Справочник
Аппарат рентгеновский цифровой стоматологический CS 8100 с принадлежностями
РЗН 2013/1121
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 31258
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/1121
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2013-09-19
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-09-09
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат рентгеновский цифровой стоматологический CS 8100 с принадлежностями. I. Аппарат рентгеновский цифровой стоматологический CS 8100, варианты исполнения: CS 8100, CS 8100 Access, в составе: 1. Колонна с подъемным механизмом (Column with lifting unit). 2. Трубка рентгеновская на вращающемся кронштейне (Head assembly and rotation unit assembly). 3. Cенсор (Digital sensor assembly). 4. Устройство позиционирования пациента (Head and Chin Rest assembly). II. Принадлежности: 1. Кнопка включения питания (ON/OFF power switch). 2. Кнопка аварийного выключения аппарата (Emergency stop knob). 3. Генератор рентгеновский (X-Ray generator source assembly). 4. Кнопка дистанционного управления экспозицией (X-Ray remote control). 5. Панель управления за позиционированием пациента (Positioning Panel). 6. Фронтальный узел позиционирования головы (Frontal head rest adjustment knob). 7. Прикусные пластины и подбородочные фиксаторы (Bite block and bite block support) – не более 300 шт. 8. Рукоятки для иммобилизации пациента (Hand grips) – не более 6 шт. 9. Микропроцессорная плата (Microprocessor board). 10. Плата блока питания микропроцессорной платы (Power supply). 11. Блок питания цифрового сенсора (Power board). 12. Устройство позиционирования (Motors). 13. Линейный фильтр (Filter 250V - 16A) – не более 2 шт. 14. Плата управления моторами (Motor board). 15. Плата управления движения сенсора (Movement detector board). 16. Коллиматор (Blade collimator). 17. Кабели соединительные (Cables assembly) – не более 15 шт. 18. Программное обеспечение для получения изображений в среде Windows (CS Software for Windows). 19. Чехлы защитные для прикусных пластинок (Bite block protection sheaths) – не более 300 шт. 20. Плита опорная для томографа (Base plate) – не более 2 шт. 21. Руководство по эксплуатации (User Manual). 22. Консоль компьютерная.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Кэарстрим Хэлс"
- Место нахождения организации-заявителя
- , Российская Федерация, , ул. 4-я Магистральная, д. 11
- Производитель медицинского изделия
- "Кэарстрим Хэлс, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683150923762242973
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967049896465843
- Адрес места производства или изготовления
- Trophy, 4, Rue F. Pelloutier, Croissy Beaubourg, 77435 Marne la Vallee, Cedex 2, France
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13002736 | 3306967049896465843 | Аппарат рентгеновский цифровой стоматологический CS 8100 с принадлежностями |
| 13002738 | 3306967049896465843 | CS 8100 Access, |