Справочник
Аппарат рентгеновский цифровой передвижной FDR nano модель DR-XD 1000 PX с принадлежностями
РЗН 2023/20910
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 166797
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20910
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-08-21
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-12-07
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат рентгеновский цифровой передвижной FDR nano модель DR-XD 1000 PX с принадлежностями. в составе: 1. Основной блок на тележке - 1 шт. 2. Узел источника рентгеновского излучения, в составе: - Рентгеновская трубка - 1 шт.; - Коллиматор - 1 шт. 3. Пульт управления - 1 шт. 4. Пульт дистанционный ручной для управления экспозицией - 1 шт. 5. Рукоятка тележки - 1 шт. 6. Ключ блокировки DR - 1 шт. 7. Ручка блокировки DR - 1 шт. 8. Главный выключатель - 1 шт. 9. Переключатель с ключом - 1 шт. 10. Педаль блокировки колёсиков - 1 шт. 11. Колёсная педаль - 1 шт. 12. Точка доступа - не более 3 шт. (при необходимости). 13. Блок аккумуляторных батарей - не более 3 шт. (при необходимости). 14. Система визуализации на основе детектора рентгеновского плоскопанельного FDR D-EVO II (DR-ID 1200) в исполнении DR-ID 1201SE, DR-ID 1202SE, DR-ID 1211SE, DR-ID 1212SE, DR-ID 1213SE, с принадлежностями, производства "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн", Япония, РУ № РЗН 2021/14028 - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Стартовый набор для подключения Системы визуализации на основе детектора рентгеновского плоскопанельного FDR D-EVO II (DR-ID 1200) - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - Позиционирующее приспособление (DR-ID 1200) - 1 шт.; - Приспособление для сброса IP-адреса (DR-ID 1200) - 1 шт.; - Кабель для подключения детектора - 1 шт.; - Ферритовые сердечники - 11 шт.; - Винт - 52 шт.; - Колпачок (наклейка) на винт - 4 шт.; - Нескользящие листы - 1 упк.; - Нескользящие листы (чёрные) - 1 упк.; - Руководство пользователя - 1 шт. 16. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Устройства для крепления средств измерения произведения дозы на площадь - 1 упк. 2. Вешалка для фартуков радиационной защиты - 1 шт. 3. Держатель одноразовых салфеток - 1 шт. 4. Ящик для принадлежностей - 1 шт. 5. Рукоятка высокого типа для тележки - 1 шт. 6. Дополнительный фильтр рентгеновского излучения - 1 шт. 7. Считыватель штрих-кода - 1 шт. 8. Блок для установки внешнего программного обеспечения для обработки изображений - 1 шт. 9. Лицензионный ключ для связи с блоком для установки внешнего программного обеспечения для обработки изображений - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Р-Фарм"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, к. 1
- Производитель медицинского изделия
- "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883702756382338
- Адрес производителя
- , Япония, FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan
- Юридический адрес производителя
- , Япония, FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121723876772
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967386883626839
- Адрес места производства или изготовления
- 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12111992 | 3306967386883626839 | «Аппарат рентгеновский цифровой передвижной FDR nano модель DR-XD 1000 РХ» с принадлежностями. I. Аппарат рентгеновский цифровой передвижной FDR nano модель DR-XD 1000 РХ, в составе: |