Справочник
Аппарат рентгеновский цифровой передвижной "МобиРен-6МТ", ТУ 26.60.11-082-47245915-2024
РЗН 2025/24949
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186389
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24949
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-03-04
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат рентгеновский цифровой передвижной "МобиРен-6МТ", ТУ 26.60.11-082-47245915-2024. , в вариантах исполнения: I. Исполнение «МобиРен-6МТ»-01, в составе: 1. Штатив МТ-Д-3, производства АО «МТЛ», РФ. 2. Моноблок МТ-0.2, производства АО «МТЛ», РФ, в составе: 2.1. Коллиматор, производства Medical Scientific Ltd., США. 2.2. Блок интерфейса, производства Medical Scientific Ltd., США. 3. Устройство включения экспозиции (может поставляться в проводном и/или беспроводном исполнении), производства Medical Scientific Ltd., США - 1-2 шт. 4. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», РФ, в составе: 4.1. Планшетный компьютер, производства Getac Technology Corporation, Тайвань, или Getac Technology Corporation, Китай (один из вариантов). 4.2. Программный пакет «Диспо», производства ООО «ЛИМТ», РФ. 4.3. Ложемент, производства АО «МТЛ», РФ. 5. Детектор цифровой плоскопанельный рентгеновский в выносном исполнении Pixium 2430EZ или Pixium 3543EZ (может при необходимости комплектоваться зарядной станцией), производства THALES ELECTRON DEVICES, Франция или THALES AVS FRANCE SAS, Франция (один из вариантов). 6. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога "ДИАРМ-МТ-Плюс", по ТУ 26.60.12-064-47245915-2018, исполнение «ДИАРМ-МТ-Плюс»-2, производства АО «МТЛ», РФ, РУ № РЗН 2019/8524 (при необходимости). 7. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012, дозиметр ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза», РФ, РУ № РЗН 2014/1562 (при необходимости). 8. Портативный бокс с растром 35х43 см, производства Reina Imaging, США или JPI Healthcare Co., Ltd., Корея (при необходимости, один из вариантов). 9. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», РФ, РУ № ФСР 2008/03184 (при необходимости). 10. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО "МП НПФ «Гаммамед-П», РФ, РУ № ФСР 2011/10727 (при необходимости, один из вариантов). 11. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, моделей: MS-460DY, MS-760DY, производства "Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.", Китай, РУ №РЗН 2023/21517 (при необходимости, один из вариантов). 12. Пленка термографическая для систем медицинской визуализации «Dry Film MS-KX410 A/F», производства "Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.", Китай, РУ №РЗН 2023/21140 - 1-5 шт. (при необходимости). 13. Эксплуатационные документы, АО «МТЛ», РФ: 13.1. Ведомость эксплуатационных документов. 13.2. Формуляр. 13.3. Руководство по эксплуатации. Аппарат рентгеновский цифровой передвижной «МобиРен-6МТ». Принадлежности: 1. Алюминиевый фильтр 4 мм, производства АО «МТЛ», РФ. II. Исполнение «МобиРен-6МТ»-02, в составе: 1. Штатив МТ-Д-3, производства АО «МТЛ», РФ. 2. Моноблок МТ-0.2, производства АО «МТЛ», РФ, в составе: 2.1. Коллиматор, производства Medical Scientific Ltd., США. 2.2. Блок интерфейса, производства Medical Scientific Ltd., США. 3. Устройство включения экспозиции (может поставляться в проводном и/или беспроводном исполнении), производства Medical Scientific Ltd., США - 1-2 шт. 4. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», РФ, в составе: 4.1. Планшетный компьютер, производства Getac Technology Corporation, Тайвань, или Getac Technology Corporation, Китай (один из вариантов). 4.2. Программный пакет «Диспо», производства ООО «ЛИМТ», РФ. 4.3. Ложемент, производства АО «МТЛ», РФ. 5. Детектор цифровой плоскопанельный рентгеновский в выносном исполнении Mars 1417X (может при необходимости комплектоваться зарядной станцией), производства iRay Technologies, Китай. 6. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога "ДИАРМ-МТ-Плюс", по ТУ 26.60.12-064-47245915-2018, исполнение «ДИАРМ-МТ-Плюс»-2, производства АО «МТЛ», РФ, РУ № РЗН 2019/8524 (при необходимости). 7. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012, дозиметр ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза», РФ, РУ № РЗН 2014/1562 (при необходимости). 8. Портативный бокс с растром 35х43 см, производства Reina Imaging, США или JPI Healthcare Co., Ltd., Корея (при необходимости, один из вариантов). 9. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», РФ, РУ № ФСР 2008/03184 (при необходимости). 10. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО "МП НПФ «Гаммамед-П», РФ, РУ № ФСР 2011/10727 (при необходимости, один из вариантов). 11. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, моделей: MS-460DY, MS-760DY, производства "Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.", Китай, РУ №РЗН 2023/21517 (при необходимости, один из вариантов). 12. Пленка термографическая для систем медицинской визуализации «Dry Film MS-KX410 A/F», производства "Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.", Китай, РУ №РЗН 2023/21140- 1-5 шт. (при необходимости). 13. Эксплуатационные документы, АО «МТЛ», РФ: 13.1. Ведомость эксплуатационных документов. 13.2. Формуляр. 13.3. Руководство по эксплуатации. Аппарат рентгеновский цифровой передвижной «МобиРен-6МТ». Принадлежности: 1. Алюминиевый фильтр 4 мм, производства АО «МТЛ», РФ.
- Наименование организации-заявителя
- АО "МТЛ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105118, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 6, помещ. 12
- Производитель медицинского изделия
- АО "МТЛ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 105118, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 6, помещ. 12
- Юридический адрес производителя
- 105118, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 6, помещ. 12
- ИНН производителя
- 7722134310
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121723876772
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967386883626839
- Адрес места производства или изготовления
- 140030, Московская область, Люберецкий муниципальный р-н, гп. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12455975 | 3306967386883626839 | Аппарат рентгеновский цифровой передвижной «МобиРен-бМТ», ТУ 26.60.11-082-47245915-2024, в вариантах исполнения: I. Исполнение «МобиРен-6МТ»-01, в составе: |
| 12455976 | 3306967386883626839 | Аппарат рентгеновский цифровой передвижной «МобиРен-бМТ», ТУ 26.60.11-082-47245915-2024, в вариантах исполнения: II. Исполнение «МобиРен-6МТ»-02, в составе: |