок силиконовый - не более 20 шт.; - Заглушка 2 - не более 10 шт.; - Заглушка 1 - не более 10 шт.; - Болт (М 10х25) - не более 10 шт.; - Болт (М 8х35) - не более 10 шт.; - Болт (М 8х20) - не более 10 шт.; - Шуруп (М 8х60) - не более 10 шт.; - Болт (М 5х8) - не более 10 шт.; - Болт (М 4х8) - не более 20 шт.; - Болт (М 4х16) - не более 10 шт.; - Шуруп (М 12х70) - не более 10 шт.; - Болт (М 8х15) - не более 10 шт.; - Болт (М 8х25) - не более 10 шт.; - Анкер (М 5/16х60) - не более 10 шт.; - Гайка (M8) - не более 10 шт.; - Шайба (M8) - не более 10 шт.; - Шайба гровер (M8) - не более 10 шт.; - Винт (М 3х6) - не более 10 шт.; - Болт (М 5х12) - не более 10 шт.; - Винт (М 10х20) - не более 10 шт.; - Стяжки - не более 10 шт.; - Анкер (М8х30) - не более 10 шт.; - Саморез (М6х20) - не более 10 шт. Принадлежности: 1. Пульт управления колонной - 1 шт. 2. Держатель пульта управления колонной в комплекте с двухсторонней наклейкой и 2 винтами - 1 шт. 3. Опора для подбородка - 1 шт. 4. Вилка прикусная - 1 шт. 5. Опора для пациентов с адентией - не более 2 шт. 6. Опора для височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) и съемки синусов - не более 2 шт. 7. Покрытия гигиенические - не более 2 уп. (1 уп./300 шт.). 8. Упоры для висков - не более 6 шт. 9. Накладки силиконовые упоров для висков - не более 6 шт. 10. Держатели ушные - не более 4 шт. 11. Накладки силиконовые держателей ушных - не более 4 шт. 12. Оптический кабель, 10 м - не более 2 шт. 13. Плата захвата изображения FTG - не более 2 шт. 14. Плата захвата изображения LEG - не более 2 шт. 15. Колодка электрическая - 1 шт. 16. Позиционер запястья - 1 шт. 17. Наклейка позиционера запястья - 1 шт. 18. Крышка защитная для плеча цефалостата - 1 шт. 19. Кронштейн крепления колонны к стене - не более 2 шт. 20. Кронштейн крепления к аппарату - не более 2 шт. 21. Пластина для выравнивания - 1 шт. 22. Индикатор назальный - 1 шт. 23. Накладка силиконовая назального индикатора - не более 2 шт. 24. Транспортир - 1 шт. 25. Шаблон для сканирования слепков - 1 шт. 26. Плита настенная - 1 шт. IV. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Green X/ Green X 18 с функцией компьютерного томографа с принадлежностями, модель PHT -75CHS в составе с датчиком панорамным и томографическим Xmaru1314CF без цефалостата непрерывного сканирования c датчиком рентгеновского излучения цефалометрическим Xmaru2602CF, в составе: 1. Модуль вращающийся с колонной телескопической, в составе: 1.1. Рентгеновский генератор DG-07E22T2 с трубкой рентгеновской D-052SB и коллиматором 75CHS-BLD, производства «VATECH Co., Ltd.» - 1 шт. 1.2. Датчик панорамный и томографический Xmaru1314CF - 1 шт. 2. Колонна - 1 шт. 3. Задняя крышка колонны - 1 шт. 4. Передняя крышка колонны - 1 шт. 5. USB-накопитель c программным обеспечением EzDent-i и Ez3D-i (Программное обеспечение для работы с полученным исследованием) и ключом активации программного обеспечения - 1 шт. 6. USB-накопитель c программным обеспечением и драйвером для работы аппарата - 1 шт. 7. Плита - опора колонны - 1 шт. 8. Крышка пластиковая плиты - опоры колонны - 1 шт. 9. Руководства пользователя - 3 шт. 10. Руководство по монтажу - 1 шт. 11. Кабель питания; (при необходимости) - 1 шт. 12. Кнопка включения экспозиции; (при необходимости) - 1 шт. 13. Держатель кнопки включения экспозиции в комплекте с двухсторонней наклейкой и 2 