Справочник
Аппарат рентгеновский цифровой передвижной TOPAZ
РЗН 2023/20232
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 166402
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20232
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-05-16
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат рентгеновский цифровой передвижной TOPAZ. , варианты исполнения: TOPAZ-32D, TOPAZ-40D: I. Аппарат рентгеновский цифровой передвижной TOPAZ, вариант исполнения TOPAZ-32D, в составе: 1. Передвижной моноблок, в составе: - генератор 32 кВт - 1 шт. - штатив для рентгеновского излучателя - 1 шт. - ручной переключатель экспозиции - 1 шт. - встроенная рабочая станция с сенсорной панелью управления с программным обеспечением ЭКСДЖИРЭДМАКС (XGRADMAX) для формирования изображений - 1 шт. 2. Рентгеновский излучатель: Canon Е7239Х или Drgem DXT-8M или Canon Е7242Х или Drgem DXT-11М или Canon Е7299Х или Canon Е7876Х или Canon Е7884Х или Drgem DXT-10M или Drgem DXT-12M - 1 шт. 3. Коллиматор: Ralco R108 или Ralco R108F или Drgem DXC-RML или Drgem DXC-RMH - 1 шт. 4. Плоскопанельный цифровой детектор: Varex 4336W и/или Маnо 4336W и/или Маnо 4343W и/или Varex XRpad2 3025HWC и/или Varex XRpad2 4336HWC и/или Varex XRpad2 4343HWC - не более 3 шт. 5. Устройство записи на CD/DVD - 1 шт. 6. Модуль измерения дозы облучения пациента - 1 шт. (при необходимости). 7. Кабель высоковольтный - не более 3 шт. 8. Отсеивающая решетка - 1 шт. (при необходимости). 9. Батарея аккумуляторная для детектора - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи детектора - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Кабель питания - не более 3 шт. 12. Руководство по эксплуатации. II. Аппарат рентгеновский цифровой передвижной TOPAZ, вариант исполнения TOPAZ-40D, в составе: 1. Передвижной моноблок, в составе: - генератор 40 кВт - 1 шт. - штатив для рентгеновского излучателя - 1 шт. - ручной переключатель экспозиции -1 шт. - встроенная рабочая станция с сенсорной панелью управления с программным обеспечением ЭКСДЖИРЭДМАКС (XGRADMAX) для формирования изображений - 1 шт. 2. Рентгеновский излучатель: Canon Е7239Х или Drgem DXT-8M или Canon Е7242Х или Drgem DXT-11М или Canon Е7299Х или Canon Е7876Х или Canon Е7884Х или Drgem DXT-10M или Drgem DXT-12М - 1 шт. 3. Коллиматор: Ralco R108 или Ralco R108F или Drgem DXC-RML или Drgem DXC-RMH - 1 шт. 4. Плоскопанельный цифровой детектор: Varex 4336W и/или Маnо 4336W и/или Маnо 4343W и/или Varex XRpad2 3025HWC и/или Varex XRpad2 4336HWC и/или Varex XRpad2 4343HWC - не более 3 шт. 5. Устройство записи на CD/DVD - 1 шт. 6. Модуль измерения дозы облучения пациента - 1 шт. (при необходимости). 7. Кабель высоковольтный - не более 3 шт. 8. Отсеивающая решетка - 1 шт. (при необходимости). 9. Батарея аккумуляторная для детектора - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Зарядное устройство для аккумуляторов для детекторов - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Кабель питания - не более 3 шт. 12. Руководство по эксплуатации.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РИФ МедСервис"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, лит. И
- Производитель медицинского изделия
- "ДРГЕМ Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Корея, DRGEM Corporation, 7F, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park, 60, Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, 14322, Korea
- Юридический адрес производителя
- , Корея, Дальнее зарубежье, DRGEM Corporation, 7F, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park, 60, Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, 14322, Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121723876772
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967386883626839
- Адрес места производства или изготовления
- 116-59, Sanho-daero, Gumi-si, Gyeongsangbuk-do, 39377, Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12021414 | 3306967386883626839 | I. Аппарат рентгеновский цифровой передвижной TOPAZ, вариант исполнения TOPAZ-32D, в составе: |
| 12021415 | 3306967386883626839 | II. Аппарат рентгеновский цифровой передвижной TOPAZ, вариант исполнения TOPAZ-40D, в составе: |