Справочник
Аппарат рентгеновский дентальный цифровой томографический CS 8100 3D, исполнений CS 8100 3D, CS 8100 3D Access с принадлежностями
РЗН 2016/4987
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 131131
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/4987
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-11-11
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-02-01
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат рентгеновский дентальный цифровой томографический CS 8100 3D, исполнений CS 8100 3D, CS 8100 3D Access с принадлежностями. I. Состав: 1. Колонна аппарата (Unit column). 2. Верхняя часть системы (Unit head). 3. Вращающаяся консоль установки (Unit rotate arm). 4. Цифровой сенсор (Digital sensor). 5. Опора для головы и подбородка (Head and chin rest). 6. Источник рентгеновского излучения (генератор). (X-ray source assembly). 7. Программное обеспечение Dental Imaging Software (CD диск) (DIS Software – CD Disk). 8. Программное обеспечение для получения изображений в среде Windows (CD диск) (CS Software for Windows).- CS Solution Software (CS Model, CS Restore, CS Converter – CD Disk). 9. Пульт дистанционного управления рентгеновским излучением (X-ray remote control). 10. Височный фиксатор (Temple support). 11. Руководство по эксплуатации (User Manual). II. Принадлежности: 1. Панель позиционирования (Positioning panel). 2. Ручка регулировки височного фиксатора (Temple support adjustment knob). 3. Височный фиксатор (Temple support). 4. Прикусный валик (Bite block). 5. Опора для подбородка (Chin rest). 6. Поручни (Hand grips). 7. Панорамная опора для подбородка (Panoramic chin rest). 8. Опора для подбородка для получения изображения верхнечелюстной пазухи (Sinus chin rest). 9. Опора для носа для получения изображения височно-нижнечелюстного сустава (TMJ nose rest). 10. Стандартный прикусный валик (5 шт.) (Standard bite block – 5 pcs.). 11. Прикусный валик для пациентов, лишенных зубов (2 шт.) (Bite block for edentulous patients - 2 pcs.). 12. Защитные чехлы одноразового использования для прикусных валиков (500 шт. в коробке) (Single use sheaths for bite block - 500 pcs. box). 13. Одноразовые защитные чехлы для прикусного валика 3D (100 шт. в коробке) (Single use sheaths for 3D bite block - 100 pcs. box). 14. Опора прикусного валика 3D (3D bite block support). 15. Прикусный валик 3D (4 шт.) (3D bite block – 4 pcs.). 16. Молярный прикусный валик 3D (2шт) (3D molar bite block – 2 pcs.). 17. Детский прикусный валик 3D (2 шт) (3D сhild bite block - 2 pcs.). 18. Кабели соединительные (Cables assembly).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Кэарстрим Хэлс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123007, Россия, ул. 4-я Магистральная, д. 11
- Производитель медицинского изделия
- "Кэарстрим Хэлс, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683150923762242973
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967047522489769
- Адрес места производства или изготовления
- Trophy, 4 rue F. Pelloutier, Croissy-Beaubourg, 77435 Marne la Vallee Cedex 2, France
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11225009 | 3306967047522489769 | Аппарат рентгеновский дентальный цифровой томографический CS 8100 3D, исполнений CS 8100 3D, |
| 11225010 | 3306967047522489769 | Аппарат рентгеновский дентальный цифровой томографический CS 8100 3D, исполнений CS 8100 3D Access |