Справочник
Аппарат рентгеновский цифровой панорамный PaX-i с принадлежностями, модель PCH-2500
РЗН 2022/17802
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161626
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17802
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-07-20
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат рентгеновский цифровой панорамный PaX-i с принадлежностями, модель PCH-2500. Состав: 1. Модуль вращающийся с колонной телескопической в составе: 1.1. Рентгеновский генератор HDG-07B10T2 с трубкой рентгеновской D-052SB. 1.2. Датчик панорамный Xmarul50lCF; 2. Цефалостат непрерывного сканирования с датчиком рентгеновского излучения цефало-метрическим Xmaru2301CF (при необходимости); 3. Колонна. 4. Передняя крышка колонны. 5. USB-накопитель с программным обеспечением EzDent-i (программное обеспечение для просмотра двухмерных изображений и управления данными пациентов) и ключом активации программного обеспечения; 6. USB-накопитель с программным обеспечением и драйверами для работы аппарата; 7. Плита - опора колонны; 8. Крышка пластиковая плиты - опоры колонны; 9. Руководства пользователя - 3 шт. 10. Монтажный комплект, в составе: (при необходимости) - Антистатические перчатки; - Заглушка силиконовая белая - не более 20 шт.; - Заглушка силиконовая серая - не более 20 шт.; - Заглушка 2 - - не более 10 шт.; - Заглушка 1 - не более 10 шт.; - Болт (М 10x20) - не более 10 шт.; - Болт (М 10x30) - не более 10 шт.; - Анкер (М 5x8) - не более 10 шт.; - Анкер (М 4x8) - не более 15 шт.; - Анкер (М8 W1) - не более 10 шт.; - Анкер (М8 W2) - не более 10 шт.; - Анкер (М10) - не более 10 шт.; - Гайка (М8) - не более 10 шт.; - Шайба (М8) - не более 10 шт.; - Шайба (М10) - не более 10 шт.; - Шайба Гровер (М8) - не более 10 шт.; - Шайба Гровер (М10) - не более 10 шт.; - Шуруп (М8) - не более 10 шт.; - Шуруп (М10) - не более 10 шт.; - Болт (М 8x20) - не более 10 шт.; - Болт (М 8x45) - не более 10 шт.; - Болт (М 12x15) - не более 10 шт.; - Болт (М 6x15)- не более 10 шт.; - Стяжки - не более 10 шт.; 11. Монтажный комплект для цефалостата, в составе: (при необходимости) - Болт (М 8x20) - не более 10 шт.; - Болт (M 6x15) - не более 10 шт.; - Кольцо центровочное - не более 2 шт.; Принадлежности: 1. Кнопка включения экспозиции; 2. Держатель кнопки включения экспозиции в комплекте с двухсторонней наклейкой и 3 винтами; 3. Пульт управления колонной; 4. Держатель пульта управления колонной в комплекте с двухсторонней наклейкой; 5. Опора для подбородка; 6. Блок прикусной; 7. Опора для подбородка для пациентов с адентией - не более 2 шт.; 8. Опора для височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) и синусов;- не более 2 шт.; 9. Покрытия гигиенические - не более 2 уп. (1 уп./300 шт.); 10. Упоры для висков - не более 6 шт.; 11. Накладки силиконовые упоров для висков - не более 6 шт.; 12. Держатели ушные - не более 4 шт.; 13. Накладки силиконовые держателей ушных - не более 4 шт.; 14. Кабель LAN, 10м.; 15. Карта LAN; 16. Кабель RS-232, 10 м.; 17. Позиционер запястья; 18. Наклейка позиционера запястья; 19. Фиксатор позиционера запястья - не более 4 шт.; 20. Болты фиксатора позиционера запястья - не более 4 шт.; 21. Крышка защитная для плеча цефалостата; 22. Кронштейн крепления колонны к стене - не более 2 шт.; 23. Кронштейн крепления к аппарату - не более 2 шт.; 24. Пластина для выравнивания; 25. Кабель питания - не более 2 шт.; 26. Индикатор назальный - 1 шт.; 27. Накладка силиконовая назального индикатора - не более 2 шт.; 28. Плата захвата изображения 29. Кнопка аварийной остановки.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ВАТЕК КОРП."
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 17, стр. 1-2
- Производитель медицинского изделия
- "ВАТЕК Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Корея, VATECH Co., Ltd., 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea
- Юридический адрес производителя
- , Корея, VATECH Co., Ltd., 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121925203365
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967047522489769
- Адрес места производства или изготовления
- 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12057694 | 3306967047522489769 | Аппарат рентгеновский цифровой панорамный PaX-i с принадлежностями, модель PCH-2500 |