винтами; (при необходимости) - 1 шт. 14. Кнопка аварийной остановки. (при необходимости) - 1 шт. 15. Монтажный комплект - 1 шт. (при необходимости), в составе: - Антистатические перчатки - 1 шт.; - Заглушка силиконовая белая - не более 20 шт.; - Заглушка силиконовая серая - не более 20 шт.; - Колпачок силиконовый - не более 20 шт.; - Заглушка 2 - не более 10 шт.; - Заглушка 1 - не более 10 шт.; - Болт (М 10х25) - не более 10 шт.; - Болт (М 8х35) - не более 10 шт.; - Болт (М 8х20) - не более 10 шт.; - Шуруп (М 8х60) - не более 10 шт.; - Болт (М 5х8) - не более 10 шт.; - Болт (М 4х8) - не более 20 шт.; - Болт (М 4х16) - не более 10 шт.; - Шуруп (М 12х70) - не более 10 шт.; - Болт (М 8х15) - не более 10 шт.; - Болт (М 8х25) - не более 10 шт.; - Анкер (М 5/16х60) - не более 10 шт.; - Гайка (M8) - не более 10 шт.; - Шайба (M8) - не более 10 шт.; - Шайба гровер (M8) - не более 10 шт.; - Винт (М 3х6) - не более 10 шт.; - Болт (М 5х12) - не более 10 шт.; - Винт (М 10х20) - не более 10 шт.; - Стяжки - не более 10 шт.; - Анкер (М8х30) - не более 10 шт.; - Саморез (М6х20) - не более 10 шт. Принадлежности: 1. Пульт управления колонной - 1 шт. 2. Держатель пульта управления колонной в комплекте с двухсторонней наклейкой и 2 винтами - 1 шт. 3. Опора для подбородка - 1 шт. 4. Вилка прикусная - 1 шт. 5. Опора для пациентов с адентией - не более 2 шт. 6. Опора для височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) и съемки синусов - не более 2 шт. 7. Покрытия гигиенические - не более 2 уп. (1 уп./300 шт.). 8. Упоры для висков - не более 6 шт. 9. Накладки силиконовые упоров для висков - не более 6 шт. 10. Оптический кабель, 10 м - не более 2 шт. 11. Плата захвата изображения FTG - не более 2 шт. 12. Плата захвата изображения LEG - не более 2 шт. 13. Колодка электрическая - 1 шт. 14. Кронштейн крепления колонны к стене - не более 2 шт. 15. Кронштейн крепления к аппарату - не более 2 шт. 16. Пластина для выравнивания - 1 шт. 17. Шаблон для сканирования слепков - 1 шт. 18. Плита настенная - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ВАТЕК КОРП."
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 17, стр. 1-2
- Производитель медицинского изделия
- "ВАТЕК Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Корея, VATECH Co., Ltd., 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea
- Юридический адрес производителя
- , Корея, VATECH Co., Ltd., 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121925203365
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967047522489769
- Адрес места производства или изготовления
- 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12064545 | 3306967047522489769 | I. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Green X/ Green X 18 с функцией компьютерного томографа с принадлежностями, модель PHT -75CHS |
| 12064546 | 3306967047522489769 | II. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Green X/ Green X 18 с функцией компьютерного томографа с принадлежностями, модель PHT -75CHS |
| 12064547 | 3306967047522489769 | III. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Green X/ Green X 18 с функцией компьютерного томографа с принадлежностями, модель PHT -75CHS |
| 12064548 | 3306967047522489769 | IV. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Green X/ Green X 18 с функцией компьютерного томографа с принадлежностями, модель PHT -75CHS |