Справочник
Аппарат рентгеновский цифровой панорамный PaX с функцией компьютерного томографа и цефалостата с принадлежностями, модель PaX-i3D Smart SC
РЗН 2023/20115
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 166907
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20115
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-04-18
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат рентгеновский цифровой панорамный PaX с функцией компьютерного томографа и цефалостата с принадлежностями, модель PaX-i3D Smart SC. в составе: 1. Модуль вращающийся, в составе: 1.1. Рентгеновский генератор DG-07C11T2 с трубкой рентгеновской D-052SB Canon. 1.2. Датчик панорамный и томографический Xmaru1404CF. 2. Цефалостат непрерывного сканирования с датчиком рентгеновского излучения цефалометрическим Xmaru2301CF (при необходимости). 3. Колонна. 4. Задняя крышка колонны. 5. Передняя крышка колонны. 6. USB с копией программного обеспечения EzDent-i и Ez3D-i (Программное обеспечение для работы с полученным исследованием) и ключ активации программного обеспечения - 1 шт. 7. USB с копией программного обеспечения и драйверов для работы аппарата - 1 шт. 8. Плата захвата изображения - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководства пользователя - 3 шт. 10. Руководство по монтажу - 1 шт. Принадлежности: 1. Плита - опора колонны - 1 шт. 2. Крышка пластиковая плиты - опоры колонны - 1 шт. 3. Упоры для висков - не более 6 шт. 4. Накладки силиконовые упоров для висков - не более 6 шт. 5. Опора для подбородка высокая - 1 шт. 6. Опора для подбородка низкая - 1 шт. 7. Упор для пациентов с адентией и съемки синусов - не более 2 шт. 8. Упор для височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) - не более 2 шт. 9. Вилка прикусная - не более 6 шт. 10. Держатель кнопки экспозиции - 1 шт. 11. Держатель пульта управления колонной - 1 шт. 12. Позиционер запястья - 1 шт. 13. Наклейка позиционера запястья - 1 шт. 14. Ушные держатели - не более 4 шт. 15. Накладки силиконовые ушных держателей - не более 4 шт. 16. Назальный индикатор - 1 шт. 17. Накладка силиконовая назального индикатора - не более 2 шт. 18. Ключ активации копии программного обеспечения на съемном носителе - 1 шт. 19. Кабель сигнальный - 1 шт. 20. Кабель захвата - не более 2 шт. 21. Кнопка включения экспозиции - 1 шт. 22. Пульт управления колонной -1 шт. 23. Покрытия гигиенические - не более 2 уп. (2х300 шт.). 24. Кабель LAN - 1 шт. 25. Карта LAN - 1 шт. 26. Позиционер цефалометрический - 1 шт. 27. Кронштейн крепления колонны к стене - не более 2 шт. 28. Комплект фантомов, в составе: - фантом для проверки КТ-числа - 1 шт.; - фантом для проверки однородности - 1 шт.; - фантом для проверки системы и контрастности - 1 шт.; - комплект направляющих для фантома - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ВАТЕК КОРП."
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 17, стр. 1-2
- Производитель медицинского изделия
- "ВАТЕК Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Корея, VATECH Co., Ltd., 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea
- Юридический адрес производителя
- , Корея, VATECH Co., Ltd., 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121925203365
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967047522489769
- Адрес места производства или изготовления
- 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12115709 | 3306967047522489769 | Аппарат рентгеновский цифровой панорамный PaX с функцией компьютерного томографа и цефалостата с принадлежностями, модель PaX-i3D Smart SC |